医療機器 一般的名称
ヘパリン使用長期的使用注入用植込みポート
基本情報
類別コード器74
類別名称医薬品注入器
中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器
コード35911204
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-②,14
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
長期的使用を目的として、脈管系又は他の解剖学的領域に液体又は薬剤を送達するために、患者に植え込む金属製又は非金属製のヘパリン使用器具をいう。ハウジング、セルフシールセプタム、カテーテル接続部及びヘパリン使用カテーテルから成る。様々な解剖学的位置に植え込むことができる。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
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No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/09/17 | 承認 | 30300BZX00257000 | 東レポートシステム | 東レ株式会社 |
2 | 後発医療機器 | 2019/12/26 | 一変 | 20900BZZ00772000 | P-U セルサイトポート | 東レ株式会社 |
3 | 後発医療機器 | 2019/01/08 | 一変 | 20900BZZ00772000 | P-U セルサイトポート | 東レ株式会社 |
4 | 後発医療機器 | 2018/06/11 | 一変 | 20900BZZ00772000 | P-U セルサイトポート | 東レ株式会社 |
東レポートシステム
承認日 2021/09/17(承認)
企業名東レ株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30300BZX00257000
P-U セルサイトポート
承認日 2019/12/26(一変)
企業名東レ株式会社
分類後発医療機器
承認番号20900BZZ00772000
P-U セルサイトポート
承認日 2019/01/08(一変)
企業名東レ株式会社
分類後発医療機器
承認番号20900BZZ00772000
P-U セルサイトポート
承認日 2018/06/11(一変)
企業名東レ株式会社
分類後発医療機器
承認番号20900BZZ00772000