医療機器 一般的名称
汎用輸液ポンプ
基本情報
類別コード器74
類別名称医薬品注入器
中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器
コード13215000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール11-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
医薬品及び溶液の正確かつ一定な静脈内投与を容易にする装置をいう。手動クランプ自然流下輸液セット又は医薬品注入コントローラよりも高い圧力を供給するために用いる。通常、1～999ml/時間の流速範囲を備えており、標準的な輸液バッグ又は液体ボトルから投与を行う。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
50.06億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-24.50 %
過去2年間
平均出荷価格
8.97 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
94.7 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 5,077 | 5,197 | 4,728 | 4,779 | 4,736 | 4,566 | 5,322 | 4,370 | 5,406 | 4,668 | 5,456 | 5,336 | 5,621 | 5,611 | 4,653 | 4,308 | 4,981 | 6,368 | 6,423 | 4,483 | 5,367 | 4,868 | 7,598 | 7,406 | 7,336 | 7,642 | 5,795 | 5,285 | 4,910 | 5,501 | 4,847 | 4,153 | 5,177 | 3,258 | 4,723 | 4,118 | 5,561 | 5,645 | 5,872 | 3,344 | 1,670 | 6,746 | 4,398 | 2,266 | 2,809 | 4,136 | 6,236 | 8,510 | 6,402 | 2,573 | 12,454 | 3,158 | 2,173 | 5,844 | 5,174 | 4,613 | 7,809 | 5,665 | 4,677 | 2,535 | 3,128 | 5,907 | 5,492 | 4,111 | 3,606 | 5,649 | 2,952 | 4,323 | 5,381 | 5,547 |
| 生産 | 計 | 4,909 | 5,068 | 4,610 | 4,164 | 4,578 | 4,267 | 4,962 | 3,963 | 5,056 | 4,552 | 5,244 | 5,003 | 5,498 | 5,283 | 4,556 | 4,201 | 4,536 | 5,881 | 5,993 | 4,415 | 5,172 | 4,698 | 7,200 | 6,611 | 6,244 | 5,870 | 5,608 | 5,124 | 4,657 | 5,432 | 4,831 | 4,137 | 5,107 | 3,171 | 4,446 | 4,062 | 5,530 | 5,402 | 5,190 | 2,811 | 1,482 | 6,119 | 4,029 | 2,266 | 2,603 | 3,721 | 5,355 | 8,443 | 6,334 | 2,521 | 12,347 | 3,153 | 2,173 | 5,710 | 5,064 | 4,077 | 6,791 | 4,801 | 4,373 | 2,467 | 3,112 | 5,599 | 5,449 | 3,957 | 3,049 | 5,339 | 2,914 | 4,163 | 5,145 | 5,401 |
| 輸入品☆ | 計 | 168 | 129 | 118 | 615 | 158 | 299 | 360 | 407 | 350 | 116 | 212 | 333 | 123 | 328 | 97 | 107 | 445 | 487 | 430 | 68 | 195 | 170 | 398 | 795 | 1,092 | 1,772 | 187 | 161 | 253 | 69 | 16 | 16 | 70 | 87 | 277 | 56 | 31 | 243 | 682 | 533 | 188 | 627 | 369 | - | 206 | 415 | 881 | 67 | 68 | 52 | 107 | 5 | - | 134 | 110 | 536 | 1,018 | 864 | 304 | 68 | 16 | 308 | 43 | 154 | 557 | 310 | 38 | 160 | 236 | 146 |
| 出荷 | 国内 | 2,570 | 2,731 | 3,169 | 2,278 | 3,331 | 21,857 | 2,552 | 2,053 | 2,841 | 1,989 | 2,219 | 2,504 | 3,346 | 4,206 | 3,615 | 3,875 | 4,548 | 4,854 | 4,088 | 3,501 | 3,489 | 3,895 | 4,672 | 6,253 | 5,066 | 4,525 | 5,999 | 4,809 | 4,965 | 5,685 | 6,027 | 4,964 | 5,339 | 4,199 | 4,436 | 4,100 | 6,072 | 4,743 | 6,513 | 3,222 | 1,910 | 5,523 | 4,532 | 2,428 | 3,175 | 4,273 | 5,466 | 9,563 | 7,477 | 2,951 | 12,923 | 3,554 | 2,545 | 6,330 | 5,665 | 4,653 | 6,936 | 5,210 | 4,773 | 2,896 | 3,495 | 5,837 | 5,882 | 4,500 | 3,231 | 5,179 | 2,951 | 4,425 | 5,467 | 5,339 |
| 輸出 | 1,941 | 1,344 | 741 | 1,104 | 1,033 | 1,575 | 2,117 | 1,837 | 2,520 | 2,392 | 2,626 | 2,478 | 1,535 | 1,471 | 461 | 344 | 1,130 | 1,612 | 2,139 | 1,504 | 2,082 | 628 | 1,342 | 881 | 1,576 | 621 | 1,256 | 731 | 610 | 443 | 42 | 203 | 449 | 65 | 145 | 575 | 115 | 590 | 83 | 26 | 30 | 50 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | 4 | - | - | - | - | |
