医療機器 一般的名称
植込みポート用医薬品注入器具
基本情報
類別コード器74
類別名称医薬品注入器
中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器
コード70401000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール2-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
植込みポートへの医薬品の注入に用いる注射針、チューブ等から成る器具をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
23.91億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
15.01 %
過去2年間
平均出荷価格
668 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
62.8 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 284,436 | 248,740 | 259,878 | 225,090 | 123,531 | 209,484 | 178,617 | 391,016 | 394,685 | 388,867 | 230,622 | 218,220 | 317,158 | 277,701 | 365,142 | 258,852 | 300,819 | 302,714 | 260,421 | 367,156 | 279,935 | 241,829 | 247,234 | 92,056 | 91,767 | 268,453 | 327,846 | 263,650 | 261,841 | 257,640 | 421,672 | 263,451 | 351,759 | 254,250 | 380,565 | 400,023 | 372,787 | 274,601 | 272,762 | 363,712 | 375,142 | 736,391 | 297,947 | 508,042 | 313,708 | 271,670 | 315,129 | 292,921 | 264,904 | 281,672 | 440,968 | 779,222 | 300,172 | 288,184 | 253,775 | 239,394 | 291,129 | 376,659 | 319,219 | 283,837 | 251,496 | 301,380 | 341,487 | 267,176 | 284,017 | 316,778 | 927,548 | 316,847 | 313,618 | 314,914 | 876,815 | 225,354 |
生産 | 計 | 161,430 | 156,500 | 160,000 | 165,290 | 6,000 | 115,990 | 74,000 | 177,000 | 182,190 | 179,945 | 159,700 | 167,400 | 169,700 | 174,000 | 181,790 | 191,200 | 191,500 | 190,990 | 187,500 | 305,760 | 186,500 | 186,700 | 188,000 | 12,000 | 11,590 | 193,600 | 196,300 | 189,500 | 177,345 | 186,545 | 187,000 | 179,000 | 169,245 | 183,600 | 178,600 | 191,845 | 192,100 | 198,500 | 199,245 | 220,345 | 209,900 | 212,800 | 225,245 | 227,645 | 216,200 | 217,200 | 221,645 | 224,545 | 210,200 | 195,800 | 235,220 | 207,500 | 198,700 | 204,500 | 189,100 | 178,900 | 217,500 | 204,200 | 207,900 | 197,980 | 197,980 | 204,490 | 201,180 | 213,860 | 209,800 | 206,370 | 809,930 | 208,500 | 211,260 | 209,000 | 214,790 | 213,500 |
輸入品☆ | 計 | 123,006 | 92,240 | 99,878 | 59,800 | 117,531 | 93,494 | 104,617 | 214,016 | 212,495 | 208,922 | 70,922 | 50,820 | 147,458 | 103,701 | 183,352 | 67,652 | 109,319 | 111,724 | 72,921 | 61,396 | 93,435 | 55,129 | 59,234 | 80,056 | 80,177 | 74,853 | 131,546 | 74,150 | 84,496 | 71,095 | 234,672 | 84,451 | 182,514 | 70,650 | 201,965 | 208,178 | 180,687 | 76,101 | 73,517 | 143,367 | 165,242 | 523,591 | 72,702 | 280,397 | 97,508 | 54,470 | 93,484 | 68,376 | 54,704 | 85,872 | 205,748 | 571,722 | 101,472 | 83,684 | 64,675 | 60,494 | 73,629 | 172,459 | 111,319 | 85,857 | 53,516 | 96,890 | 140,307 | 53,316 | 74,217 | 110,408 | 117,618 | 108,347 | 102,358 | 105,914 | 662,025 | 11,854 |
出荷 | 国内 | 124,225 | 215,068 | 240,067 | 288,319 | 89,597 | 207,513 | 255,304 | 301,298 | 321,863 | 302,381 | 267,701 | 340,438 | 231,123 | 257,450 | 261,919 | 349,720 | 251,815 | 282,305 | 311,586 | 393,919 | 292,754 | 297,311 | 283,176 | 124,369 | 118,351 | 269,363 | 291,483 | 336,255 | 254,697 | 272,328 | 353,929 | 328,155 | 316,150 | 321,416 | 413,086 | 482,329 | 254,826 | 300,859 | 310,081 | 350,701 | 299,783 | 336,061 | 325,594 | 336,563 | 301,330 | 319,069 | 334,188 | 360,289 | 263,966 | 300,086 | 314,096 | 367,981 | 277,811 | 310,399 | 330,796 | 294,926 | 338,469 | 293,349 | 395,693 | 362,040 | 230,851 | 265,383 | 263,398 | 366,884 | 299,003 | 260,916 | 332,802 | 275,412 | 260,287 | 327,918 | 357,415 | 334,946 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 124,225 | 215,068 | 240,067 | 288,319 | 89,597 | 207,513 | 255,304 | 301,298 | 321,863 | 302,381 | 267,701 | 340,438 | 231,123 | 257,450 | 261,919 | 349,720 | 251,815 | 282,305 | 311,586 | 393,919 | 292,754 | 297,311 | 283,176 | 124,369 | 118,351 | 269,363 | 291,483 | 336,255 | 254,697 | 272,328 | 353,929 | 328,155 | 316,150 | 321,416 | 413,086 | 482,329 | 254,826 | 300,859 | 310,081 | 350,701 | 299,783 | 336,061 | 325,594 | 336,563 | 301,330 | 319,069 | 334,188 | 360,289 | 263,966 | 300,086 | 314,096 | 367,981 | 277,811 | 310,399 | 330,796 | 294,926 | 338,469 | 293,349 | 395,693 | 362,040 | 230,851 | 265,383 | 263,398 | 366,884 | 299,003 | 260,916 | 332,802 | 275,412 | 260,287 | 327,918 | 357,415 | 334,946 | |
