医療機器 一般的名称
単相電動式造影剤注入装置
基本情報
類別コード器74
類別名称医薬品注入器
中分類名診断用X線関連装置
コード40724000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール11
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
操作者が注入した造影剤の総量を決定可能で、造影剤の流量を注入ごとに一定に設定できる電動形又は電池形の低圧力又は高圧力造影剤注入装置をいう。一般に、X線CT、X線・透視/血管造影、磁気共鳴（MRI）、超音波などの検査で使用する。MRI用に設計された固定式造影剤注入装置は、使用環境との適合性を得るために非磁性材料のみで作られている。画像診断用だけを対象とする。
医療機器品目一覧（5品目、2社）
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| No. | 分類 | 認証年月 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 認証品目 | 2022/09/12 | 229ABBZX00019Z00 | ソナゾイドショットＳ | 株式会社根本杏林堂 |
| 2 | 認証品目 | 2017/03/28 | 229ABBZX00042000 | 造影剤注入装置 ＤＩＰ１００ | 株式会社根本杏林堂 |
| 3 | 認証品目 | 2017/02/13 | 229ABBZX00019000 | ソナゾイドショットＳ | 株式会社根本杏林堂 |
| 4 | 認証品目 | 2014/11/04 | 226ABBZX00147000 | ソナゾイドショット | 株式会社根本杏林堂 |
| 5 | 認証品目 | 2009/10/08 | 221ADBZX00096000 | Ｉｍａｇｉｏ アンギオグラフィックインジェクションシステム | アシスト・ジャパン株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2006/02/09 | 218ABBZX00008000 | 造影剤注入装置 ＩＶＰｐｕｍｐ ５０ | 株式会社根本杏林堂 |
ソナゾイドショットＳ
認証日 2022/09/12
企業名株式会社根本杏林堂
分類認証品目
認証番号229ABBZX00019Z00
造影剤注入装置 ＤＩＰ１００
認証日 2017/03/28
企業名株式会社根本杏林堂
分類認証品目
認証番号229ABBZX00042000
ソナゾイドショットＳ
認証日 2017/02/13
企業名株式会社根本杏林堂
分類認証品目
認証番号229ABBZX00019000
ソナゾイドショット
認証日 2014/11/04
企業名株式会社根本杏林堂
分類認証品目
認証番号226ABBZX00147000
Ｉｍａｇｉｏ アンギオグラフィックインジェクションシステム
認証日 2009/10/08
企業名アシスト・ジャパン株式会社
分類認証品目
認証番号221ADBZX00096000
造影剤注入装置 ＩＶＰｐｕｍｐ ５０
認証日 2006/02/09
企業名株式会社根本杏林堂
分類認証品目
認証番号218ABBZX00008000