| 計 | 4,511 | 4,075 | 3,910 | 3,382 | 4,364 | 23,432 | 4,669 | 3,890 | 5,361 | 4,381 | 4,845 | 4,982 | 4,881 | 5,677 | 4,076 | 4,219 | 5,678 | 6,466 | 6,227 | 5,005 | 5,571 | 4,523 | 6,014 | 7,134 | 6,642 | 5,146 | 7,255 | 5,540 | 5,575 | 6,128 | 6,069 | 5,167 | 5,788 | 4,264 | 4,581 | 4,675 | 6,187 | 5,333 | 6,596 | 3,248 | 1,940 | 5,573 | 4,532 | 2,428 | 3,175 | 4,273 | 5,466 | 9,563 | 7,477 | 2,951 | 12,923 | 3,554 | 2,545 | 6,330 | 5,665 | 4,653 | 6,937 | 5,210 | 4,773 | 2,896 | 3,495 | 5,837 | 5,882 | 4,500 | 3,231 | 5,183 | 2,951 | 4,425 | 5,467 | 5,339 | |
| 月末在庫 | 計 | 7,421 | 6,577 | 5,945 | 6,557 | 6,520 | 6,575 | 6,036 | 6,212 | 5,507 | 5,664 | 6,128 | 6,310 | 6,517 | 6,156 | 5,956 | 6,102 | 5,876 | 5,768 | 6,254 | 6,026 | 4,297 | 5,921 | 7,196 | 7,097 | 7,089 | 9,159 | 7,503 | 7,367 | 6,871 | 6,318 | 5,299 | 4,370 | 4,174 | 3,251 | 3,736 | 3,100 | 2,469 | 3,072 | 2,112 | 2,558 | 2,775 | 4,073 | 4,220 | 4,232 | 4,130 | 4,166 | 5,049 | 4,249 | 3,381 | 3,175 | 2,775 | 2,615 | 2,793 | 2,622 | 2,295 | 2,586 | 3,697 | 4,881 | 4,080 | 4,098 | 4,053 | 4,493 | 4,286 | 4,095 | 4,528 | 5,184 | 5,535 | 5,731 | 5,793 | 5,714 |
医療機器品目一覧（48品目、13社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ＣＡＤＤ‐Ｓｏｌｉｓ ポンプ | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2024/05/02 | 一変 | 22400BZX00216000 |
| 2 | アトム輸液ポンプ ＡＳ－８００ | アトムメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2024/04/10 | 一変 | 22600BZX00234000 |
| 3 | セーフテックＰｒｏ 輸液ポンプユニット | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2024/03/07 | 承認 | 30600BZX00033000 |
| 4 | トップ輸液ポンプ ＴＯＰ－ｉ２００ | 株式会社トップ | 後発医療機器 | 2024/01/26 | 承認 | 304ALBZX00024000 |
| 5 | トップ輸液ポンプ ＴＯＰ－２７００ | 株式会社トップ | 後発医療機器 | 2023/05/16 | 一変 | 30400BZX00201000 |
| 6 | トップ輸液ポンプ ＴＯＰ－７３００ | 株式会社トップ | 認証品目 | 2023/03/24 | 認証 | 305ALBZX00004000 |
| 7 | テルフュージョン輸液ポンプ２８型 | 株式会社メテク | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/12/14 | 一変 | 22800BZX00448000 |
| 8 | ａｍｂＩＴ インフュージョンポンプ | アバノス・メディカル・ジャパン・インク | 認証品目 | 2022/12/07 | 認証 | 304ACBZX00017000 |
| 9 | トップ輸液ポンプ ＴＯＰ－ｉ２００ | 株式会社トップ | 認証品目 | 2022/10/28 | 認証 | 304ALBZX00024000 |
| 10 | クーデック輸液ポンプＣＩＰ－１００Ｓ | 大研医器株式会社 | 認証品目 | 2022/09/16 | 認証 | 304ALBZX00021000 |
| 11 | トップ輸液ポンプ ＴＯＰ－２７００ | 株式会社トップ | 後発医療機器 | 2022/09/06 | 承認 | 30400BZX00201000 |
| 12 | セーフテック輸液ポンプ２ | ノーリツプレシジョン株式会社 | 後発医療機器 | 2022/09/01 | 一変 | 30200BZX00174000 |
| 13 | 自動輸液ポンプ ＦＰ－９７０ＥＸ－Ｎ | 株式会社テクトロン | 認証品目 | 2022/06/14 | 認証 | 304AGBZX00051000 |
| 14 | トップ輸液ポンプ ＴＯＰ－２５００ | 株式会社トップ | 後発医療機器 | 2021/08/30 | 一変 | 30200BZX00089000 |
| 15 | カフティーポンプＳ | エア・ウォーター株式会社 | 後発医療機器 | 2021/07/07 | 一変 | 22300BZX00129000 |
| 16 | アトム輸液ポンプ ＡＳ－８００ | アトムメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2021/04/27 | 一変 | 22600BZX00234000 |
| 17 | テルフュージョン輸液ポンプ１８型 | テルモ株式会社 | 後発医療機器 | 2020/12/25 | 新規 | 30200BZX00414000 |
| 18 | ＣＡＤＤ‐Ｓｏｌｉｓ ポンプ | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2020/12/25 | 一変 | 22400BZX00216000 |
| 19 | トップ輸液ポンプ ＴＯＰ－２５００ | 株式会社トップ | 後発医療機器 | 2020/07/01 | 一変 | 30200BZX00089000 |
| 20 | キュアセンス輸液ポンプ ＩＰ－１００ | 株式会社メテク | 後発医療機器 | 2020/06/17 | 一変 | 30100BZX00139000 |
| 21 | セーフテック輸液ポンプ２ | ノーリツプレシジョン株式会社 | 後発医療機器 | 2020/05/26 | 新規 | 30200BZX00174000 |
