医療機器 一般的名称
長期的使用注入用植込みポート
基本情報
類別コード器74
類別名称医薬品注入器
中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器
コード35911104
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
長期的使用を目的として、脈管系又は他の解剖学的領域に液体又は薬剤を送達するために、患者に植え込む金属製又は非金属製の器具をいう。ハウジング、セルフシールセプタム及びカテーテル接続部から成る。様々な解剖学的位置に植え込むことができる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
39.03億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-31.73 %
過去2年間
平均出荷価格
3.93 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
32.6 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 12,695 | 8,722 | 21,978 | 16,190 | 9,543 | 14,635 | 8,746 | 8,015 | 4,007 | 7,234 | 4,402 | 11,481 | 5,919 | 5,637 | 15,679 | 7,508 | 13,002 | 8,030 | 11,480 | 6,331 | 17,799 | 3,843 | 5,453 | 4,379 | 3,958 | 9,343 | 7,618 | 4,612 | 4,643 | 13,778 | 7,637 | 12,304 | 8,364 | 9,859 | 7,391 | 13,218 | 7,978 | 11,275 | 5,649 | 6,919 | 13,852 | 19,720 | 17,833 | 5,590 | 6,558 | 9,834 | 7,002 | 5,665 | 4,852 | 9,712 | 14,539 | 15,554 | 4,923 | 20,842 | 15,576 | 11,715 | 11,204 | 8,397 | 10,106 | 9,599 | 3,549 | 3,145 | 5,339 | 11,027 | 4,778 | 5,875 | 11,053 | 6,583 | 7,250 | 15,795 | 13,207 | 5,947 |
生産 | 計 | 20 | 2,951 | 3,453 | 2,472 | 2,784 | 4,028 | 2,641 | 2,804 | 2,754 | 3,001 | 1,402 | 3,481 | 2,280 | 1,502 | 3,221 | 3,652 | 2,488 | 3,135 | 3,310 | 2,170 | 2,397 | 1,331 | 2,958 | 1,060 | 1,640 | 1,760 | 2,838 | 2,550 | 1,618 | 1,990 | 1,668 | 510 | 3,269 | 1,177 | 1,773 | 1,122 | 1,261 | 1,060 | 1,639 | 2,426 | 2,741 | 2,422 | 2,712 | 1,800 | 2,368 | 3,508 | 3,006 | 3,366 | 2,321 | 1,684 | 3,091 | 2,309 | 1,081 | 3,681 | 2,511 | 1,350 | 2,004 | 930 | 4,054 | 1,352 | 750 | 2,471 | 1,400 | 1,231 | 1,489 | 2,355 | 4,365 | 2,872 | 2,923 | 3,377 | 3,244 | 2,745 |
輸入品☆ | 計 | 12,675 | 5,771 | 18,525 | 13,718 | 6,759 | 10,607 | 6,105 | 5,211 | 1,253 | 4,233 | 3,000 | 8,000 | 3,639 | 4,135 | 12,458 | 3,856 | 10,514 | 4,895 | 8,170 | 4,161 | 15,402 | 2,512 | 2,495 | 3,319 | 2,318 | 7,583 | 4,780 | 2,062 | 3,025 | 11,788 | 5,969 | 11,794 | 5,095 | 8,682 | 5,618 | 12,096 | 6,717 | 10,215 | 4,010 | 4,493 | 11,111 | 17,298 | 15,121 | 3,790 | 4,190 | 6,326 | 3,996 | 2,299 | 2,531 | 8,028 | 11,448 | 13,245 | 3,842 | 17,161 | 13,065 | 10,365 | 9,200 | 7,467 | 6,052 | 8,247 | 2,799 | 674 | 3,939 | 9,796 | 3,289 | 3,520 | 6,688 | 3,711 | 4,327 | 12,418 | 9,963 | 3,202 |
出荷 | 国内 | 10,016 | 9,391 | 14,561 | 10,896 | 10,922 | 15,463 | 14,183 | 12,651 | 11,678 | 11,529 | 10,964 | 16,131 | 16,125 | 12,109 | 14,843 | 14,448 | 9,705 | 20,732 | 14,798 | 13,173 | 15,345 | 15,524 | 11,453 | 17,004 | 9,567 | 10,255 | 12,368 | 26,585 | 7,018 | 8,494 | 9,171 | 13,680 | 9,474 | 10,095 | 13,610 | 18,910 | 6,993 | 6,261 | 13,532 | 7,058 | 9,027 | 9,165 | 19,443 | 7,372 | 8,567 | 8,367 | 8,348 | 9,113 | 6,091 | 7,929 | 14,511 | 7,161 | 6,436 | 14,280 | 9,615 | 6,381 | 13,277 | 7,521 | 9,201 | 13,421 | 4,563 | 5,189 | 5,382 | 7,385 | 12,222 | 7,593 | 7,746 | 7,313 | 6,988 | 9,354 | 14,926 | 7,729 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 10,016 | 9,391 | 14,561 | 10,896 | 10,922 | 15,463 | 14,183 | 12,651 | 11,678 | 11,529 | 10,964 | 16,131 | 16,125 | 12,109 | 14,843 | 14,448 | 9,705 | 20,732 | 14,798 | 13,173 | 15,345 | 15,524 | 11,453 | 17,004 | 9,567 | 10,255 | 12,368 | 26,585 | 7,018 | 8,494 | 9,171 | 13,680 | 9,474 | 10,095 | 13,610 | 18,910 | 6,993 | 6,261 | 13,532 | 7,058 | 9,027 | 9,165 | 19,443 | 7,372 | 8,567 | 8,367 | 8,348 | 9,113 | 6,091 | 7,929 | 14,511 | 7,161 | 6,436 | 14,280 | 9,615 | 6,381 | 13,277 | 7,521 | 9,201 | 13,421 | 4,563 | 5,189 | 5,382 | 7,385 | 12,222 | 7,593 | 7,746 | 7,313 | 6,988 | 9,354 | 14,926 | 7,729 | |
