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FDA Product Code NUP

Cream, Nasal, Topical, Mechanical Allergen Particle Barrier

米国回収

0 件

510(k)

8 件

PMA

0 件

不具合報告

2 件

分類情報

デバイス名 Cream, Nasal, Topical, Mechanical Allergen Particle Barrier
デバイスクラス クラス II
21 CFR 規制番号 880.5045
審査区分 510(k)（市販前届出）
医療専門分野 一般病院用
定義（原文） THE DEVICE IS INTENDED TO PROMOTE ALLEVIATION OF MILD ALLERGIC SYMPTOMS TRIGGERED BY THE INHALATION OF VARIOUS ALLERGENS.
フラグ
該当なし

関連 product code

同じ 21 CFR 880.5045 に分類される product code（1 件）

FRFCleaner, Air, Medical Recirculating

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

米国での回収・承認・不具合報告

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。