| 22 | トップ輸液ポンプ ＴＯＰ－２５００ | 株式会社トップ | 後発医療機器 | 2020/03/11 | 新規 | 30200BZX00089000 |
| 23 | キュアセンス輸液ポンプ ＩＰ－１００ | 株式会社メテク | 後発医療機器 | 2019/09/10 | 新規 | 30100BZX00139000 |
| 24 | テルフュージョン輸液ポンプＬＭ型３ | テルモ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/08/13 | 一変 | 22900BZX00399000 |
| 25 | セーフテック輸液ポンプ | ノーリツプレシジョン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/11/16 | 一変 | 22600BZX00005000 |
| 26 | セーフテック輸液ポンプ | ノーリツプレシジョン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/08/30 | 一変 | 22600BZX00005000 |
| 27 | テルフュージョン輸液ポンプＬＦ型３ | テルモ株式会社 | 認証品目 | 2017/12/22 | 認証 | 229ABBZX00096000 |
| 28 | テルフュージョン輸液ポンプＬＭ型３ | テルモ株式会社 | 後発医療機器 | 2017/12/07 | 新規 | 22900BZX00399000 |
| 29 | ＪＭＳ輸液ポンプ ＯＴ－８１８Ｇ | 株式会社ジェイ・エム・エス | 後発医療機器 | 2017/08/24 | 一変 | 22400BZX00414000 |
| 30 | 自動輸液ポンプ ＦＰ－９７０ＥＸ | 株式会社テクトロン | 認証品目 | 2017/05/29 | 認証 | 22500BZX00526000 |
| 31 | 自動輸液ポンプ ＦＰ－１２００ＥＸ | 株式会社テクトロン | 認証品目 | 2017/05/29 | 認証 | 22500BZX00083000 |
| 32 | トップ輸液ポンプ ＴＯＰ－２３１０ | 株式会社トップ | 認証品目 | 2017/03/21 | 認証 | 229ALBZX00007000 |
| 33 | テルフュージョン輸液ポンプ28型 | 株式会社メテク | 承認品目 | 2016/12/01 | 承認 | 22800BZX00448000 |
| 34 | ＪＭＳ輸液ポンプ ＯＴ－８０８ | 株式会社ジェイ・エム・エス | 認証品目 | 2016/06/10 | 認証 | 22000BZX01356000 |
| 35 | アトム輸液ポンプ Ｐ‐６００Ｕ | アトムメディカル株式会社 | 認証品目 | 2016/02/24 | 認証 | 22600BZX00235000 |
| 36 | アトム輸液ポンプAS-800 | アトムメディカル株式会社 | 承認品目 | 2014/05/01 | 承認 | 22600BZX00234000 |
| 37 | 「セーフテック輸液ポンプFP-N型」の付属品((オプション)滴下センサー) | ノーリツプレシジョン株式会社 | 承認品目 | 2014/01/01 | 承認 | 22600BZX00005000 |
| 38 | トップ輸液ポンプ TOP-7200 | 株式会社トップ | 承認品目 | 2013/09/01 | 承認 | 22500BZX00449000 |
| 39 | ＪＭＳ輸液ポンプ ＯＴ－８１８Ｇ | 株式会社ジェイ・エム・エス | 承認品目 | 2012/10/01 | 承認 | 22400BZX00414000 |
| 40 | 「テルフュージョン 輸液ポンプＬＭ型」の付属品（テルフュージョン薬剤ライブラリマネージャ）（テルフュージョンソフトウェアパッケージ） | テルモ株式会社 | 承認品目 | 2012/06/01 | 承認 | 22400BZX00229000 |
| 41 | ＣＡＤＤ‐Ｓｏｌｉｓ ポンプ | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2012/06/01 | 承認 | 22400BZX00216000 |
| 42 | カフティーポンプＳ | エア・ウォーター・メディカル株式会社 | 承認品目 | 2011/03/01 | 承認 | 22300BZX00129000 |
| 43 | ニプロ携帯形精密輸液ポンプ ＣＡＰ-１０ | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 2010/10/01 | 承認 | 22200BZX00853000 |
| 44 | トップ輸液ポンプ ＴＯＰ－２３００ | 株式会社トップ | 承認品目 | 2009/08/01 | 承認 | 22100BZX00880000 |
| 45 | アイフューザー プラス | 株式会社ジェイ・エム・エス | 承認品目 | 2009/01/01 | 承認 | 22100BZX00017000 |
| 46 | ＪＭＳ輸液ポンプ ＯＴ－８８８ | 株式会社ジェイ・エム・エス | 承認品目 | 2008/09/01 | 承認 | 22000BZX01355000 |
| 47 | 輸液ポンプ OT-777 | 株式会社メテク | 承認品目 | 2004/02/01 | 承認 | 21600BZZ00121000 |
| 48 | 輸液ポンプ OT-707 | 株式会社メテク | 承認品目 | 2004/02/01 | 承認 | 21600BZZ00118000 |
| 49 | 輸液ポンプ OT-707G | 株式会社メテク | 承認品目 | 2004/02/01 | 承認 | 21600BZZ00119000 |
| 50 | テルフュージョン 輸液ポンプＴＥ－１６１Ｓ | テルモ株式会社 | 承認品目 | 2003/11/01 | 承認 | 21500BZZ00666000 |
| 51 | テルフュージョン 輸液ポンプＴＥ－１３１ | テルモ株式会社 | 承認品目 | 2003/08/01 | 承認 | 21500BZZ00481000 |
| 52 | トップ輸液ポンプ ＴＯＰ－７１００ | 株式会社トップ | 承認品目 | 2003/05/01 | 承認 | 21500BZZ00274000 |
| 53 | 自動輸液ポンプＦＰ－９７０ | 株式会社テクトロン | 承認品目 | 2003/01/01 | 承認 | 21500BZZ00031000 |
| 54 | ニプロキャリカポンプ CP-330 | 株式会社メテク | 承認品目 | 2002/12/01 | 承認 | 21400BZZ00535000 |
| 55 | 自動輸液ポンプＦＰ－１２００ｓ | 株式会社テクトロン | 承認品目 | 2001/11/01 | 承認 | 21300BZZ00595000 |
| 56 | トップ輸液ポンプ TOP-3300 | 株式会社トップ | 承認品目 | 1999/03/01 | 承認 | 21100BZZ00198000 |
