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Ring, Endocapsular（MRJ）

米国回収

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PMA

22 件

不具合報告

39 件

分類情報

Product Code MRJ
デバイス名 Ring, Endocapsular
デバイスクラス クラス III
21 CFR 規制番号 －
審査区分 PMA（市販前承認）
医療専門分野 Unknown
定義 －
フラグ
インプラント機器

類似の国内医療機器（自動推定）

FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

眼科用嚢内リング クラスⅢ 角膜内リング クラスⅢ

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

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米国回収

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PMA（市販前承認）

全 22 件
PMA 番号販売名申請者決定日
P030023/S012Capsular Tension Ring (275,276); RingJect (375,376)Ophtec BV2025.10.06
P010059/S008Morcher Capsular Tension RingMorcher GmbH2024.11.04
P030023/S009Capsular Tension Ring (CTR) and RingJectOphtec BV2024.08.01
P010059/S012MORCHER® EYEJET® CTR Single-Use InjectorMorcher GmbH2024.03.01
P030023/S011Capsular Tension Ring (CTR)Ophtec BV2024.01.18
P010059/S011MORCHER® Capsular Tension RingsMorcher GmbH2023.09.06
P010059/S007MORCHER Capsular Tension Ring, EYEJET CTR, MORCHER InjectorMorcher GmbH2023.09.06
P010059/S010MORCHER ® EYEJET ® CTRMorcher GmbH2023.08.17
P030023/S008RingJect and Capsular Tension Ring (CTR)Ophtec BV2022.07.21
P030023/S006RingJectOphtec BV2019.04.30
P030023/S007Capsular Tension Ring (CTR)Ophtec BV2019.03.27
P010059/S006FortiEYE CAPSULAR TENSION RINGS, TYPES 14, 14A AND 14CMorcher GmbH2017.01.26
P030023/S005RINGJECTOphtec BV2016.07.06
P030023/S004CAPSULAR TENSION RING AND STABILEYESOphtec BV2015.11.13
P010059/S004EYEJET INJECTORMorcher GmbH2013.05.23
P030023/S002OPHTEC-STABLEYES CAPSULAR TENSION RINGOphtec BV2012.03.12
P030023/S001OPHTEC CAPSULAR TENSION RING MODELS 276 AND 275 AND STABILEYES MODELS STBL2US AND STBL13USOphtec BV2011.12.14
P010059/S003MORCHER CAPSULAR TENSION RINGSMorcher GmbH2009.05.22
P010059/S002CIONNI CAPSULAR TENSION RINGSMorcher GmbH2005.10.14
P030023OPHTEC CAPSULAR TENSION RING MODELS 276 AND 275 AND STABILEYES MODELS STBL2US AND STBL13USOphtec BV2004.04.27

不具合報告（MAUDE）トレンド

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出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。

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取得日: 2026.08.18

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