医療機器 一般的名称
加圧式医薬品注入器
基本情報
類別コード器74
類別名称医薬品注入器
中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器
コード12504003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール3,11
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
バルーン・大気圧・バネ等の非電気的な動力源を用い、定量かつ持続的に薬液を投与する携帯用ポンプをいう。薬液の注入速度を選択できるもの、患者管理無痛法用注入器（PCA(PatientControlAnalgesia)装置)を備えたもの、及びPCA装置を接続して使用するものもある．
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
62.31億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
29.57 %
過去2年間
平均出荷価格
2488 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
82.8 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 278,810 | 216,222 | 175,048 | 156,915 | 135,844 | 186,920 | 120,439 | 188,326 | 171,217 | 218,875 | 182,369 | 182,447 | 184,257 | 165,732 | 181,160 | 231,257 | 178,309 | 202,469 | 187,914 | 164,075 | 194,694 | 199,303 | 197,969 | 112,728 | 129,572 | 157,251 | 171,535 | 190,565 | 140,884 | 209,951 | 184,964 | 197,377 | 154,538 | 217,103 | 181,674 | 177,770 | 197,480 | 206,100 | 197,414 | 202,241 | 192,533 | 222,314 | 161,484 | 188,937 | 192,387 | 182,312 | 199,658 | 191,453 | 159,955 | 198,858 | 199,506 | 195,037 | 212,320 | 198,952 | 248,926 | 213,050 | 202,242 | 239,255 | 213,630 | 205,328 | 298,523 | 281,986 | 191,650 | 243,450 | 269,431 | 234,567 | 492,914 | 226,914 |
| 生産 | 計 | 171,218 | 181,884 | 166,037 | 146,565 | 102,421 | 149,026 | 98,959 | 163,882 | 168,201 | 185,221 | 167,193 | 166,913 | 160,605 | 158,161 | 163,499 | 194,070 | 175,184 | 177,393 | 172,578 | 160,732 | 174,534 | 177,381 | 169,881 | 88,075 | 93,363 | 153,372 | 167,219 | 165,360 | 137,062 | 189,840 | 168,911 | 148,855 | 152,587 | 166,924 | 164,500 | 174,183 | 183,502 | 163,337 | 168,243 | 184,416 | 176,441 | 202,281 | 161,025 | 171,879 | 172,405 | 174,503 | 169,034 | 168,733 | 141,559 | 165,096 | 195,292 | 175,217 | 186,644 | 191,987 | 195,808 | 190,057 | 193,576 | 200,676 | 209,024 | 201,768 | 197,102 | 192,175 | 187,581 | 171,190 | 187,331 | 195,378 | 453,560 | 178,174 |
| 輸入品☆ | 計 | 107,592 | 34,338 | 9,011 | 10,350 | 33,423 | 37,894 | 21,480 | 24,444 | 3,016 | 33,654 | 15,176 | 15,534 | 23,652 | 7,571 | 17,661 | 37,187 | 3,125 | 25,076 | 15,336 | 3,343 | 20,160 | 21,922 | 28,088 | 24,653 | 36,209 | 3,879 | 4,316 | 25,205 | 3,822 | 20,111 | 16,053 | 48,522 | 1,951 | 50,179 | 17,174 | 3,587 | 13,978 | 42,763 | 29,171 | 17,825 | 16,092 | 20,033 | 459 | 17,058 | 19,982 | 7,809 | 30,624 | 22,720 | 18,396 | 33,762 | 4,214 | 19,820 | 25,676 | 6,965 | 53,118 | 22,993 | 8,666 | 38,579 | 4,606 | 3,560 | 101,421 | 89,811 | 4,069 | 72,260 | 82,100 | 39,189 | 39,354 | 48,740 |