| 57 | 「テルフュージョン輸液ポンプＴＥ-１７１」の付属品（（別売品）点滴プローブ コード番号：ＴＥ-９７１） | テルモ株式会社 | 認証品目 | 1997/06/01 | 認証 | 20900BZZ00575000 |
| 58 | テルフュージョン 輸液ポンプTE-172（コード番号：ＴＥ－１７２Ａ） | テルモ株式会社 | 承認品目 | 1997/06/01 | 承認 | 20900BZZ00576000 |
| 59 | トップ輸液ポンプ TOP-2200 | 株式会社トップ | 承認品目 | 1993/08/01 | 承認 | 20500BZZ00723000 |
| 60 | 「テルフュージョン輸液ポンプＴＥ-２６１」の付属品（（別売品）点滴プローブ コード番号：ＴＥ-９７６） | テルモ株式会社 | 認証品目 | 1993/03/01 | 認証 | 21700BZZ00180000 |
| 61 | デルテックポンプCADDシリーズ | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 1988/03/01 | 承認 | 16300BZY00148000 |
医薬品注入器一覧
| カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 圧注入調節装置(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | カテーテル医薬品注入ポート(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 脊髄麻酔キット(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 静脈ライン用コネクタ(Ⅰ) | 10 | 6 | ||||
| 診断用X線関連装置 | バリウム注腸用造影剤注入・排泄キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 皮下用ポート及びカテーテル(Ⅲ) | 3 | 2 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 仙骨麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | サドルブロック麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 喉頭気管麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 点滴開始キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ノンコアリングニードル付静脈内投与セット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 頭皮静脈用静脈内投与セット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液セット用コントローラ(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ウロキナーゼ使用体内植込み用カテーテル(Ⅳ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用色素注入器(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用指示薬注入器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 産科用麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 腕神経叢麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 硬膜外麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 舌咽神経麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 子宮頸管傍麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 止血剤注入キット(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
| チューブ及びカテーテル | 硬膜外カテーテル(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | オキシトシン注射筒輸液ポンプ(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | マルチチャンネル輸液ポンプ(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 非プログラム式植込み型輸液ポンプ(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ハイフロー輸血ポンプ(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用皮下用ポート及びカテーテル(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 短期的使用注入用植込みポート(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ポータブル持続麻酔用ユニット(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液ポンプマネジメントユニット(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 可搬型輸液ポンプマネジメントユニット(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品経腸投与ポンプ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| 診断用X線関連装置 | 手動式造影剤注入装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線関連装置 | 単相電動式造影剤注入装置(Ⅱ) | 5 | 2 | ||||