月末在庫 | 計 | 610,274 | 663,740 | 655,204 | 644,014 | 472,518 | 413,854 | 508,722 | 573,546 | 648,501 | 729,402 | 669,415 | 557,709 | 612,144 | 637,071 | 630,569 | 616,461 | 662,509 | 683,847 | 611,892 | 591,278 | 564,551 | 538,112 | 554,935 | 140,041 | 135,222 | 537,960 | 576,365 | 524,652 | 558,497 | 302,702 | 629,988 | 565,163 | 588,255 | 532,016 | 501,786 | 468,607 | 574,739 | 543,944 | 508,489 | 511,926 | 597,198 | 988,698 | 944,518 | 1,134,981 | 1,140,866 | 1,067,987 | 1,042,556 | 961,623 | 953,939 | 929,979 | 1,052,738 | 1,447,884 | 1,475,059 | 1,453,921 | 1,361,447 | 1,166,979 | 1,226,768 | 1,292,023 | 1,208,639 | 1,122,309 | 1,051,728 | 1,105,968 | 1,150,801 | 1,182,965 | 1,170,039 | 1,132,220 | 1,725,732 | 1,761,070 | 1,808,725 | 1,812,769 | 2,286,262 | 2,170,542 |
医療機器品目一覧(20品目、11社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | セーフステップ ヒューバーニードルセット | 株式会社メディコン | 後発医療機器 | 2024/06/12 | 一変 | 30200BZX00087000 |
2 | ビゴン PPS NANO | 株式会社ビゴン・ジャポン | 認証品目 | 2022/08/25 | 認証 | 304AKBZX00055000 |
3 | パワーロック | 株式会社メディコン | 後発医療機器 | 2020/06/05 | 新規 | 30200BZX00186000 |
4 | セーフステップ ヒューバーニードルセット | 株式会社メディコン | 承認品目 | 2020/05/01 | 承認 | 30200BZX00087000 |
5 | セーフステップ ヒューバーニードルセット | 株式会社メディコン | 後発医療機器 | 2020/03/11 | 新規 | 30200BZX00087000 |
6 | メドトロニック ノンコアリングニードルキット | 日本メドトロニック株式会社 | 認証品目 | 2018/08/06 | 認証 | 230ACBZX00017000 |
7 | セーフステップ | 株式会社メディコン | 認証品目 | 2017/08/03 | 認証 | 229ADBZX00094000 |
8 | ポートアクセスニードル | 株式会社メディコン | 認証品目 | 2016/03/22 | 認証 | 228ADBZX00032000 |
9 | ヒューバープラス | 株式会社メディコン | 認証品目 | 2016/02/12 | 認証 | 228ADBZX00016000 |
10 | レラハート | SBカワスミ株式会社 | 認証品目 | 2014/10/28 | 認証 | 226AFBZX00152000 |
11 | グリッパーマイクロ | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2013/10/24 | 認証 | 22200BZX00597000 |
12 | グリッパープラス・パワーP.A.C. | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2013/03/27 | 認証 | 225AIBZX00015000 |
13 | ビゴン パーフセーフ2 | 株式会社ビゴン・ジャポン | 認証品目 | 2012/04/07 | 認証 | 224AMBZX00005000 |
14 | ウィングニードル | 栃木精工株式会社 | 認証品目 | 2012/03/29 | 認証 | 224AIBZX00020000 |
15 | ウィングド シュアカン(シュアカンセーフティーII) | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 認証品目 | 2012/03/01 | 認証 | 223AABZX00004000 |
16 | ウィングド シュアカン | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 認証品目 | 2011/01/21 | 認証 | 223AABZX00004000 |
17 | ファインガードノンコアニードル | 株式会社トップ | 認証品目 | 2010/10/01 | 認証 | 222ALBZX00001000 |
18 | グリッパーマイクロ | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2010/04/01 | 承認 | 22200BZX00597000 |
19 | ファインガードノンコアニードル | 株式会社トップ | 認証品目 | 2010/01/14 | 認証 | 222ALBZX00001000 |
20 | グリッパープラス | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2008/05/02 | 認証 | 220AIBZX00041000 |
21 | ポリパーフ セーフ | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス 横浜事業所 | 認証品目 | 2008/03/07 | 認証 | 220AFBZX00067000 |
22 | セーフタッチコアレスニードルセット | ニプロ株式会社 | 認証品目 | 2008/01/08 | 認証 | 220AABZX00001000 |
23 | TSKポート用留置針 | 栃木精工株式会社 | 認証品目 | 2007/07/11 | 認証 | 21700BZZ00351000 |
24 | コアレスニードルセット | ニプロ株式会社 | 認証品目 | 2007/03/20 | 認証 | 16100BZZ01814000 |
医薬品注入器一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット(Ⅱ) | 70 | 16 | ||||
2 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 経腸栄養注入セット(Ⅰ) | 79 | 21 | ||||
3 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | プレフィル用シリンジ(Ⅰ) | 9 | 4 | ||||
