医療機器 一般的名称
機械式針なし医薬品・ワクチン用注入器
基本情報
類別コード器74
類別名称医薬品注入器
中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器
コード18069000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール11
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
人体への医薬品（特に局所麻酔薬）又はワクチンの経皮注射に用いる手持型の機械式（ばね式等）器具をいう。注射針はなく再使用可能で、用途に応じてさまざまな構造のものがある。通常、銃型プランジャ作動式注射器で、注射外筒にはひとつ又は複数の穴が開いており、ここから医薬品・ワクチンを高圧下で押し出す。注入する医薬品・ワクチンは本品に挿入したプレフィルド容器に充填されている。本品は皮下注射筒ではない。
医療機器品目一覧（4品目、5社）
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | サイジェクト | 株式会社サイジェクト | 後発医療機器 | 2022/08/19 | 承認 | 30400BZX00183000 |
| 2 | サイジェクト | 大成化工株式会社 | 承認品目 | 2022/08/01 | 承認 | 30400BZX00183000 |
| 3 | アルトシューター | カイゲンファーマ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/01/24 | 一変 | 20600BZZ00288000 |
| 4 | インジェックス | 株式会社インジェックス・ジャパン | 承認品目 | 2013/12/01 | 承認 | 22500BZX00545000 |
| 5 | 注射器(マーダ・ジェット) | 株式会社リコオテクノ | 承認品目 | 1977/09/01 | 承認 | 15200BZY01092000 |
医薬品注入器一覧
| カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 汎用輸液ポンプ(Ⅲ) | 47 | 13 | 49.76 億円/年 | -22.7% | 8.63 万円/個 | 94.4% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 手動式圧注入調節装置(Ⅰ) | 34 | 19 | 5.45 億円/年 | -23.8% | 4198 円/個 | 19.4% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品注入器検査装置(Ⅰ) | 13 | 6 | 0.28 億円/年 | +12.8% | 17.97 万円/個 | 100.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒輸液ポンプ(Ⅲ) | 28 | 12 | 60.75 億円/年 | -29.2% | 15.92 万円/個 | 97.1% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 経腸栄養注入セット(Ⅰ) | 72 | 19 | 126.1 億円/年 | +5.3% | 84 円/個 | 60.2% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | プレフィル用シリンジ(Ⅰ) | 10 | 4 | 123.3 億円/年 | -6.9% | 67 円/個 | 89.9% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 歯科用薬剤注入器(Ⅰ) | 5 | 4 | 1.25 億円/年 | +50.5% | 369 円/個 | 100.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット(Ⅱ) | 79 | 17 | 428.8 億円/年 | +5.5% | 170 円/個 | 29.8% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 調整用薬液注入コネクタ(Ⅰ) | 27 | 16 | 3.35 億円/年 | -13.4% | 265 円/個 | 76.2% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 硬膜外麻酔用カテーテル(Ⅲ) | 8 | 6 | 2.01 億円/年 | -33.9% | 2770 円/個 | 28.6% |
| 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用注排用先丸針(Ⅱ) | 7 | 9 | 1.17 億円/年 | +810.0% | 71.07 万円/千個 | 53.5% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 長期的使用注入用植込みポート(Ⅳ) | 15 | 7 | 37.7 億円/年 | -34.0% | 4.04 万円/個 | 32.7% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用一般静脈用翼付針(Ⅱ) | 34 | 10 | 115.4 億円/年 | +9.1% | 2.42 万円/千個 | 62.6% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 閉鎖式薬剤移注システム(Ⅱ) | 12 | 8 | 44.7 億円/年 | +48.6% | 431 円/個 | 35.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品・ワクチン用注入器(Ⅱ) | 15 | 9 | 22.62 億円/年 | +157.9% | 1045 円/個 | 100.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 子宮用注入器(Ⅰ) | 8 | 2 | 0.33 億円/年 | -32.9% | 2.17 万円/個 | 100.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 針付プレフィル用シリンジ(Ⅱ) | 17 | 8 | 12.22 億円/年 | +39.4% | 133 円/個 | 31.6% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | インスリンポンプ用輸液セット(Ⅱ) | 6 | 3 | 13.17 億円/年 | +16.8% | 5252 円/個 | 46.5% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 造影剤用輸液セット(Ⅱ) | 14 | 5 | 10.17 億円/年 | 0.0% | 1338 円/個 | 35.2% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ポンプ用経腸栄養注入セット(Ⅱ) | 23 | 7 | 23.9 億円/年 | +21.2% | 457 円/個 | 37.4% |