| 出荷 | 国内 | 132,351 | 121,153 | 118,180 | 135,168 | 91,108 | 116,188 | 112,119 | 122,798 | 120,070 | 131,807 | 137,976 | 139,261 | 108,467 | 123,319 | 101,808 | 130,474 | 107,399 | 116,355 | 120,384 | 118,908 | 103,607 | 98,731 | 84,253 | 72,669 | 70,678 | 83,083 | 122,023 | 150,188 | 90,921 | 127,746 | 136,926 | 117,129 | 120,875 | 123,754 | 131,268 | 142,923 | 104,632 | 115,400 | 130,875 | 138,349 | 103,653 | 116,755 | 135,342 | 112,672 | 113,973 | 119,677 | 119,016 | 118,261 | 103,572 | 118,836 | 128,157 | 182,227 | 114,760 | 112,849 | 120,647 | 118,244 | 110,584 | 125,047 | 123,535 | 135,853 | 121,709 | 123,103 | 120,295 | 132,681 | 104,899 | 107,713 | 127,688 | 146,880 |
| 輸出 | 82,055 | 38,861 | 61,611 | 74,972 | 6,633 | 33,153 | 32,092 | 40,281 | 85,619 | 40,440 | 103,463 | 50,885 | 55,680 | 44,850 | 58,434 | 92,603 | 32,828 | 84,679 | 68,217 | 86,631 | 38,813 | 74,772 | 91,730 | 17,364 | 6,728 | 41,115 | 101,522 | 37,873 | 66,390 | 30,855 | 57,357 | 55,747 | 70,146 | 69,490 | 66,024 | 89,208 | 28,847 | 67,335 | 93,267 | 67,120 | 72,512 | 59,368 | 85,527 | 85,648 | 61,921 | 70,542 | 53,354 | 63,545 | 73,133 | 64,161 | 69,256 | 64,070 | 76,622 | 63,409 | 102,648 | 75,446 | 80,761 | 113,397 | 56,160 | 97,054 | 55,166 | 97,937 | 98,696 | 115,608 | 68,735 | 105,313 | 76,600 | 87,626 | |
| 計 | 214,406 | 160,014 | 179,791 | 210,140 | 97,741 | 149,341 | 144,211 | 163,079 | 205,689 | 172,247 | 241,439 | 190,146 | 164,147 | 168,169 | 160,242 | 223,077 | 140,227 | 201,034 | 188,601 | 205,539 | 142,420 | 173,503 | 175,983 | 90,033 | 77,406 | 124,198 | 223,545 | 188,061 | 157,311 | 158,601 | 194,283 | 172,876 | 191,021 | 193,244 | 197,292 | 232,131 | 133,479 | 182,735 | 224,142 | 205,469 | 176,165 | 176,123 | 220,869 | 198,320 | 175,894 | 190,219 | 172,370 | 181,806 | 176,705 | 182,997 | 197,413 | 246,297 | 191,382 | 176,258 | 223,295 | 193,690 | 191,345 | 238,444 | 179,695 | 232,907 | 176,875 | 221,040 | 218,991 | 248,289 | 173,634 | 213,026 | 204,288 | 234,506 | |
| 月末在庫 | 計 | 433,509 | 370,104 | 353,856 | 294,414 | 329,739 | 366,257 | 332,478 | 357,850 | 323,346 | 365,798 | 321,833 | 304,007 | 298,458 | 271,708 | 270,786 | 270,574 | 307,899 | 300,332 | 287,446 | 255,303 | 289,118 | 296,639 | 338,671 | 267,812 | 299,023 | 392,024 | 338,577 | 339,701 | 323,359 | 348,273 | 362,097 | 316,901 | 347,699 | 370,222 | 353,888 | 289,164 | 356,258 | 377,864 | 344,071 | 341,860 | 361,632 | 407,561 | 344,506 | 333,013 | 345,683 | 328,092 | 344,853 | 348,310 | 332,180 | 345,135 | 337,950 | 284,474 | 369,212 | 383,395 | 403,460 | 417,095 | 424,023 | 418,879 | 445,394 | 319,979 | 355,016 | 413,557 | 383,183 | 368,816 | 460,697 | 477,875 | 627,809 | 648,312 |
医療機器品目一覧（10品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/06/19 | 承認 | 30600BZI00013000 | フリーダムエッジ（ＦｒｅｅｄｏｍＥｄｇｅ）システム | ＫＯＲＵ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ |
| 2 | 後発医療機器 | 2022/09/22 | 一変 | 20300BZZ00452000 | シュアーフューザーＡ | ニプロ株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2021/06/04 | 一変 | 22600BZX00107000 | エースメディカル インフューザー | 日本メディカルネクスト株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2021/04/09 | 一変 | 21100BZZ00032000 | シリンジェクターⅠ | 大研医器株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/01/31 | 新規 | 30200BZX00031000 | ＯＮ－Ｑインフューザーポンプ ボーラス | アバノス・メディカル・ジャパン・インク |
| 6 | 後発医療機器 | 2019/11/21 | 一変 | 21400BZZ00497000 | クーデックバルーンジェクター | 大研医器株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2019/11/21 | 一変 | 21100BZZ00032000 | シリンジェクターⅠ | 大研医器株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2019/11/18 | 一変 | 21600BZZ00467000 | ＤＩＢカテーテルⅡ | 株式会社塚田メディカル・リサーチ |
| 9 | 後発医療機器 | 2019/11/13 | 一変 | 21600BZZ00193000 | ＤＩＢ－ＰＣＡシステムⅡ | 株式会社塚田メディカル・リサーチ |
| 10 | 後発医療機器 | 2019/07/05 | 一変 | 20300BZZ00452000 | シュアーフューザーＡ | ニプロ株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2019/02/05 | 一変 | 21100BZZ00032000 | シリンジェクターⅠ | 大研医器株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2018/08/24 | 一変 | 21100BZZ00032000 | シリンジェクターⅠ | 大研医器株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2018/05/11 | 新規 | 23000BZX00131000 | ＯＮ－Ｑインフューザーポンプ | ハリヤード・ヘルスケア・インク |
| 14 | 後発医療機器 | 2017/08/22 | 新規 | 22900BZX00275000 | Ｈｏｍｅｐｕｍｐインフュージョンシステム | ハリヤード・ヘルスケア・インク |
| 15 | 後発医療機器 | 2017/06/09 | 一変 | 21100BZZ00032000 | シリンジェクターⅠ | 大研医器株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2017/06/09 | 一変 | 21400BZZ00497000 | クーデックバルーンジェクター | 大研医器株式会社 |
フリーダムエッジ（ＦｒｅｅｄｏｍＥｄｇｅ）システム
承認日 2024/06/19（承認）
企業名ＫＯＲＵ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZI00013000
シュアーフューザーＡ
承認日 2022/09/22（一変）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号20300BZZ00452000
エースメディカル インフューザー
承認日 2021/06/04（一変）
企業名日本メディカルネクスト株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00107000
シリンジェクターⅠ
承認日 2021/04/09（一変）
企業名大研医器株式会社
分類後発医療機器
承認番号21100BZZ00032000
ＯＮ－Ｑインフューザーポンプ ボーラス
承認日 2020/01/31（新規）
企業名アバノス・メディカル・ジャパン・インク
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00031000
クーデックバルーンジェクター
承認日 2019/11/21（一変）
企業名大研医器株式会社
分類後発医療機器
承認番号21400BZZ00497000
シリンジェクターⅠ
承認日 2019/11/21（一変）
企業名大研医器株式会社
分類後発医療機器
承認番号21100BZZ00032000
ＤＩＢカテーテルⅡ
承認日 2019/11/18（一変）
企業名株式会社塚田メディカル・リサーチ
分類後発医療機器
承認番号21600BZZ00467000
ＤＩＢ－ＰＣＡシステムⅡ
承認日 2019/11/13（一変）
企業名株式会社塚田メディカル・リサーチ
分類後発医療機器
承認番号21600BZZ00193000
シュアーフューザーＡ
承認日 2019/07/05（一変）
企業名ニプロ株式会社
分類後発医療機器
承認番号20300BZZ00452000
シリンジェクターⅠ
承認日 2019/02/05（一変）
企業名大研医器株式会社
分類後発医療機器
承認番号21100BZZ00032000
シリンジェクターⅠ
承認日 2018/08/24（一変）
企業名大研医器株式会社
分類後発医療機器
承認番号21100BZZ00032000
ＯＮ－Ｑインフューザーポンプ
承認日 2018/05/11（新規）
企業名ハリヤード・ヘルスケア・インク
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00131000
Ｈｏｍｅｐｕｍｐインフュージョンシステム
承認日 2017/08/22（新規）
企業名ハリヤード・ヘルスケア・インク
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00275000
シリンジェクターⅠ
承認日 2017/06/09（一変）
企業名大研医器株式会社
分類後発医療機器
承認番号21100BZZ00032000
クーデックバルーンジェクター
承認日 2017/06/09（一変）
企業名大研医器株式会社
分類後発医療機器
承認番号21400BZZ00497000