医療機器 一般的名称
インスリンペン型注入器
基本情報
類別コード器74
類別名称医薬品注入器
中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器
コード70392000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール6-④
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
人体へのインスリン皮下注射に用いる手動式の器具をいう。本品は再使用可能な（多くの場合ペン型の）器具で、交換可能な専用の針先を取り付ける必要がある。用途に応じてさまざまな構造のものがある。注入するインスリンは挿入されたカートリッジなどに充填されており、用途に応じて、医療従事者又は患者が注入する。本品は皮下注射筒ではない。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3550万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
70.91 %
過去2年間
平均出荷価格
2475 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 5,752 | 243 | 1,050 | 2,869 | 713 | 782 | - | 3,561 | 2,253 | - | 2,936 | 1,082 | - | 1,092 | 762 | 2,165 | 2,324 | - | - | 3,199 | 714 | 3,551 | 1,081 | 6,377 | 4,787 | 3,432 | 1,905 | 1,903 | 1,094 | 2,182 | - | - |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 5,752 | 243 | 1,050 | 2,869 | 713 | 782 | - | 3,561 | 2,253 | - | 2,936 | 1,082 | - | 1,092 | 762 | 2,165 | 2,324 | - | - | 3,199 | 714 | 3,551 | 1,081 | 6,377 | 4,787 | 3,432 | 1,905 | 1,903 | 1,094 | 2,182 | - | - |
| 出荷 | 国内 | 1,432 | 991 | 978 | 1,198 | 1,047 | 1,182 | 959 | 949 | 882 | 1,108 | 1,010 | 1,358 | 1,127 | 1,071 | 1,167 | 1,183 | 1,155 | 1,092 | 1,114 | 983 | 864 | 1,111 | 1,308 | 1,628 | 1,412 | 1,236 | 1,109 | 1,400 | 1,123 | 972 | 1,193 | 984 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1,432 | 991 | 978 | 1,198 | 1,047 | 1,182 | 959 | 949 | 882 | 1,108 | 1,010 | 1,358 | 1,127 | 1,071 | 1,167 | 1,183 | 1,155 | 1,092 | 1,114 | 983 | 864 | 1,111 | 1,308 | 1,628 | 1,412 | 1,236 | 1,109 | 1,400 | 1,123 | 972 | 1,193 | 984 | |
| 月末在庫 | 計 | 15,200 | 14,039 | 13,519 | 14,652 | 12,518 | 11,595 | 10,160 | 12,388 | 13,132 | 11,440 | 12,940 | 12,234 | 9,759 | 9,368 | 8,481 | 8,937 | 9,685 | 8,090 | 6,597 | 8,295 | 7,798 | 9,778 | 9,205 | 10,014 | 12,982 | 14,721 | 14,007 | 14,048 | 13,531 | 14,374 | 12,718 | 11,373 |
医療機器品目一覧（8品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/04/17 | 一変 | 21900BZX00005000 | フレックスペン | ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2022/07/13 | 一変 | 21900BZX00005000 | フレックスペン | ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 |
| 3 | 認証品目 | 2021/08/31 | 認証 | 303AABZX00054000 | フレックスタッチ コネクト | ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2021/06/24 | 承認 | 30300BZX00174000 | ノボペン ６ | ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2021/06/24 | 承認 | 30300BZX00175000 | ノボペン エコー プラス | ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2020/02/17 | 認証 | 302AABZX00014000 | オールスター プロ | サノフィ株式会社 |
| 7 | 認証品目 | 2017/04/17 | 認証 | 229AABZX00046000 | ヒューマペンサビオ | 日本イーライリリー株式会社 |
| 8 | 認証品目 | 2016/02/05 | 認証 | 22500BZX00542000 | ノボペン エコー | ノボノルディスクファーマ株式会社 |
| 9 | 認証品目 | 2016/02/05 | 認証 | 21900BZX01301000 | ノボペン ４ | ノボノルディスクファーマ株式会社 |
フレックスペン
承認日 2023/04/17（一変）
企業名ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21900BZX00005000
フレックスペン
承認日 2022/07/13（一変）
企業名ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21900BZX00005000
フレックスタッチ コネクト
承認日 2021/08/31
企業名ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
分類認証品目
承認番号303AABZX00054000
ノボペン ６
承認日 2021/06/24（承認）
企業名ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00174000
ノボペン エコー プラス
承認日 2021/06/24（承認）
企業名ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00175000
オールスター プロ
承認日 2020/02/17
企業名サノフィ株式会社
分類認証品目
承認番号302AABZX00014000
ヒューマペンサビオ
承認日 2017/04/17
企業名日本イーライリリー株式会社
分類認証品目
承認番号229AABZX00046000
ノボペン エコー
承認日 2016/02/05
企業名ノボノルディスクファーマ株式会社
分類認証品目
承認番号22500BZX00542000
ノボペン ４
承認日 2016/02/05
企業名ノボノルディスクファーマ株式会社
分類認証品目
承認番号21900BZX01301000