医療機器 一般的名称
非静注インフュージョンポンプ
基本情報
類別コード器74
類別名称医薬品注入器
中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器
コード70394000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール11
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
医薬品及び溶液を正確かつ一定に患者の体内（血管以外）に注入する装置をいう。注射筒を取り付けて使用するものもある。ただし、インスリン製剤及びワクチンの皮下注射並びに経腸栄養投与には用いない。
医療機器品目一覧（2品目、2社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/08/02 | 一変 | 22800BZX00084000 | ＴＬＡポンプ | 株式会社インテグラル |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/11/22 | 承認 | 30400BZX00269000 | ヴィアフューザー皮下投与システム | アルフレッサファーマ株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2017/08/10 | 一変 | 22800BZX00084000 | ＴＬＡポンプ | 株式会社インテグラル |
ＴＬＡポンプ
承認日 2024/08/02（一変）
企業名株式会社インテグラル
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00084000
ヴィアフューザー皮下投与システム
承認日 2022/11/22（承認）
企業名アルフレッサファーマ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00269000
ＴＬＡポンプ
承認日 2017/08/10（一変）
企業名株式会社インテグラル
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00084000