医療機器 一般的名称
加圧式医薬品注入器
基本情報
類別コード器74
類別名称医薬品注入器
中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器
コード12504003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール3,11
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
バルーン・大気圧・バネ等の非電気的な動力源を用い、定量かつ持続的に薬液を投与する携帯用ポンプをいう。薬液の注入速度を選択できるもの、患者管理無痛法用注入器(PCA(PatientControlAnalgesia)装置)を備えたもの、及びPCA装置を接続して使用するものもある.
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
60.11億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
21.86 %
過去2年間
平均出荷価格
2472 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
92.3 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 278,810 | 216,222 | 175,048 | 156,915 | 135,844 | 186,920 | 120,439 | 188,326 | 171,217 | 218,875 | 182,369 | 182,447 | 184,257 | 165,732 | 181,160 | 231,257 | 178,309 | 202,469 | 187,914 | 164,075 | 194,694 | 199,303 | 197,969 | 112,728 | 129,572 | 157,251 | 171,535 | 190,565 | 140,884 | 209,951 | 184,964 | 197,377 | 154,538 | 217,103 | 181,674 | 177,770 | 197,480 | 206,100 | 197,414 | 202,241 | 192,533 | 222,314 | 161,484 | 188,937 | 192,387 | 182,312 | 199,658 | 191,453 | 159,955 | 198,858 | 199,506 | 195,037 | 212,320 | 198,952 | 248,926 | 213,050 | 202,242 | 239,255 | 213,630 | 205,328 | 298,523 | 281,986 | 191,650 | 243,450 | 269,431 | 234,567 | 492,914 | 226,914 | 198,900 | 230,058 | 206,724 | 155,636 |
生産 | 計 | 171,218 | 181,884 | 166,037 | 146,565 | 102,421 | 149,026 | 98,959 | 163,882 | 168,201 | 185,221 | 167,193 | 166,913 | 160,605 | 158,161 | 163,499 | 194,070 | 175,184 | 177,393 | 172,578 | 160,732 | 174,534 | 177,381 | 169,881 | 88,075 | 93,363 | 153,372 | 167,219 | 165,360 | 137,062 | 189,840 | 168,911 | 148,855 | 152,587 | 166,924 | 164,500 | 174,183 | 183,502 | 163,337 | 168,243 | 184,416 | 176,441 | 202,281 | 161,025 | 171,879 | 172,405 | 174,503 | 169,034 | 168,733 | 141,559 | 165,096 | 195,292 | 175,217 | 186,644 | 191,987 | 195,808 | 190,057 | 193,576 | 200,676 | 209,024 | 201,768 | 197,102 | 192,175 | 187,581 | 171,190 | 187,331 | 195,378 | 453,560 | 178,174 | 195,773 | 228,614 | 196,727 | 142,215 |
輸入品☆ | 計 | 107,592 | 34,338 | 9,011 | 10,350 | 33,423 | 37,894 | 21,480 | 24,444 | 3,016 | 33,654 | 15,176 | 15,534 | 23,652 | 7,571 | 17,661 | 37,187 | 3,125 | 25,076 | 15,336 | 3,343 | 20,160 | 21,922 | 28,088 | 24,653 | 36,209 | 3,879 | 4,316 | 25,205 | 3,822 | 20,111 | 16,053 | 48,522 | 1,951 | 50,179 | 17,174 | 3,587 | 13,978 | 42,763 | 29,171 | 17,825 | 16,092 | 20,033 | 459 | 17,058 | 19,982 | 7,809 | 30,624 | 22,720 | 18,396 | 33,762 | 4,214 | 19,820 | 25,676 | 6,965 | 53,118 | 22,993 | 8,666 | 38,579 | 4,606 | 3,560 | 101,421 | 89,811 | 4,069 | 72,260 | 82,100 | 39,189 | 39,354 | 48,740 | 3,127 | 1,444 | 9,997 | 13,421 |
出荷 | 国内 | 132,351 | 121,153 | 118,180 | 135,168 | 91,108 | 116,188 | 112,119 | 122,798 | 120,070 | 131,807 | 137,976 | 139,261 | 108,467 | 123,319 | 101,808 | 130,474 | 107,399 | 116,355 | 120,384 | 118,908 | 103,607 | 98,731 | 84,253 | 72,669 | 70,678 | 83,083 | 122,023 | 150,188 | 90,921 | 127,746 | 136,926 | 117,129 | 120,875 | 123,754 | 131,268 | 142,923 | 104,632 | 115,400 | 130,875 | 138,349 | 103,653 | 116,755 | 135,342 | 112,672 | 113,973 | 119,677 | 119,016 | 118,261 | 103,572 | 118,836 | 128,157 | 182,227 | 114,760 | 112,849 | 120,647 | 118,244 | 110,584 | 125,047 | 123,535 | 135,853 | 121,709 | 123,103 | 120,295 | 132,681 | 104,899 | 107,713 | 127,688 | 146,880 | 90,037 | 106,060 | 117,663 | 117,724 |
輸出 | 82,055 | 38,861 | 61,611 | 74,972 | 6,633 | 33,153 | 32,092 | 40,281 | 85,619 | 40,440 | 103,463 | 50,885 | 55,680 | 44,850 | 58,434 | 92,603 | 32,828 | 84,679 | 68,217 | 86,631 | 38,813 | 74,772 | 91,730 | 17,364 | 6,728 | 41,115 | 101,522 | 37,873 | 66,390 | 30,855 | 57,357 | 55,747 | 70,146 | 69,490 | 66,024 | 89,208 | 28,847 | 67,335 | 93,267 | 67,120 | 72,512 | 59,368 | 85,527 | 85,648 | 61,921 | 70,542 | 53,354 | 63,545 | 73,133 | 64,161 | 69,256 | 64,070 | 76,622 | 63,409 | 102,648 | 75,446 | 80,761 | 113,397 | 56,160 | 97,054 | 55,166 | 97,937 | 98,696 | 115,608 | 68,735 | 105,313 | 76,600 | 87,626 | 100,080 | 91,738 | 94,667 | 44,771 | |
