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System, Intravaginal, For Controlled Release Of Drug Substance, Cder Or Cber Led（QLH）

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分類情報

Product Code QLH
デバイス名 System, Intravaginal, For Controlled Release Of Drug Substance, Cder Or Cber Led
デバイスクラス 分類対象外（Not classified）
21 CFR 規制番号 －
審査区分 要 FDA 照会（Contact ODE）
医療専門分野 Unknown
定義 Intravaginal systems for controlled release of drug substance are products that are inserted into the vagina and provide controlled release of drug products
フラグ
該当なし

類似の国内医療機器（自動推定）

FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.類別一般的名称品目数企業数年間総出荷額成長率平均価格国産比率
1医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管画像診断・放射線治療用腟挿入式臓器位置固定具クラスⅠ11————
2注射針及び穿刺針経膣薬液注入針クラスⅡ——————
3医薬品注入器再使用可能な膣用アプリケータクラスⅠ21————
4月経処理用タンポン生理用タンポンクラスⅠ291633.76 億円/年+8.5% 1.23 万円/千個73.4%

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

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取得日: 2026.09.07

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