| 注射器具及び穿刺器具 | 能動型機器接続麻酔用注射筒(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 熱交換機能付静脈内投与セット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 静脈圧測定機能付輸液セット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用頭皮静脈用翼付針(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用血液保存用逆流防止バルブ(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な能動型機器接続用逆流防止バルブ(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な静脈内投与用輸液セット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 連続流式フラッシュデバイス(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ガス式針なし医薬品・ワクチン用注入器(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用手動式バリウム注腸用造影剤注入・排泄キット(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品・ワクチン用注入器(Ⅱ) | 15 | 9 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | プログラム式植込み型輸液ポンプ(Ⅳ) | 3 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 液体移送用チューブセット(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 液体移送器具セット(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 容器アダプタ(Ⅰ) | 8 | 6 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用インライン逆流防止バルブ(Ⅰ) | 5 | 3 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液用ラインクランプ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ダイヤル目盛付輸液用ラインクランプ(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能なインライン逆流防止バルブ(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 骨内医薬品注入キット(Ⅰ) | 2 | 3 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 浣腸用キット(Ⅰ) | 7 | 6 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 浣腸用チップ(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 子宮用注入器(Ⅰ) | 8 | 2 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 歯科用薬剤注入器(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な色素注入器(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品注入器検査装置(Ⅰ) | 13 | 6 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用ピンインデックスシステム用アダプタ(Ⅰ) | ||||||
| 医薬品噴霧、吸入用器具 | 再使用可能な膣用アプリケータ(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
| 医薬品噴霧、吸入用器具 | 耳鼻咽喉科用空気圧式アプリケータ(Ⅰ) | 7 | 6 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な指示薬注入器(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な一般静脈用翼付針(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 機械式針なし医薬品・ワクチン用注入器(Ⅱ) | 4 | 5 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な頭皮静脈用翼付針(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 喉頭注射キット(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 陰部神経麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 医薬品噴霧、吸入用器具 | 呼吸ガス混合器(Ⅰ) | 14 | 8 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 非静注インフュージョンポンプ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液体液・経腸栄養用注入セット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ポンプ用経腸栄養注入セット(Ⅱ) | 23 | 7 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 自然落下式針なし輸液セット(Ⅰ) | 13 | 8 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 硬膜外麻酔用カテーテル(Ⅲ) | 8 | 6 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 加圧式医薬品注入器(Ⅲ) | 20 | 13 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 薬液調整用針(Ⅰ) | 20 | 13 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 薬液調整用器具(Ⅰ) | 33 | 13 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用眼科用医薬品注入器(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用体内植込み用カテーテル(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 手動式圧注入調節装置(Ⅰ) | 34 | 19 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒輸液ポンプコントロールユニット(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | インスリンペン型注入器(Ⅲ) | 10 | 4 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒・針用アダプタ(Ⅰ) | 42 | 24 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液用連結管(Ⅰ) | 21 | 12 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 調整用薬液注入コネクタ(Ⅰ) | 27 | 16 | ||||