計 | 214,406 | 160,014 | 179,791 | 210,140 | 97,741 | 149,341 | 144,211 | 163,079 | 205,689 | 172,247 | 241,439 | 190,146 | 164,147 | 168,169 | 160,242 | 223,077 | 140,227 | 201,034 | 188,601 | 205,539 | 142,420 | 173,503 | 175,983 | 90,033 | 77,406 | 124,198 | 223,545 | 188,061 | 157,311 | 158,601 | 194,283 | 172,876 | 191,021 | 193,244 | 197,292 | 232,131 | 133,479 | 182,735 | 224,142 | 205,469 | 176,165 | 176,123 | 220,869 | 198,320 | 175,894 | 190,219 | 172,370 | 181,806 | 176,705 | 182,997 | 197,413 | 246,297 | 191,382 | 176,258 | 223,295 | 193,690 | 191,345 | 238,444 | 179,695 | 232,907 | 176,875 | 221,040 | 218,991 | 248,289 | 173,634 | 213,026 | 204,288 | 234,506 | 190,117 | 197,798 | 212,330 | 162,495 | |
月末在庫 | 計 | 433,509 | 370,104 | 353,856 | 294,414 | 329,739 | 366,257 | 332,478 | 357,850 | 323,346 | 365,798 | 321,833 | 304,007 | 298,458 | 271,708 | 270,786 | 270,574 | 307,899 | 300,332 | 287,446 | 255,303 | 289,118 | 296,639 | 338,671 | 267,812 | 299,023 | 392,024 | 338,577 | 339,701 | 323,359 | 348,273 | 362,097 | 316,901 | 347,699 | 370,222 | 353,888 | 289,164 | 356,258 | 377,864 | 344,071 | 341,860 | 361,632 | 407,561 | 344,506 | 333,013 | 345,683 | 328,092 | 344,853 | 348,310 | 332,180 | 345,135 | 337,950 | 284,474 | 369,212 | 383,395 | 403,460 | 417,095 | 424,023 | 418,879 | 445,394 | 319,979 | 355,016 | 413,557 | 383,183 | 368,816 | 460,697 | 477,875 | 627,809 | 648,312 | 656,767 | 680,856 | 667,966 | 651,465 |
医療機器品目一覧(21品目、13社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | DIB-PCAシステム | 三矢メディカル株式会社 | 承認品目 | 承認 | 22100BZX00365000 | |
2 | フリーダムエッジ(FreedomEdge)システム | KORU Medical Systems | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/06/19 | 承認 | 30600BZI00013000 |
3 | シュアーフューザーA | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2022/09/22 | 一変 | 20300BZZ00452000 |
4 | エースメディカル インフューザー | 日本メディカルネクスト株式会社 | 後発医療機器 | 2021/06/04 | 一変 | 22600BZX00107000 |
5 | シリンジェクターⅠ | 大研医器株式会社 | 後発医療機器 | 2021/04/09 | 一変 | 21100BZZ00032000 |
6 | ON-Qインフューザーポンプ ボーラス | アバノス・メディカル・ジャパン・インク | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/01/31 | 新規 | 30200BZX00031000 |
7 | クーデックバルーンジェクター | 大研医器株式会社 | 承認品目 | 2019/12/01 | 承認 | 21400BZZ00497000 |
8 | クーデックバルーンジェクター | 大研医器株式会社 | 後発医療機器 | 2019/11/21 | 一変 | 21400BZZ00497000 |
9 | シリンジェクターⅠ | 大研医器株式会社 | 後発医療機器 | 2019/11/21 | 一変 | 21100BZZ00032000 |
10 | DIBカテーテルⅡ | 株式会社塚田メディカル・リサーチ | 後発医療機器 | 2019/11/18 | 一変 | 21600BZZ00467000 |
11 | DIB-PCAシステムⅡ | 株式会社塚田メディカル・リサーチ | 後発医療機器 | 2019/11/13 | 一変 | 21600BZZ00193000 |
12 | DIB-PCAシステム | 三矢メディカル株式会社 | 承認品目 | 2019/11/01 | 承認 | 22100BZX00365000 |
13 | シュアーフューザーA | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/07/05 | 一変 | 20300BZZ00452000 |
14 | シリンジェクターⅠ | 大研医器株式会社 | 後発医療機器 | 2019/02/05 | 一変 | 21100BZZ00032000 |
15 | シリンジェクターⅠ | 大研医器株式会社 | 後発医療機器 | 2018/08/24 | 一変 | 21100BZZ00032000 |
16 | ON-Qインフューザーポンプ | ハリヤード・ヘルスケア・インク | 後発医療機器 | 2018/05/11 | 新規 | 23000BZX00131000 |
17 | Homepumpインフュージョンシステム | ハリヤード・ヘルスケア・インク | 後発医療機器 | 2017/08/22 | 新規 | 22900BZX00275000 |
18 | クーデックバルーンジェクター | 大研医器株式会社 | 後発医療機器 | 2017/06/09 | 一変 | 21400BZZ00497000 |
19 | シリンジェクターⅠ | 大研医器株式会社 | 後発医療機器 | 2017/06/09 | 一変 | 21100BZZ00032000 |
20 | アキュフューザー | クリエートメディック株式会社 | 承認品目 | 2015/07/01 | 承認 | 22700BZX00212000 |
21 | エースメディカル インフューザー | エム・シー・メディカル株式会社 | 承認品目 | 2014/03/01 | 承認 | 22600BZX00107000 |
22 | リニアフューザーDIB(C) | 三矢メディカル株式会社 | 承認品目 | 2011/02/01 | 承認 | 22100BZX00365A01 |
23 | DIB-PCAシステム | 三矢メディカル株式会社 | 承認品目 | 2009/04/01 | 承認 | 22100BZX00365000 |
24 | DIB-PCAシステムII | 株式会社 塚田メディカル・リサーチ | 承認品目 | 2004/05/01 | 承認 | 21600BZZ00193000 |
25 | ベセルフューザー | オーベクス株式会社 | 承認品目 | 2002/05/01 | 承認 | 21400BZZ00218000 |
26 | シリンジェクターI(PCA装置3) | 大研医器株式会社 | 承認品目 | 1999/01/01 | 承認 | 21100BZZ00032000 |
