FDA Product Code NQK

Maggots, Medical

米国回収

1 件

510(k)

6 件

PMA

0 件

不具合報告

3 件

分類情報

デバイス名	Maggots, Medical
デバイスクラス	未分類（Unclassified）
21 CFR 規制番号	－
審査区分	510(k)（市販前届出）
医療専門分野	Unknown
定義（原文）	Phaenicia sericacta (blow fly) larvae are harvested and provided disinfected for use in debriding non-healing necrotic skin and soft tissue wounds, including pressure ulcers, venous stasis ulcers, neuropathic foot ulcers, and non-healing traumatic or post surgical wounds. See Federal Register Notice at 89 FR 106521 Transfer of Regulatory Responsibility From the Center for Devices and Radiological Health to the Center for Biologics Evaluation and Research; Medical Maggots and Medicinal Leeches (FRN) (FDA-2024-N-5702)
フラグ	該当なし

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

出典: openFDA（U.S. FDA）のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。