月末在庫 | 計 | 7,801 | 7,491 | 16,515 | 21,768 | 19,176 | 19,391 | 17,821 | 18,569 | 17,863 | 17,817 | 17,691 | 16,817 | 11,143 | 10,410 | 16,629 | 10,476 | 16,841 | 10,079 | 12,170 | 9,968 | 19,497 | 14,233 | 20,167 | 14,485 | 15,099 | 20,076 | 20,077 | 4,817 | 4,184 | 9,469 | 9,300 | 7,923 | 6,813 | 6,580 | 3,443 | 2,666 | 3,805 | 8,822 | 2,085 | 3,327 | 8,533 | 19,087 | 17,481 | 15,699 | 13,694 | 15,162 | 13,810 | 10,345 | 9,098 | 10,875 | 10,889 | 19,236 | 17,359 | 24,390 | 30,295 | 28,933 | 31,936 | 32,789 | 34,844 | 29,981 | 27,622 | 25,572 | 25,519 | 31,416 | 23,939 | 20,749 | 24,037 | 23,290 | 23,122 | 31,855 | 29,911 | 26,625 |
医療機器品目一覧(26品目、10社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | テルモ インプランタブルポートセット | テルモ・クリニカルサプライ株式会社 | 承認品目 | 承認 | 22500BZX00078000 | |
2 | R3ポート ダイナジェクト | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2023/12/18 | 承認 | 30500BZX00284000 |
3 | バードポート-Ti | 株式会社メディコン | 後発医療機器 | 2023/03/30 | 一変 | 20400BZY00386000 |
4 | MRIポート | 株式会社メディコン | 後発医療機器 | 2023/02/16 | 一変 | 20300BZY00504000 |
5 | バード スリムポート | 株式会社メディコン | 後発医療機器 | 2022/10/11 | 一変 | 21200BZY00279000 |
6 | マイクロニードル ポート | 日本コヴィディエン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/10/21 | 一変 | 22600BZX00459000 |
7 | BARD X-ポートisp | 株式会社メディコン | 後発医療機器 | 2020/08/18 | 一変 | 22600BZX00514000 |
8 | カテーテルアクセスCVポート | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2020/06/29 | 新規 | 30200BZX00214000 |
9 | パワーポートClearVUE slim | 株式会社メディコン | 後発医療機器 | 2020/03/26 | 新規 | 30200BZX00110000 |
10 | パワーポートClearVUE isp | 株式会社メディコン | 後発医療機器 | 2020/03/26 | 新規 | 30200BZX00111000 |
11 | パワーポートTi isp | 株式会社メディコン | 後発医療機器 | 2020/01/10 | 一変 | 22200BZX00884000 |
12 | テルモ インプランタブルポートセット | テルモ・クリニカルサプライ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/08/13 | 一変 | 22500BZX00078000 |
13 | シルバーCVポート | 富士システムズ株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/08/24 | 新規 | 23000BZX00255000 |
14 | パワーポート スリム | 株式会社メディコン | 後発医療機器 | 2018/04/26 | 一変 | 22700BZX00361000 |
15 | パワーポートMRI isp | 株式会社メディコン | 後発医療機器 | 2018/04/26 | 一変 | 22200BZX00885000 |
16 | セルサイト(未滅菌) | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 後発医療機器 | 2018/03/15 | 一変 | 20900BZY00684000 |
17 | セルサイト STD | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 承認品目 | 2016/09/01 | 承認 | 22800BZX00339000 |
18 | パワーポート スリム | 株式会社メディコン | 承認品目 | 2015/11/01 | 承認 | 22700BZX00361000 |
19 | BARD ポート-Ti | 株式会社メディコン | 承認品目 | 2015/01/01 | 承認 | 22700BZX00015000 |
20 | BARD MRIポート | 株式会社メディコン | 承認品目 | 2015/01/01 | 承認 | 22700BZX00014000 |
21 | BARD X-ポートisp | 株式会社メディコン | 承認品目 | 2014/12/01 | 承認 | 22600BZX00514000 |
22 | マイクロニードル ポート | カーディナルヘルス株式会社 | 承認品目 | 2014/11/01 | 承認 | 22600BZX00459000 |
23 | パワーポートMRI isp | 株式会社メディコン | 承認品目 | 2010/11/01 | 承認 | 22200BZX00885000 |
24 | バード スリムポート | 株式会社メディコン | 承認品目 | 2000/05/01 | 承認 | 21200BZY00279000 |
25 | ソファポート | 株式会社TKB | 承認品目 | 1998/03/01 | 承認 | 21000BZY00120000 |
26 | ポータカットII | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 1997/03/01 | 承認 | 20900BZY00151000 |
27 | バードポート-Ti (腹腔用) | 株式会社メディコン | 承認品目 | 1992/04/01 | 承認 | 20400BZY00386000 |
28 | カテーテルアクセスP | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 1991/08/01 | 承認 | 20300BZZ00924000 |
29 | MRIポート (静脈用) | 株式会社メディコン | 承認品目 | 1991/06/01 | 承認 | 20300BZY00504000 |
医薬品注入器一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット(Ⅱ) | 70 | 16 | ||||
2 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 経腸栄養注入セット(Ⅰ) | 79 | 21 | ||||
3 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | プレフィル用シリンジ(Ⅰ) | 9 | 4 | ||||
4 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用一般静脈用翼付針(Ⅱ) | 28 | 9 | ||||
5 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液ポンプ用輸液セット(Ⅱ) | 20 | 11 | ||||