4 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用一般静脈用翼付針(Ⅱ) | 28 | 9 | ||||
5 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液ポンプ用輸液セット(Ⅱ) | 20 | 11 | ||||
6 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 加圧式医薬品注入器(Ⅲ) | 21 | 13 | ||||
7 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒輸液ポンプ(Ⅲ) | 30 | 11 | ||||
8 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 汎用輸液ポンプ(Ⅲ) | 48 | 13 | ||||
9 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 閉鎖式薬剤移注システム(Ⅱ) | 9 | 7 | ||||
10 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 容器アダプタ(Ⅰ) | 9 | 7 | ||||
11 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 長期的使用注入用植込みポート(Ⅳ) | 26 | 10 | ||||
12 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用注射用針(Ⅱ) | 40 | 19 | ||||
13 | 診断用X線関連装置 | 多相電動式造影剤注入装置(Ⅱ) | 53 | 12 | ||||
14 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 薬液調整用針(Ⅰ) | 21 | 14 | ||||
15 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ポンプ用経腸栄養注入セット(Ⅱ) | 27 | 7 | ||||
16 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ポータブルインスリン用輸液ポンプ(Ⅲ) | 9 | 4 | ||||
17 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品・ワクチン用注入器(Ⅱ) | 14 | 9 | ||||
18 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | インスリンポンプ用輸液セット(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
19 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 造影剤用輸液セット(Ⅱ) | 10 | 5 | ||||
20 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 針付プレフィル用シリンジ(Ⅱ) | 14 | 8 | ||||
21 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液用連結管(Ⅰ) | 23 | 13 | ||||
22 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 静脈ライン用コネクタ(Ⅰ) | 10 | 6 | ||||
23 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 能動式圧注入調節装置(Ⅲ) | 5 | 3 | ||||
24 | チューブ及びカテーテル | 採液針(Ⅰ) | 25 | 11 | ||||
25 | その他の処置用機器 | 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット(Ⅲ) | 8 | 6 | ||||
26 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 薬液調整用器具(Ⅰ) | 34 | 13 | ||||
27 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用輸液容器(Ⅰ) | 14 | 10 | ||||
28 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒用フィルタ(Ⅱ) | 20 | 8 | ||||
29 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 患者管理無痛法用輸液ポンプ(Ⅲ) | 7 | 3 | ||||
30 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 止血剤注入キット(Ⅲ) | 5 | 3 | ||||
31 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 手動式圧注入調節装置(Ⅰ) | 34 | 19 | ||||
32 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒・針用アダプタ(Ⅰ) | 44 | 25 | ||||
33 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 薬液注入用ノズル(Ⅲ) | 12 | 6 | ||||
34 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 自然落下式針なし輸液セット(Ⅰ) | 13 | 8 | ||||
35 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 調整用薬液注入コネクタ(Ⅰ) | 28 | 16 | ||||
36 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 静脈ライン用フィルタ(Ⅱ) | 15 | 9 | ||||
37 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 加温ハイフロー輸液ポンプ(Ⅲ) | 3 | 4 | ||||
38 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用インライン逆流防止バルブ(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
39 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 耳鼻咽喉科用薬液噴霧器(Ⅰ) | 16 | 12 | ||||
40 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 歯科麻酔用電動注射筒(Ⅱ) | 17 | 10 | ||||
41 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 硬膜外麻酔用カテーテル(Ⅲ) | 12 | 7 | ||||
42 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 呼吸ガス混合器(Ⅰ) | 15 | 9 | ||||
43 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 経腸栄養用輸液ポンプ(Ⅲ) | 14 | 7 | ||||
44 | チューブ及びカテーテル | 伝達麻酔用カテーテル(Ⅲ) | 8 | 5 | ||||
45 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用注排用先丸針(Ⅱ) | 7 | 7 | ||||
46 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品注入コントローラ(Ⅲ) | 8 | 4 | ||||
