医療機器 一般的名称
閉鎖式薬剤移注システム
基本情報
類別コード器74
類別名称医薬品注入器
中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器
コード71055002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール2-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
抗がん剤等を容器から他の薬液容器に移す際に、容器に接続して環境中への薬剤の飛散・漏出を防止するために用いるシステムをいう。容器内外の差圧を調整する機構を有する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
43.02億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
47.37 %
過去2年間
平均出荷価格
436 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
34.9 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 258,815 | 221,725 | 311,175 | 245,175 | 338,670 | 314,600 | 356,550 | 375,410 | 597,010 | 563,935 | 544,300 | 707,270 | 689,535 | 652,900 | 542,530 | 590,600 | 589,572 | 608,391 | 328,121 | 433,161 | 617,701 | 666,476 | 649,701 | 636,054 | 540,703 | 722,362 | 685,730 | 789,351 | 942,504 | 827,480 | 863,660 | 714,350 | 876,803 | 925,151 | 854,711 | 850,976 | 984,578 | 890,366 |
| 生産 | 計 | 158,715 | 138,525 | 134,875 | 142,925 | 204,420 | 195,300 | 176,550 | 166,760 | 185,760 | 172,635 | 166,800 | 212,620 | 211,685 | 192,450 | 203,130 | 199,500 | 230,022 | 202,841 | 206,421 | 270,061 | 319,901 | 324,626 | 254,551 | 302,200 | 248,650 | 327,860 | 280,976 | 331,801 | 336,550 | 361,076 | 303,560 | 292,850 | 296,301 | 327,651 | 327,011 | 318,476 | 308,951 | 302,555 |
| 輸入品☆ | 計 | 100,100 | 83,200 | 176,300 | 102,250 | 134,250 | 119,300 | 180,000 | 208,650 | 411,250 | 391,300 | 377,500 | 494,650 | 477,850 | 460,450 | 339,400 | 391,100 | 359,550 | 405,550 | 121,700 | 163,100 | 297,800 | 341,850 | 395,150 | 333,854 | 292,053 | 394,502 | 404,754 | 457,550 | 605,954 | 466,404 | 560,100 | 421,500 | 580,502 | 597,500 | 527,700 | 532,500 | 675,627 | 587,811 |
| 出荷 | 国内 | 272,340 | 251,050 | 358,505 | 265,760 | 303,620 | 326,610 | 324,520 | 379,260 | 651,775 | 562,810 | 528,070 | 694,150 | 673,650 | 656,005 | 574,700 | 560,255 | 552,706 | 643,536 | 285,816 | 361,781 | 537,666 | 599,126 | 638,161 | 565,260 | 638,753 | 665,283 | 710,936 | 701,211 | 951,546 | 806,351 | 812,051 | 680,535 | 961,631 | 939,751 | 837,941 | 828,729 | 1,027,293 | 882,051 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 272,340 | 251,050 | 358,505 | 265,760 | 303,620 | 326,610 | 324,520 | 379,260 | 651,775 | 562,810 | 528,070 | 694,150 | 673,650 | 656,005 | 574,700 | 560,255 | 552,706 | 643,536 | 285,816 | 361,781 | 537,666 | 599,126 | 638,161 | 565,260 | 638,753 | 665,283 | 710,936 | 701,211 | 951,546 | 806,351 | 812,051 | 680,535 | 961,631 | 939,751 | 837,941 | 828,729 | 1,027,293 | 882,051 | |
| 月末在庫 | 計 | 213,980 | 185,655 | 140,975 | 119,840 | 155,340 | 145,280 | 173,710 | 166,185 | 115,020 | 98,770 | 132,675 | 144,395 | 161,580 | 159,425 | 128,055 | 155,700 | 190,046 | 156,900 | 195,506 | 265,686 | 348,021 | 417,771 | 426,961 | 494,656 | 394,356 | 450,085 | 420,130 | 480,375 | 506,133 | 534,978 | 576,637 | 583,630 | 477,652 | 443,148 | 484,669 | 487,516 | 450,200 | 432,815 |
医療機器品目一覧（9品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/03/28 | 一変 | 23000BZX00026000 | ＢＤ ファシール 遮封式薬剤移注システム | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/09/19 | 承認 | 30500BZX00222000 | ケムフォート | 東レ・メディカル株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/12/21 | 承認 | 30400BZX00292000 | 閉鎖式薬剤移注システムケモクレーブ | フォルテグロウメディカル株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2021/11/01 | 一変 | 23000BZX00292000 | ケモセーフロック | テルモ株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2021/06/11 | 一変 | 30200BZX00064000 | トーショー・エクアシールド遮封式薬物移注システム | アルゴキュアシステム株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2021/05/19 | 一変 | 23000BZX00292000 | ケモセーフロック | テルモ株式会社 |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/06/12 | 新規 | 30200BZX00198000 | ＵｎｉＴｅｃｔ閉鎖移送システム | 大和製罐株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2020/05/21 | 一変 | 30100BZX00274000 | ネオシールド | 株式会社ジェイ・エム・エス |
| 9 | 後発医療機器 | 2020/03/02 | 新規 | 30200BZX00064000 | トーショー・エクアシールド 遮封式薬物移注システム | アルゴキュアシステム株式会社 |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/01/20 | 新規 | 30200BZX00011000 | ＢＤ ファシール オプティマ 遮封式薬剤移注システム | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2019/12/26 | 新規 | 30100BZX00274000 | ネオシールド | 株式会社ジェイ・エム・エス |
| 12 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/10/09 | 新規 | 23000BZX00292000 | ケモセーフロック | テルモ株式会社 |
| 13 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/01/31 | 新規 | 23000BZX00026000 | ＢＤ ファシール 遮封式薬剤移注システム | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 |
ＢＤ ファシール 遮封式薬剤移注システム
承認日 2024/03/28（一変）
企業名日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00026000
ケムフォート
承認日 2023/09/19（承認）
企業名東レ・メディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00222000
閉鎖式薬剤移注システムケモクレーブ
承認日 2022/12/21（承認）
企業名フォルテグロウメディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00292000
ケモセーフロック
承認日 2021/11/01（一変）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00292000
トーショー・エクアシールド遮封式薬物移注システム
承認日 2021/06/11（一変）
企業名アルゴキュアシステム株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00064000
ケモセーフロック
承認日 2021/05/19（一変）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00292000
ＵｎｉＴｅｃｔ閉鎖移送システム
承認日 2020/06/12（新規）
企業名大和製罐株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00198000
ネオシールド
承認日 2020/05/21（一変）
企業名株式会社ジェイ・エム・エス
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00274000
トーショー・エクアシールド 遮封式薬物移注システム
承認日 2020/03/02（新規）
企業名アルゴキュアシステム株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00064000
ＢＤ ファシール オプティマ 遮封式薬剤移注システム
承認日 2020/01/20（新規）
企業名日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00011000
ネオシールド
承認日 2019/12/26（新規）
企業名株式会社ジェイ・エム・エス
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00274000
ケモセーフロック
承認日 2018/10/09（新規）
企業名テルモ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00292000
ＢＤ ファシール 遮封式薬剤移注システム
承認日 2018/01/31（新規）
企業名日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00026000