医療機器 一般的名称
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
基本情報
類別コード器74
類別名称医薬品注入器
中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器
コード35983000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール11-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
インスリン依存型（I型）糖尿病患者において、インスリンの持続皮下注入を行う装置をいう。インスリン非依存型（II型）糖尿病及び妊娠糖尿病の治療のために間欠的な投与に用いることもできる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
21.80億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.60 %
過去2年間
平均出荷価格
8318 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
95.7 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/12 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 988 | 300 | 1,988 | 5,808 | 3,186 | 3,906 | 6,000 | 4,348 | 4,561 | 1,624 | 618 | 5,000 | 7,842 | 4,984 | 7,933 | 7,403 | 3,493 | 10,301 | 5,754 | 9,800 | 10,423 | 7,745 | 12,435 | 2,840 | 16,462 | 16,826 | 22,145 | 21,590 | 26,371 | 27,506 | 21,132 | 20,205 | 27,206 | 8,001 | 20,201 | 19,653 | 7,201 | 22,500 | 13,400 | 21,365 | 19,246 | 1,087 | 20,745 | 19,405 | 18,767 | 16,793 | 2,288 | 15,097 | 17,636 | 19,257 | 17,829 | 19,179 | 18,500 | 16,914 |
| 生産 | 計 | - | - | 1,000 | 4,220 | 2,900 | 3,620 | 5,558 | 3,860 | 4,230 | 1,200 | 20 | 4,700 | 7,329 | 4,220 | 7,320 | 7,015 | 3,120 | 10,100 | 4,620 | 9,600 | 9,600 | 7,300 | 12,000 | 2,600 | 15,500 | 16,300 | 21,600 | 21,550 | 26,335 | 27,403 | 21,012 | 20,200 | 27,201 | 8,001 | 20,201 | 19,653 | 7,201 | 22,500 | 13,400 | 20,901 | 18,952 | 662 | 20,207 | 18,962 | 17,902 | 14,503 | 661 | 13,860 | 15,903 | 18,392 | 17,243 | 19,140 | 17,842 | 16,044 |
| 輸入品☆ | 計 | 988 | 300 | 988 | 1,588 | 286 | 286 | 442 | 488 | 331 | 424 | 598 | 300 | 513 | 764 | 613 | 388 | 373 | 201 | 1,134 | 200 | 823 | 445 | 435 | 240 | 962 | 526 | 545 | 40 | 36 | 103 | 120 | 5 | 5 | - | - | - | - | - | - | 464 | 294 | 425 | 538 | 443 | 865 | 2,290 | 1,627 | 1,237 | 1,733 | 865 | 586 | 39 | 658 | 870 |
| 出荷 | 国内 | 644 | 483 | 1,784 | 4,752 | 4,344 | 3,650 | 6,965 | 4,728 | 3,974 | 1,978 | 889 | 5,009 | 6,571 | 5,780 | 6,913 | 8,504 | 3,317 | 6,874 | 7,314 | 11,900 | 7,348 | 8,806 | 5,151 | 7,766 | 4,711 | 8,570 | 5,945 | 9,140 | 12,256 | 39,971 | 8,132 | 32,805 | 2,205 | 9,600 | 21,000 | 24,050 | 200 | 17,900 | 11,100 | 3,036 | 30,674 | 1,129 | 1,753 | 37,162 | 16,332 | 3,126 | 2,126 | 19,619 | 2,238 | 21,636 | 15,535 | 11,300 | 15,419 | 17,196 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 7,100 | 5,200 | 7,400 | 8,900 | - | - | - | 8,800 | 4,100 | - | 10,100 | - | - | - | 4,700 | - | 4,000 | - | - | - | 4,000 | - | - | - | - | 6,800 | - | 5,000 | - | - | |
| 計 | 644 | 483 | 1,784 | 4,752 | 4,344 | 3,650 | 6,965 | 4,728 | 3,974 | 1,978 | 889 | 5,009 | 6,571 | 5,780 | 6,913 | 8,504 | 3,317 | 6,874 | 7,314 | 11,900 | 7,348 | 8,806 | 5,151 | 7,766 | 11,811 | 13,770 | 13,345 | 18,040 | 12,256 | 39,971 | 8,132 | 41,605 | 6,305 | 9,600 | 31,100 | 24,050 | 200 | 17,900 | 15,800 | 3,036 | 34,674 | 1,129 | 1,753 | 37,162 | 20,332 | 3,126 | 2,126 | 19,619 | 2,238 | 28,436 | 15,535 | 16,300 | 15,419 | 17,196 | |
