医療機器 一般的名称
体内植込み用カテーテル
基本情報
類別コード器74
類別名称医薬品注入器
中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器
コード70384000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール7-①,8-②
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
短期又は長期的使用を目的として、脈管系又は他の解剖学的領域に液体又は薬剤を送達するために、金属製又は非金属製のポートに接続し、患者に植え込むカテーテルをいう。
医療機器品目一覧（2品目、1社）
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | オルフィスＣＶキット | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス | 後発医療機器 | 2024/03/28 | 一変 | 22700BZX00353000 |
| 2 | オルフィスネオＯＰ | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス | 後発医療機器 | 2024/03/28 | 一変 | 30200BZX00291000 |
| 3 | オルフィスネオＯＰ | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス | 後発医療機器 | 2023/05/08 | 一変 | 30200BZX00291000 |
| 4 | オルフィスネオＯＰ | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス | 後発医療機器 | 2020/09/10 | 新規 | 30200BZX00291000 |
| 5 | オルフィスＣＶキット | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス | 後発医療機器 | 2020/02/13 | 一変 | 22700BZX00353000 |
| 6 | オルフィスＣＶキット | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス | 後発医療機器 | 2018/01/31 | 一変 | 22700BZX00353000 |
医薬品注入器一覧
| カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 手動式圧注入調節装置(Ⅰ) | 34 | 19 | 5.45 億円/年 | -13.5% | 4144 円/個 | 18.0% |
| 医薬品噴霧、吸入用器具 | 耳鼻咽喉科用空気圧式アプリケータ(Ⅰ) | 7 | 6 | 0.44 億円/年 | -0.0% | 332 円/個 | 74.3% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 汎用輸液ポンプ(Ⅲ) | 47 | 13 | 50.06 億円/年 | -24.5% | 8.97 万円/個 | 94.7% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品注入器検査装置(Ⅰ) | 13 | 6 | 0.24 億円/年 | +12.3% | 18.65 万円/個 | 100.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒輸液ポンプ(Ⅲ) | 28 | 12 | 60.42 億円/年 | -28.3% | 16.56 万円/個 | 98.3% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 経腸栄養注入セット(Ⅰ) | 72 | 19 | 127.3 億円/年 | +2.5% | 83 円/個 | 59.7% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | プレフィル用シリンジ(Ⅰ) | 10 | 4 | 122.7 億円/年 | -8.1% | 69 円/個 | 90.6% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 歯科用薬剤注入器(Ⅰ) | 5 | 4 | 1.27 億円/年 | +15.1% | 369 円/個 | 100.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット(Ⅱ) | 79 | 17 | 434.4 億円/年 | +7.6% | 172 円/個 | 29.1% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 調整用薬液注入コネクタ(Ⅰ) | 27 | 16 | 3.39 億円/年 | -10.6% | 264 円/個 | 79.9% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 硬膜外麻酔用カテーテル(Ⅲ) | 8 | 6 | 2.36 億円/年 | -27.0% | 2654 円/個 | 23.8% |
| 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用注排用先丸針(Ⅱ) | 7 | 9 | 1.19 億円/年 | +765.2% | 70.48 万円/千個 | 49.4% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 造影剤用輸液セット(Ⅱ) | 14 | 5 | 11.1 億円/年 | 0.0% | 1341 円/個 | 32.4% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 長期的使用注入用植込みポート(Ⅳ) | 15 | 7 | 38.61 億円/年 | -27.6% | 4.01 万円/個 | 33.9% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用一般静脈用翼付針(Ⅱ) | 34 | 10 | 114 億円/年 | +14.2% | 2.4 万円/千個 | 62.7% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 閉鎖式薬剤移注システム(Ⅱ) | 12 | 8 | 46.79 億円/年 | +48.2% | 430 円/個 | 34.8% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品・ワクチン用注入器(Ⅱ) | 15 | 9 | 20.86 億円/年 | +111.5% | 997 円/個 | 100.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 子宮用注入器(Ⅰ) | 8 | 2 | 0.33 億円/年 | -32.9% | 2.17 万円/個 | 100.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 針付プレフィル用シリンジ(Ⅱ) | 17 | 8 | 11.88 億円/年 | +37.0% | 133 円/個 | 30.1% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | インスリンポンプ用輸液セット(Ⅱ) | 6 | 3 | 13.66 億円/年 | +14.2% | 5452 円/個 | 44.3% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ポンプ用経腸栄養注入セット(Ⅱ) | 23 | 7 | 23.53 億円/年 | +15.6% | 452 円/個 | 37.6% |
| 診断用X線関連装置 | バリウム注腸用造影剤注入・排泄キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒用フィルタ(Ⅱ) | 21 | 7 | 8.17 億円/年 | -29.6% | 396 円/個 | 0.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒輸液ポンプコントロールユニット(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
| 医薬品噴霧、吸入用器具 | 耳鼻咽喉科用薬液噴霧器(Ⅰ) | 16 | 12 | 2.62 億円/年 | +33.6% | 193 円/個 | 17.2% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 非静注インフュージョンポンプ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