47 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 歯科用薬剤注入器(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
48 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 耳鼻咽喉科用空気圧式アプリケータ(Ⅰ) | 7 | 6 | ||||
49 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | インスリンペン型注入器(Ⅲ) | 10 | 4 | ||||
50 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 子宮用注入器(Ⅰ) | 9 | 3 | ||||
51 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品注入器検査装置(Ⅰ) | 13 | 6 | ||||
52 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品ペン型注入器(Ⅱ) | 31 | 12 | ||||
53 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 浣腸用キット(Ⅰ) | 10 | 8 | ||||
54 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 皮下用ポート及びカテーテル(Ⅲ) | 4 | 3 | ||||
55 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用手動式バリウム注腸用造影剤注入・排泄キット(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
56 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 機械式針なし医薬品・ワクチン用注入器(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
57 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 陰部神経麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
58 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 非静注インフュージョンポンプ(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
59 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 浣腸用チップ(Ⅰ) | ||||||
60 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液体液・経腸栄養用注入セット(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
61 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用眼科用医薬品注入器(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
62 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用体内植込み用カテーテル(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
63 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒輸液ポンプコントロールユニット(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
64 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用長期的使用注入用植込みポート(Ⅳ) | 3 | 1 | ||||
65 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 体内植込み用カテーテル(Ⅳ) | 6 | 1 | ||||
66 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 麻酔用輸液セット(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
67 | その他の処置用機器 | 麻酔用フィルタ(Ⅱ) | 7 | 6 | ||||
68 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 針なし造影剤用輸液セット(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
69 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 仙骨麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
70 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 子宮頸管傍麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
71 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 圧注入調節装置(Ⅲ) | ||||||
72 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | オキシトシン注射筒輸液ポンプ(Ⅲ) | ||||||
73 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 非プログラム式植込み型輸液ポンプ(Ⅲ) | ||||||
74 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | カテーテル医薬品注入ポート(Ⅲ) | ||||||
75 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ポータブル持続麻酔用ユニット(Ⅲ) | ||||||
76 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液ポンプマネジメントユニット(Ⅲ) | ||||||
77 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 可搬型輸液ポンプマネジメントユニット(Ⅲ) | ||||||
78 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 脊髄麻酔キット(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
79 | チューブ及びカテーテル | 硬膜外カテーテル(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
80 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | マルチチャンネル輸液ポンプ(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
81 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液用ラインクランプ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
82 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ウロキナーゼ使用体内植込み用カテーテル(Ⅳ) | ||||||
83 | 診断用X線関連装置 | バリウム注腸用造影剤注入・排泄キット(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