27 | べセルフューザー(トレフューザー) | オーベクス株式会社 | 承認品目 | 1994/12/01 | 承認 | 20600BZZ01302000 |
28 | インターメイト | バクスター・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 1994/01/01 | 承認 | 20600BZY00035000 |
29 | シュアーフューザーA | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 1991/04/01 | 承認 | 20300BZZ00452000 |
30 | DIBカテーテル | 三矢メディカル株式会社 | 承認品目 | 1989/07/01 | 承認 | 20100BZZ01202000 |
31 | バクスターインフューザー(SVシリーズ(ボトルタイプ)・LVシリーズ) | バクスター・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 1988/10/01 | 承認 | 16300BZY00986000 |
医薬品注入器一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット(Ⅱ) | 70 | 16 | ||||
2 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 経腸栄養注入セット(Ⅰ) | 79 | 21 | ||||
3 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | プレフィル用シリンジ(Ⅰ) | 9 | 4 | ||||
4 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用一般静脈用翼付針(Ⅱ) | 28 | 9 | ||||
5 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液ポンプ用輸液セット(Ⅱ) | 20 | 11 | ||||
6 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒輸液ポンプ(Ⅲ) | 30 | 11 | ||||
7 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 汎用輸液ポンプ(Ⅲ) | 48 | 13 | ||||
8 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 閉鎖式薬剤移注システム(Ⅱ) | 9 | 7 | ||||
9 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 容器アダプタ(Ⅰ) | 9 | 7 | ||||
10 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 長期的使用注入用植込みポート(Ⅳ) | 26 | 10 | ||||
11 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用注射用針(Ⅱ) | 40 | 19 | ||||
12 | 診断用X線関連装置 | 多相電動式造影剤注入装置(Ⅱ) | 53 | 12 | ||||
13 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 薬液調整用針(Ⅰ) | 21 | 14 | ||||
14 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 植込みポート用医薬品注入器具(Ⅱ) | 20 | 11 | ||||
15 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ポンプ用経腸栄養注入セット(Ⅱ) | 27 | 7 | ||||
16 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ポータブルインスリン用輸液ポンプ(Ⅲ) | 9 | 4 | ||||
17 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品・ワクチン用注入器(Ⅱ) | 14 | 9 | ||||
18 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | インスリンポンプ用輸液セット(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
19 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 造影剤用輸液セット(Ⅱ) | 10 | 5 | ||||
20 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 針付プレフィル用シリンジ(Ⅱ) | 14 | 8 | ||||
21 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液用連結管(Ⅰ) | 23 | 13 | ||||
22 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 静脈ライン用コネクタ(Ⅰ) | 10 | 6 | ||||
23 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 能動式圧注入調節装置(Ⅲ) | 5 | 3 | ||||
24 | チューブ及びカテーテル | 採液針(Ⅰ) | 25 | 11 | ||||
25 | その他の処置用機器 | 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット(Ⅲ) | 8 | 6 | ||||
26 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 薬液調整用器具(Ⅰ) | 34 | 13 | ||||
27 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用輸液容器(Ⅰ) | 14 | 10 | ||||
28 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒用フィルタ(Ⅱ) | 20 | 8 | ||||
29 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 患者管理無痛法用輸液ポンプ(Ⅲ) | 7 | 3 | ||||
30 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 止血剤注入キット(Ⅲ) | 5 | 3 | ||||
31 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 手動式圧注入調節装置(Ⅰ) | 34 | 19 | ||||
32 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒・針用アダプタ(Ⅰ) | 44 | 25 | ||||
33 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 薬液注入用ノズル(Ⅲ) | 12 | 6 | ||||
34 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 自然落下式針なし輸液セット(Ⅰ) | 13 | 8 | ||||
35 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 調整用薬液注入コネクタ(Ⅰ) | 28 | 16 | ||||
36 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 静脈ライン用フィルタ(Ⅱ) | 15 | 9 | ||||
37 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 加温ハイフロー輸液ポンプ(Ⅲ) | 3 | 4 | ||||
38 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用インライン逆流防止バルブ(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
39 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 耳鼻咽喉科用薬液噴霧器(Ⅰ) | 16 | 12 | ||||
40 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 歯科麻酔用電動注射筒(Ⅱ) | 17 | 10 | ||||
