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Aspirator, Endocervical（HFC）
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分類情報
| Product Code | HFC |
|---|---|
| デバイス名 | Aspirator, Endocervical |
| デバイスクラス | クラス II |
| 21 CFR 規制番号 | 884.1050 |
| 審査区分 | 510(k)（市販前届出） |
| 医療専門分野 | 産婦人科 |
| 定義 | － |
| フラグ | 該当なし |
関連 product code
同じ 21 CFR 884.1050 に分類される product code（1 件）
類似の国内医療機器（自動推定）
FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。
米国での回収・承認・不具合報告
この product code の米国回収情報はありません。
510(k)（市販前届出）
全 11 件| No. | 番号 | 機器名 | 申請者 | 決定日 | 種別 | 概要 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | K974032 | ROCKET MUCUS SAMPLER SYRINGE, STERILE, ROCKET MUCUS SAMPLER SYRINGE, CLINICALLY ASPIRATOR | A & A Medical, Inc. | 1997.12.22 | 通常（Traditional） | |
| 2 | K960263 | CERVICAL MUCOUS ASPIRATION CATHETER | Cook Urological, Inc. | 1996.08.29 | 通常（Traditional） | |
| 3 | K954903 | PEDI VAGINAL ASPIRATOR | Cook Urological, Inc. | 1996.04.29 | 通常（Traditional） | |
| 4 | K954102 | SELECTMUCUS | Select Medical Systems, Inc. | 1995.11.21 | 通常（Traditional） | |
| 5 | K902242 | ENDOCERVICAL ASPIRATOR | Innovative Medical Products, Inc. | 1990.10.09 | 通常（Traditional） | － |
| 6 | K902032 | O. B. PACK IV | Customed, Inc. | 1990.09.28 | 通常（Traditional） | － |
| 7 | K902954 | OBER2 MONITOR, EYE MOVEMENT (OPHTHALMIC) | Permobil AB | 1990.08.23 | 通常（Traditional） | － |
| 8 | K895403 | ASPIRETTE ENDOCERVICAL ASPIRATOR | Unimar, Inc. | 1989.11.29 | 通常（Traditional） | － |
| 9 | K821134 | DC PACK TM | Seamless Hospital Products Co. | 1982.06.22 | 通常（Traditional） | － |
| 10 | K812175 | ENDOCERVICAL ASPIRATOR | Fertility Instrumentation, Inc. | 1981.09.21 | 通常（Traditional） | － |
| 11 | K801238 | ACCU-PAP T ZONE SAMPLER | Robert Hasselbrack, M.D. | 1980.08.12 | 通常（Traditional） | － |
出典の openFDA は各 510(k) の主要（primary）product code のみを収録しているため、副次コードを含む FDA 公式データベースの検索結果とは件数が異なる場合があります。 FDA 510(k) データベースで確認
PMA（市販前承認）
この product code の PMA 情報はありません。
不具合報告（MAUDE）トレンド
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取得日: 2026.08.18
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