84 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ハイフロー輸血ポンプ(Ⅲ) | ||||||
85 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用皮下用ポート及びカテーテル(Ⅲ) | ||||||
86 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 短期的使用注入用植込みポート(Ⅲ) | ||||||
87 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品経腸投与ポンプ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
88 | 診断用X線関連装置 | 単相電動式造影剤注入装置(Ⅱ) | 5 | 2 | ||||
89 | 診断用X線関連装置 | 手動式造影剤注入装置(Ⅱ) | ||||||
90 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な一般静脈用翼付針(Ⅰ) | ||||||
91 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な頭皮静脈用翼付針(Ⅰ) | ||||||
92 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 液体移送用チューブセット(Ⅰ) | ||||||
93 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 液体移送器具セット(Ⅰ) | ||||||
94 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ダイヤル目盛付輸液用ラインクランプ(Ⅰ) | ||||||
95 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能なインライン逆流防止バルブ(Ⅰ) | ||||||
96 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な指示薬注入器(Ⅰ) | ||||||
97 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 骨内医薬品注入キット(Ⅰ) | 2 | 3 | ||||
98 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 喉頭注射キット(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
99 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な色素注入器(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
100 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用ピンインデックスシステム用アダプタ(Ⅰ) | ||||||
101 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 再使用可能な膣用アプリケータ(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
102 | 注射器具及び穿刺器具 | 能動型機器接続麻酔用注射筒(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
103 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | プログラム式植込み型輸液ポンプ(Ⅳ) | 4 | 1 | ||||
104 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 点滴開始キット(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
105 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ノンコアリングニードル付静脈内投与セット(Ⅱ) | ||||||
106 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 頭皮静脈用静脈内投与セット(Ⅱ) | ||||||
107 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液セット用コントローラ(Ⅱ) | ||||||
108 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 静脈圧測定機能付輸液セット(Ⅱ) | ||||||
109 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用頭皮静脈用翼付針(Ⅱ) | ||||||
110 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用血液保存用逆流防止バルブ(Ⅱ) | ||||||
111 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な能動型機器接続用逆流防止バルブ(Ⅱ) | ||||||
112 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な静脈内投与用輸液セット(Ⅱ) | ||||||
113 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 連続流式フラッシュデバイス(Ⅱ) | ||||||
114 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ガス式針なし医薬品・ワクチン用注入器(Ⅱ) | ||||||
115 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用色素注入器(Ⅱ) | ||||||
116 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 産科用麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
117 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 腕神経叢麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
118 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 熱交換機能付静脈内投与セット(Ⅱ) | ||||||
119 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用指示薬注入器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
120 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 硬膜外麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
121 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 舌咽神経麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
122 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | サドルブロック麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
123 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 喉頭気管麻酔キット(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