| 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用注射用針(Ⅱ) | 45 | 20 | 30.88 億円/年 | -2.5% | 8123 円/千個 | 48.7% |
| チューブ及びカテーテル | 伝達麻酔用カテーテル(Ⅲ) | 9 | 5 | 1.75 億円/年 | +41.2% | 3873 円/個 | 19.3% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 薬液調整用器具(Ⅰ) | 33 | 13 | 6.63 億円/年 | +25.8% | 666 円/個 | 1.8% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒・針用アダプタ(Ⅰ) | 42 | 24 | 4.82 億円/年 | +0.8% | 57 円/個 | 91.1% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 植込みポート用医薬品注入器具(Ⅱ) | 23 | 12 | 23.98 億円/年 | +2.8% | 677 円/個 | 75.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液用連結管(Ⅰ) | 21 | 12 | 11.68 億円/年 | +9.2% | 181 円/個 | 13.7% |
| 診断用X線関連装置 | 多相電動式造影剤注入装置(Ⅱ) | 66 | 12 | 31.55 億円/年 | +7.6% | 184.97 万円/個 | 87.9% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 経腸栄養用輸液ポンプ(Ⅲ) | 16 | 6 | 2.01 億円/年 | -15.1% | 6.9 万円/個 | 38.8% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 加温ハイフロー輸液ポンプ(Ⅲ) | 4 | 4 | 3.77 億円/年 | 0.0% | 10.43 万円/個 | 98.8% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 皮下用ポート及びカテーテル(Ⅲ) | 3 | 2 | 0 億円/年 | -91.8% | 2.8 万円/個 | 0.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 仙骨麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | インスリンペン型注入器(Ⅲ) | 10 | 4 | 0.36 億円/年 | +47.1% | 2475 円/個 | 0.0% |
| その他の処置用機器 | 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット(Ⅲ) | 8 | 6 | 9.19 億円/年 | -29.8% | 2045 円/個 | 99.9% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 加圧式医薬品注入器(Ⅲ) | 20 | 13 | 61.19 億円/年 | +25.5% | 2462 円/個 | 87.1% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 静脈ライン用フィルタ(Ⅱ) | 15 | 9 | 3.84 億円/年 | +59.1% | 614 円/個 | 4.1% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用指示薬注入器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用インライン逆流防止バルブ(Ⅰ) | 5 | 3 | 3.12 億円/年 | -33.9% | 218 円/個 | 41.9% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 容器アダプタ(Ⅰ) | 8 | 6 | 44.76 億円/年 | +46.6% | 1239 円/個 | 0.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ウロキナーゼ使用体内植込み用カテーテル(Ⅳ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 歯科麻酔用電動注射筒(Ⅱ) | 15 | 10 | 2.24 億円/年 | +160.0% | 273.23 万円/千個 | 85.7% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 麻酔用輸液セット(Ⅲ) | 4 | 2 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 止血剤注入キット(Ⅲ) | 2 | 2 | 6.72 億円/年 | +10.6% | 2945 円/個 | 79.7% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | プログラム式植込み型輸液ポンプ(Ⅳ) | 3 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 薬液調整用針(Ⅰ) | 20 | 13 | 28.25 億円/年 | +42.6% | 62.7 万円/千個 | 59.3% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品ペン型注入器(Ⅱ) | 28 | 10 | 0.26 億円/年 | +100.5% | 1449 円/個 | 0.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液ポンプ用輸液セット(Ⅱ) | 22 | 10 | 82.35 億円/年 | +4.9% | 340 円/個 | 0.5% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用輸液容器(Ⅰ) | 13 | 9 | 7.67 億円/年 | +1.8% | 821 円/個 | 58.6% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用体内植込み用カテーテル(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 浣腸用キット(Ⅰ) | 7 | 6 | 0.18 億円/年 | -17.3% | 3175 円/個 | 100.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用長期的使用注入用植込みポート(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
| チューブ及びカテーテル | 硬膜外カテーテル(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 圧注入調節装置(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 患者管理無痛法用輸液ポンプ(Ⅲ) | 5 | 3 | 6.71 億円/年 | +52.2% | 1.41 万円/個 | 100.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 能動式圧注入調節装置(Ⅲ) | 6 | 3 | 10.05 億円/年 | +32.5% | 1.24 万円/個 | 0.1% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ポータブルインスリン用輸液ポンプ(Ⅲ) | 12 | 5 | 23.57 億円/年 | +10.9% | 8628 円/個 | 97.1% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | マルチチャンネル輸液ポンプ(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | オキシトシン注射筒輸液ポンプ(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 非プログラム式植込み型輸液ポンプ(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品注入コントローラ(Ⅲ) | 12 | 5 | 1.06 億円/年 | 0.0% | 6.86 万円/個 | 100.