| 月末在庫 | 計 | 873 | 531 | 663 | 1,696 | 502 | 1,822 | 819 | 439 | 1,478 | 622 | 607 | 318 | 1,429 | 633 | 1,643 | 503 | 653 | 4,080 | 2,510 | 402 | 3,445 | 2,384 | 9,668 | 4,739 | 4,990 | 5,946 | 14,557 | 18,106 | 29,816 | 9,848 | 29,846 | 2,446 | 23,346 | 21,836 | 8,936 | 2,436 | 7,736 | 10,136 | 5,636 | 33,470 | 18,240 | 14,796 | 29,941 | 4,722 | 1,055 | 14,779 | 11,519 | 3,637 | 15,972 | 3,993 | 3,346 | 3,324 | 3,605 | 523 |
医療機器品目一覧（8品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/05/16 | 一変 | 22900BZX00374000 | メディセーフウィズ | テルモ株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/22 | 承認 | 30500BZX00062000 | パッチポンプシステムＧ | ロシュＤＣジャパン株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床あり） | 2023/02/24 | 一変 | メドトロニック ミニメド ７００ シリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 4 | 後発医療機器 | 2022/05/23 | 一変 | 22900BZX00374000 | メディセーフウィズ | テルモ株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床あり） | 2021/09/17 | 承認 | メドトロニック ミニメド ７００シリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/02/09 | 新規 | 30300BZX00039000 | アキュチェックソロ | ロシュＤＣジャパン株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2019/11/29 | 一変 | 22500BZX00369000 | メドトロニック ミニメド ６００シリーズ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2019/05/20 | 一変 | 22400BZX00342000 | トップシリンジポンプ ＴＯＰ－８２００ | 株式会社トップ |
| 9 | 後発医療機器 | 2019/03/07 | 一変 | 22500BZX00369000 | メドトロニック ミニメド ６００シリーズ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 10 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/02/19 | 一変 | メドトロニック ミニメド 600 シリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 11 | 後発医療機器 | 2017/12/26 | 一変 | 22500BZX00369000 | メドトロニック ミニメド ６００シリーズ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 12 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/11/10 | 新規 | 22900BZX00374000 | メディセーフウィズ | テルモ株式会社 |
メディセーフウィズ
承認日 2023/05/16（一変）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00374000
パッチポンプシステムＧ
承認日 2023/03/22（承認）
企業名ロシュＤＣジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00062000
メドトロニック ミニメド ７００ シリーズ
承認日 2023/02/24（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
メディセーフウィズ
承認日 2022/05/23（一変）
企業名テルモ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00374000
メドトロニック ミニメド ７００シリーズ
承認日 2021/09/17（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
アキュチェックソロ
承認日 2021/02/09（新規）
企業名ロシュＤＣジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00039000
メドトロニック ミニメド ６００シリーズ
承認日 2019/11/29（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00369000
トップシリンジポンプ ＴＯＰ－８２００
承認日 2019/05/20（一変）
企業名株式会社トップ
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00342000
メドトロニック ミニメド ６００シリーズ
承認日 2019/03/07（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00369000
メドトロニック ミニメド 600 シリーズ
承認日 2018/02/19（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
メドトロニック ミニメド ６００シリーズ
承認日 2017/12/26（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00369000
メディセーフウィズ
承認日 2017/11/10（新規）
企業名テルモ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00374000