| チューブ及びカテーテル | 採液針(Ⅰ) | 25 | 11 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品ペン型注入器(Ⅱ) | 28 | 10 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 能動式圧注入調節装置(Ⅲ) | 6 | 3 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 歯科麻酔用電動注射筒(Ⅱ) | 15 | 10 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ポータブルインスリン用輸液ポンプ(Ⅲ) | 12 | 5 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用輸液容器(Ⅰ) | 13 | 9 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット(Ⅱ) | 79 | 17 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用長期的使用注入用植込みポート(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 経腸栄養注入セット(Ⅰ) | 72 | 19 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 体内植込み用カテーテル(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 長期的使用注入用植込みポート(Ⅳ) | 15 | 7 | ||||
| 医薬品噴霧、吸入用器具 | 耳鼻咽喉科用薬液噴霧器(Ⅰ) | 16 | 12 | ||||
| その他の処置用機器 | 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット(Ⅲ) | 8 | 6 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 造影剤用輸液セット(Ⅱ) | 14 | 5 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | プレフィル用シリンジ(Ⅰ) | 10 | 4 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 麻酔用輸液セット(Ⅲ) | 4 | 2 | ||||
| その他の処置用機器 | 麻酔用フィルタ(Ⅱ) | 9 | 6 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 針なし造影剤用輸液セット(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
| チューブ及びカテーテル | 伝達麻酔用カテーテル(Ⅲ) | 9 | 5 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 経腸栄養用輸液ポンプ(Ⅲ) | 16 | 6 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 患者管理無痛法用輸液ポンプ(Ⅲ) | 5 | 3 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 針付プレフィル用シリンジ(Ⅱ) | 17 | 8 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品注入コントローラ(Ⅲ) | 12 | 5 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 加温ハイフロー輸液ポンプ(Ⅲ) | 4 | 4 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 植込みポート用医薬品注入器具(Ⅱ) | 23 | 12 | ||||
| 診断用X線関連装置 | 多相電動式造影剤注入装置(Ⅱ) | 66 | 12 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒用フィルタ(Ⅱ) | 21 | 7 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 静脈ライン用フィルタ(Ⅱ) | 15 | 9 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 薬液注入用ノズル(Ⅲ) | 12 | 6 | ||||
| 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用注射用針(Ⅱ) | 45 | 20 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 閉鎖式薬剤移注システム(Ⅱ) | 12 | 8 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒輸液ポンプ(Ⅲ) | 28 | 12 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液ポンプ用輸液セット(Ⅱ) | 22 | 10 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用一般静脈用翼付針(Ⅱ) | 34 | 10 | ||||
| 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用注排用先丸針(Ⅱ) | 7 | 9 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | インスリンポンプ用輸液セット(Ⅱ) | 6 | 3 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS（品質管理監督システム）とは？｜法体系（QMS省令）から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎
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2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