医療機器 一般的名称
骨内医薬品注入キット
基本情報
類別コード器74
類別名称医薬品注入器
中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器
コード18009000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
骨内に医薬品を注入するために必要な器具一式が含まれているキットをいう。通常、注射針（特殊なデザインの場合がある）及び他の用具（救急薬及び他の液体の投与のため、骨髄腔にアクセスする場合に必要な挿入ハンドル又はメス等）が含まれる。
医療機器品目一覧（2品目、3社）
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| No. | 分類 | 届出年月 | 届出番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 届出品目 | 2021/12 | 13B1X10370000006 | ライトニングニードル | 株式会社ハイレックスメディカル |
| 2 | 届出品目 | 2020/09 | 13B1X10259000006 | ライトニングニードル | クリスメディカルソリューションズ株式会社 |
| 3 | 届出品目 | 2020/06 | 13B3X00138000066 | SAMIOニードルキット | アコードインターナショナル株式会社 |
ライトニングニードル
届出日 2021/12
企業名株式会社ハイレックスメディカル
分類届出品目
届出番号13B1X10370000006
ライトニングニードル
届出日 2020/09
企業名クリスメディカルソリューションズ株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X10259000006
SAMIOニードルキット
届出日 2020/06
企業名アコードインターナショナル株式会社
分類届出品目
届出番号13B3X00138000066