6 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 加圧式医薬品注入器(Ⅲ) | 21 | 13 | ||||
7 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒輸液ポンプ(Ⅲ) | 30 | 11 | ||||
8 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 汎用輸液ポンプ(Ⅲ) | 48 | 13 | ||||
9 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 閉鎖式薬剤移注システム(Ⅱ) | 9 | 7 | ||||
10 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 容器アダプタ(Ⅰ) | 9 | 7 | ||||
11 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用注射用針(Ⅱ) | 40 | 19 | ||||
12 | 診断用X線関連装置 | 多相電動式造影剤注入装置(Ⅱ) | 53 | 12 | ||||
13 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 薬液調整用針(Ⅰ) | 21 | 14 | ||||
14 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 植込みポート用医薬品注入器具(Ⅱ) | 20 | 11 | ||||
15 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ポンプ用経腸栄養注入セット(Ⅱ) | 27 | 7 | ||||
16 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ポータブルインスリン用輸液ポンプ(Ⅲ) | 9 | 4 | ||||
17 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品・ワクチン用注入器(Ⅱ) | 14 | 9 | ||||
18 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | インスリンポンプ用輸液セット(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
19 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 造影剤用輸液セット(Ⅱ) | 10 | 5 | ||||
20 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 針付プレフィル用シリンジ(Ⅱ) | 14 | 8 | ||||
21 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液用連結管(Ⅰ) | 23 | 13 | ||||
22 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 静脈ライン用コネクタ(Ⅰ) | 10 | 6 | ||||
23 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 能動式圧注入調節装置(Ⅲ) | 5 | 3 | ||||
24 | チューブ及びカテーテル | 採液針(Ⅰ) | 25 | 11 | ||||
25 | その他の処置用機器 | 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット(Ⅲ) | 8 | 6 | ||||
26 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 薬液調整用器具(Ⅰ) | 34 | 13 | ||||
27 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用輸液容器(Ⅰ) | 14 | 10 | ||||
28 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒用フィルタ(Ⅱ) | 20 | 8 | ||||
29 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 患者管理無痛法用輸液ポンプ(Ⅲ) | 7 | 3 | ||||
30 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 止血剤注入キット(Ⅲ) | 5 | 3 | ||||
31 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 手動式圧注入調節装置(Ⅰ) | 34 | 19 | ||||
32 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒・針用アダプタ(Ⅰ) | 44 | 25 | ||||
33 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 薬液注入用ノズル(Ⅲ) | 12 | 6 | ||||
34 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 自然落下式針なし輸液セット(Ⅰ) | 13 | 8 | ||||
35 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 調整用薬液注入コネクタ(Ⅰ) | 28 | 16 | ||||
36 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 静脈ライン用フィルタ(Ⅱ) | 15 | 9 | ||||
37 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 加温ハイフロー輸液ポンプ(Ⅲ) | 3 | 4 | ||||
38 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用インライン逆流防止バルブ(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
39 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 耳鼻咽喉科用薬液噴霧器(Ⅰ) | 16 | 12 | ||||
40 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 歯科麻酔用電動注射筒(Ⅱ) | 17 | 10 | ||||
41 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 硬膜外麻酔用カテーテル(Ⅲ) | 12 | 7 | ||||
42 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 呼吸ガス混合器(Ⅰ) | 15 | 9 | ||||
43 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 経腸栄養用輸液ポンプ(Ⅲ) | 14 | 7 | ||||
44 | チューブ及びカテーテル | 伝達麻酔用カテーテル(Ⅲ) | 8 | 5 | ||||
45 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用注排用先丸針(Ⅱ) | 7 | 7 | ||||
46 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品注入コントローラ(Ⅲ) | 8 | 4 | ||||
47 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 歯科用薬剤注入器(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
