医療機器 一般的名称
再使用可能な膣用アプリケータ
基本情報
類別コード器74
類別名称医薬品注入器
中分類名医薬品噴霧、吸入用器具
コード32652000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
薬物、製剤の適用による膣の治療に用いること又は他の医療用具を膣に貼付又は適用することを目的とした器具をいう。粉末薬を内部に吹き込むことができる手持型バルブ(手動ポンプ)等によって膣に薬剤を導入する。腟炎などの治療に用いる。本品は単回使用のものを含む。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
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No. | 分類 | 届出年月 | 届出番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 届出品目 | 2020/06 | 13B2X10181000002 | エルトラストVA | 株式会社ハナミスイ |
2 | 届出品目 | 2018/04 | 13B2X10181000001 | ウエットトラストVA | 株式会社ハナミスイ |
エルトラストVA
届出日 2020/06
企業名株式会社ハナミスイ
分類届出品目
届出番号13B2X10181000002
ウエットトラストVA
届出日 2018/04
企業名株式会社ハナミスイ
分類届出品目
届出番号13B2X10181000001