41 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 硬膜外麻酔用カテーテル(Ⅲ) | 12 | 7 | ||||
42 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 呼吸ガス混合器(Ⅰ) | 15 | 9 | ||||
43 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 経腸栄養用輸液ポンプ(Ⅲ) | 14 | 7 | ||||
44 | チューブ及びカテーテル | 伝達麻酔用カテーテル(Ⅲ) | 8 | 5 | ||||
45 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用注排用先丸針(Ⅱ) | 7 | 7 | ||||
46 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品注入コントローラ(Ⅲ) | 8 | 4 | ||||
47 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 歯科用薬剤注入器(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
48 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 耳鼻咽喉科用空気圧式アプリケータ(Ⅰ) | 7 | 6 | ||||
49 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | インスリンペン型注入器(Ⅲ) | 10 | 4 | ||||
50 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 子宮用注入器(Ⅰ) | 9 | 3 | ||||
51 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品注入器検査装置(Ⅰ) | 13 | 6 | ||||
52 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品ペン型注入器(Ⅱ) | 31 | 12 | ||||
53 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 浣腸用キット(Ⅰ) | 10 | 8 | ||||
54 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 皮下用ポート及びカテーテル(Ⅲ) | 4 | 3 | ||||
55 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用手動式バリウム注腸用造影剤注入・排泄キット(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
56 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 機械式針なし医薬品・ワクチン用注入器(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
57 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 陰部神経麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
58 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 非静注インフュージョンポンプ(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
59 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 浣腸用チップ(Ⅰ) | ||||||
60 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液体液・経腸栄養用注入セット(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
61 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用眼科用医薬品注入器(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
62 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用体内植込み用カテーテル(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
63 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒輸液ポンプコントロールユニット(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
64 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用長期的使用注入用植込みポート(Ⅳ) | 3 | 1 | ||||
65 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 体内植込み用カテーテル(Ⅳ) | 6 | 1 | ||||
66 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 麻酔用輸液セット(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
67 | その他の処置用機器 | 麻酔用フィルタ(Ⅱ) | 7 | 6 | ||||
68 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 針なし造影剤用輸液セット(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
69 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 仙骨麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
70 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 子宮頸管傍麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
71 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 圧注入調節装置(Ⅲ) | ||||||
72 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | オキシトシン注射筒輸液ポンプ(Ⅲ) | ||||||
73 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 非プログラム式植込み型輸液ポンプ(Ⅲ) | ||||||
74 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | カテーテル医薬品注入ポート(Ⅲ) | ||||||
75 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ポータブル持続麻酔用ユニット(Ⅲ) | ||||||
76 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液ポンプマネジメントユニット(Ⅲ) | ||||||
77 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 可搬型輸液ポンプマネジメントユニット(Ⅲ) | ||||||
78 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 脊髄麻酔キット(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
79 | チューブ及びカテーテル | 硬膜外カテーテル(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
80 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | マルチチャンネル輸液ポンプ(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