48 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 耳鼻咽喉科用空気圧式アプリケータ(Ⅰ) | 7 | 6 | ||||
49 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | インスリンペン型注入器(Ⅲ) | 10 | 4 | ||||
50 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 子宮用注入器(Ⅰ) | 9 | 3 | ||||
51 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品注入器検査装置(Ⅰ) | 13 | 6 | ||||
52 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品ペン型注入器(Ⅱ) | 31 | 12 | ||||
53 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 浣腸用キット(Ⅰ) | 10 | 8 | ||||
54 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 皮下用ポート及びカテーテル(Ⅲ) | 4 | 3 | ||||
55 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用手動式バリウム注腸用造影剤注入・排泄キット(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
56 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 機械式針なし医薬品・ワクチン用注入器(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
57 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 陰部神経麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
58 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 非静注インフュージョンポンプ(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
59 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 浣腸用チップ(Ⅰ) | ||||||
60 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液体液・経腸栄養用注入セット(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
61 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用眼科用医薬品注入器(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
62 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用体内植込み用カテーテル(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
63 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒輸液ポンプコントロールユニット(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
64 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用長期的使用注入用植込みポート(Ⅳ) | 3 | 1 | ||||
65 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 体内植込み用カテーテル(Ⅳ) | 6 | 1 | ||||
66 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 麻酔用輸液セット(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
67 | その他の処置用機器 | 麻酔用フィルタ(Ⅱ) | 7 | 6 | ||||
68 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 針なし造影剤用輸液セット(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
69 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 仙骨麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
70 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 子宮頸管傍麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
71 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 圧注入調節装置(Ⅲ) | ||||||
72 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | オキシトシン注射筒輸液ポンプ(Ⅲ) | ||||||
73 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 非プログラム式植込み型輸液ポンプ(Ⅲ) | ||||||
74 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | カテーテル医薬品注入ポート(Ⅲ) | ||||||
75 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ポータブル持続麻酔用ユニット(Ⅲ) | ||||||
76 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液ポンプマネジメントユニット(Ⅲ) | ||||||
77 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 可搬型輸液ポンプマネジメントユニット(Ⅲ) | ||||||
78 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 脊髄麻酔キット(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
79 | チューブ及びカテーテル | 硬膜外カテーテル(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
80 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | マルチチャンネル輸液ポンプ(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
81 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液用ラインクランプ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
82 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ウロキナーゼ使用体内植込み用カテーテル(Ⅳ) | ||||||
83 | 診断用X線関連装置 | バリウム注腸用造影剤注入・排泄キット(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