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ハイフロー輸血ポンプ(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | カテーテル医薬品注入ポート(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用皮下用ポート及びカテーテル(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 薬液注入用ノズル(Ⅲ) | 12 | 6 | 3.71 億円/年 | 0.0% | 2232 円/個 | 90.2% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 短期的使用注入用植込みポート(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ポータブル持続麻酔用ユニット(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液ポンプマネジメントユニット(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 可搬型輸液ポンプマネジメントユニット(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品経腸投与ポンプ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| 診断用X線関連装置 | 手動式造影剤注入装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線関連装置 | 単相電動式造影剤注入装置(Ⅱ) | 5 | 2 | ||||
| 注射器具及び穿刺器具 | 能動型機器接続麻酔用注射筒(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 点滴開始キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ノンコアリングニードル付静脈内投与セット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 頭皮静脈用静脈内投与セット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液セット用コントローラ(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 熱交換機能付静脈内投与セット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用眼科用医薬品注入器(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 静脈圧測定機能付輸液セット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 針なし造影剤用輸液セット(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用頭皮静脈用翼付針(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用血液保存用逆流防止バルブ(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な能動型機器接続用逆流防止バルブ(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な静脈内投与用輸液セット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 連続流式フラッシュデバイス(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 機械式針なし医薬品・ワクチン用注入器(Ⅱ) | 4 | 5 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ガス式針なし医薬品・ワクチン用注入器(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用色素注入器(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 産科用麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 腕神経叢麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 硬膜外麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 舌咽神経麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | サドルブロック麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 喉頭気管麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 子宮頸管傍麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液体液・経腸栄養用注入セット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用手動式バリウム注腸用造影剤注入・排泄キット(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| その他の処置用機器 | 麻酔用フィルタ(Ⅱ) | 9 | 6 | ||||
| チューブ及びカテーテル | 採液針(Ⅰ) | 25 | 11 | 9.03 億円/年 | +20.2% | 3.66 万円/千個 | 75.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 静脈ライン用コネクタ(Ⅰ) | 10 | 6 | 11.69 億円/年 | +33.9% | 33 円/個 | 98.6% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 液体移送用チューブセット(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 液体移送器具セット(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液用ラインクランプ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 骨内医薬品注入キット(Ⅰ) | 2 | 3 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ダイヤル目盛付輸液用ラインクランプ(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能なインライン逆流防止バルブ(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な色素注入器(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 浣腸用チップ(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用ピンインデックスシステム用アダプタ(Ⅰ) | ||||||
| 医薬品噴霧、吸入用器具 | 再使用可能な膣用アプリケータ(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
| 医薬品噴霧、吸入用器具 | 呼吸ガス混合器(Ⅰ) | 14 | 8 | 1.74 億円/年 | +68.7% | 2496 円/個 | 0.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 脊髄麻酔キット(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な指示薬注入器(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な一般静脈用翼付針(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な頭皮静脈用翼付針(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 自然落下式針なし輸液セット(Ⅰ) | 13 | 8 | 4.12 億円/年 | +10.9% | 38 円/個 | 0.1% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 喉頭注射キット(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 陰部神経麻酔キット(Ⅱ) |
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