81 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液用ラインクランプ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
82 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ウロキナーゼ使用体内植込み用カテーテル(Ⅳ) | ||||||
83 | 診断用X線関連装置 | バリウム注腸用造影剤注入・排泄キット(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
84 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ハイフロー輸血ポンプ(Ⅲ) | ||||||
85 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用皮下用ポート及びカテーテル(Ⅲ) | ||||||
86 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 短期的使用注入用植込みポート(Ⅲ) | ||||||
87 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品経腸投与ポンプ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
88 | 診断用X線関連装置 | 単相電動式造影剤注入装置(Ⅱ) | 5 | 2 | ||||
89 | 診断用X線関連装置 | 手動式造影剤注入装置(Ⅱ) | ||||||
90 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な一般静脈用翼付針(Ⅰ) | ||||||
91 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な頭皮静脈用翼付針(Ⅰ) | ||||||
92 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 液体移送用チューブセット(Ⅰ) | ||||||
93 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 液体移送器具セット(Ⅰ) | ||||||
94 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ダイヤル目盛付輸液用ラインクランプ(Ⅰ) | ||||||
95 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能なインライン逆流防止バルブ(Ⅰ) | ||||||
96 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な指示薬注入器(Ⅰ) | ||||||
97 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 骨内医薬品注入キット(Ⅰ) | 2 | 3 | ||||
98 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 喉頭注射キット(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
99 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な色素注入器(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
100 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用ピンインデックスシステム用アダプタ(Ⅰ) | ||||||
101 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 再使用可能な膣用アプリケータ(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
102 | 注射器具及び穿刺器具 | 能動型機器接続麻酔用注射筒(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
103 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | プログラム式植込み型輸液ポンプ(Ⅳ) | 4 | 1 | ||||
104 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 点滴開始キット(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
105 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ノンコアリングニードル付静脈内投与セット(Ⅱ) | ||||||
106 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 頭皮静脈用静脈内投与セット(Ⅱ) | ||||||
107 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液セット用コントローラ(Ⅱ) | ||||||
108 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 静脈圧測定機能付輸液セット(Ⅱ) | ||||||
109 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用頭皮静脈用翼付針(Ⅱ) | ||||||
110 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用血液保存用逆流防止バルブ(Ⅱ) | ||||||
111 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な能動型機器接続用逆流防止バルブ(Ⅱ) | ||||||
112 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な静脈内投与用輸液セット(Ⅱ) | ||||||
113 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 連続流式フラッシュデバイス(Ⅱ) | ||||||
114 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ガス式針なし医薬品・ワクチン用注入器(Ⅱ) | ||||||
115 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用色素注入器(Ⅱ) | ||||||
116 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 産科用麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
117 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 腕神経叢麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
118 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 熱交換機能付静脈内投与セット(Ⅱ) | ||||||
119 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用指示薬注入器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
120 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 硬膜外麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
121 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 舌咽神経麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
122 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | サドルブロック麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
123 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 喉頭気管麻酔キット(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