医療機器 一般的名称
体内植込み用カテーテル
基本情報
類別コード器74
類別名称医薬品注入器
中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器
コード70384000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール7-①,8-②
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
短期又は長期的使用を目的として、脈管系又は他の解剖学的領域に液体又は薬剤を送達するために、金属製又は非金属製のポートに接続し、患者に植え込むカテーテルをいう。
医療機器品目一覧（2品目、1社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/03/28 | 一変 | 22700BZX00353000 | オルフィスＣＶキット | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/03/28 | 一変 | 30200BZX00291000 | オルフィスネオＯＰ | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/05/08 | 一変 | 30200BZX00291000 | オルフィスネオＯＰ | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス |
| 4 | 後発医療機器 | 2020/09/10 | 新規 | 30200BZX00291000 | オルフィスネオＯＰ | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス |
| 5 | 後発医療機器 | 2020/02/13 | 一変 | 22700BZX00353000 | オルフィスＣＶキット | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス |
| 6 | 後発医療機器 | 2018/01/31 | 一変 | 22700BZX00353000 | オルフィスＣＶキット | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス |
オルフィスＣＶキット
承認日 2024/03/28（一変）
企業名株式会社パイオラックスメディカルデバイス
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00353000
オルフィスネオＯＰ
承認日 2024/03/28（一変）
企業名株式会社パイオラックスメディカルデバイス
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00291000
オルフィスネオＯＰ
承認日 2023/05/08（一変）
企業名株式会社パイオラックスメディカルデバイス
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00291000
オルフィスネオＯＰ
承認日 2020/09/10（新規）
企業名株式会社パイオラックスメディカルデバイス
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00291000
オルフィスＣＶキット
承認日 2020/02/13（一変）
企業名株式会社パイオラックスメディカルデバイス
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00353000
オルフィスＣＶキット
承認日 2018/01/31（一変）
企業名株式会社パイオラックスメディカルデバイス
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00353000