84 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ハイフロー輸血ポンプ(Ⅲ) | ||||||
85 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用皮下用ポート及びカテーテル(Ⅲ) | ||||||
86 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 短期的使用注入用植込みポート(Ⅲ) | ||||||
87 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品経腸投与ポンプ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
88 | 診断用X線関連装置 | 単相電動式造影剤注入装置(Ⅱ) | 5 | 2 | ||||
89 | 診断用X線関連装置 | 手動式造影剤注入装置(Ⅱ) | ||||||
90 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な一般静脈用翼付針(Ⅰ) | ||||||
91 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な頭皮静脈用翼付針(Ⅰ) | ||||||
92 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 液体移送用チューブセット(Ⅰ) | ||||||
93 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 液体移送器具セット(Ⅰ) | ||||||
94 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ダイヤル目盛付輸液用ラインクランプ(Ⅰ) | ||||||
95 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能なインライン逆流防止バルブ(Ⅰ) | ||||||
96 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な指示薬注入器(Ⅰ) | ||||||
97 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 骨内医薬品注入キット(Ⅰ) | 2 | 3 | ||||
98 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 喉頭注射キット(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
99 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な色素注入器(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
100 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用ピンインデックスシステム用アダプタ(Ⅰ) | ||||||
101 | 医薬品噴霧、吸入用器具 | 再使用可能な膣用アプリケータ(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
102 | 注射器具及び穿刺器具 | 能動型機器接続麻酔用注射筒(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
103 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | プログラム式植込み型輸液ポンプ(Ⅳ) | 4 | 1 | ||||
104 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 点滴開始キット(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
105 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ノンコアリングニードル付静脈内投与セット(Ⅱ) | ||||||
106 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 頭皮静脈用静脈内投与セット(Ⅱ) | ||||||
107 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液セット用コントローラ(Ⅱ) | ||||||
108 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 静脈圧測定機能付輸液セット(Ⅱ) | ||||||
109 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用頭皮静脈用翼付針(Ⅱ) | ||||||
110 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用血液保存用逆流防止バルブ(Ⅱ) | ||||||
111 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な能動型機器接続用逆流防止バルブ(Ⅱ) | ||||||
112 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な静脈内投与用輸液セット(Ⅱ) | ||||||
113 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 連続流式フラッシュデバイス(Ⅱ) | ||||||
114 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ガス式針なし医薬品・ワクチン用注入器(Ⅱ) | ||||||
115 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用色素注入器(Ⅱ) | ||||||
116 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 産科用麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
117 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 腕神経叢麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
118 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 熱交換機能付静脈内投与セット(Ⅱ) | ||||||
119 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用指示薬注入器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
120 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 硬膜外麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
121 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 舌咽神経麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
122 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | サドルブロック麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
123 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 喉頭気管麻酔キット(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