医療機器 一般的名称
プログラム式植込み型輸液ポンプ
基本情報
類別コード器74
類別名称医薬品注入器
中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器
コード35687000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-⑥
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
麻薬、短時間作用型麻酔薬、インスリン、抗腫瘍薬等の投与用に植込まれる装置をいう。投与量は薬物濃度又は体外プログラミング装置からの高周波(RF)信号によって制御される。ポンプのカテーテルは、脊柱管の硬膜上腔、髄腔内又は血管内に挿入する。
医療機器品目一覧（3品目、1社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/12/10 | 一変 | 21900BZX00759000 | シンクロメッドⅡポンプ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2020/01/24 | 一変 | 21900BZX00759000 | シンクロメッドⅡポンプ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 3 | 新医療機器 | 2007/09/07 | 承認 | シンクロメッドIIポンプ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 4 | 新医療機器 | 2007/09/07 | 承認 | シンクロメッドIIポンプ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 5 | 新医療機器 | 2007/04/13 | 一変 | シンクロメッドELポンプ | 日本メドトロニック株式会社 |
シンクロメッドⅡポンプ
承認日 2020/12/10（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号21900BZX00759000
シンクロメッドⅡポンプ
承認日 2020/01/24（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号21900BZX00759000
シンクロメッドIIポンプ
承認日 2007/09/07（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
シンクロメッドIIポンプ
承認日 2007/09/07（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
シンクロメッドELポンプ
承認日 2007/04/13（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号