| 診断用X線関連装置 | バリウム注腸用造影剤注入・排泄キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒用フィルタ(Ⅱ) | 21 | 7 | 8.95 億円/年 | -25.1% | 397 円/個 | 0.0% |
| 医薬品噴霧、吸入用器具 | 耳鼻咽喉科用薬液噴霧器(Ⅰ) | 16 | 12 | 2.69 億円/年 | +35.5% | 192 円/個 | 15.4% |
| 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用注射用針(Ⅱ) | 45 | 20 | 24.51 億円/年 | -23.5% | 8171 円/千個 | 31.9% |
| チューブ及びカテーテル | 伝達麻酔用カテーテル(Ⅲ) | 9 | 5 | 1.78 億円/年 | +62.1% | 4188 円/個 | 14.2% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 薬液調整用器具(Ⅰ) | 33 | 13 | 5.68 億円/年 | +35.0% | 610 円/個 | 1.8% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒・針用アダプタ(Ⅰ) | 42 | 24 | 4.69 億円/年 | -1.4% | 54 円/個 | 91.4% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液用連結管(Ⅰ) | 21 | 12 | 11.35 億円/年 | +8.6% | 179 円/個 | 13.7% |
| 診断用X線関連装置 | 多相電動式造影剤注入装置(Ⅱ) | 66 | 12 | 30.72 億円/年 | +3.7% | 182.42 万円/個 | 84.4% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 経腸栄養用輸液ポンプ(Ⅲ) | 16 | 6 | 1.96 億円/年 | -16.2% | 5.83 万円/個 | 32.2% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 皮下用ポート及びカテーテル(Ⅲ) | 3 | 2 | 0 億円/年 | -91.9% | 2.8 万円/個 | 0.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 仙骨麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 注射筒輸液ポンプコントロールユニット(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 加圧式医薬品注入器(Ⅲ) | 20 | 13 | 62.04 億円/年 | +28.9% | 2459 円/個 | 82.9% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 静脈ライン用フィルタ(Ⅱ) | 15 | 9 | 3.67 億円/年 | +50.8% | 638 円/個 | 4.2% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 非静注インフュージョンポンプ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用指示薬注入器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用インライン逆流防止バルブ(Ⅰ) | 5 | 3 | 3.12 億円/年 | -38.9% | 234 円/個 | 44.7% |
| 医薬品噴霧、吸入用器具 | 耳鼻咽喉科用空気圧式アプリケータ(Ⅰ) | 7 | 6 | 0.44 億円/年 | +51.3% | 315 円/個 | 74.3% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 容器アダプタ(Ⅰ) | 8 | 6 | 43.52 億円/年 | +60.4% | 1239 円/個 | 0.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ウロキナーゼ使用体内植込み用カテーテル(Ⅳ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 歯科麻酔用電動注射筒(Ⅱ) | 15 | 10 | 2.17 億円/年 | +153.3% | 259.38 万円/千個 | 87.5% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 植込みポート用医薬品注入器具(Ⅱ) | 23 | 12 | 23.78 億円/年 | +7.0% | 673 円/個 | 76.7% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 加温ハイフロー輸液ポンプ(Ⅲ) | 4 | 4 | 3.77 億円/年 | 0.0% | 10.43 万円/個 | 98.8% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | インスリンペン型注入器(Ⅲ) | 10 | 4 | 0.36 億円/年 | +93.4% | 2475 円/個 | 0.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 止血剤注入キット(Ⅲ) | 2 | 2 | 6.95 億円/年 | +23.4% | 2897 円/個 | 79.1% |
| その他の処置用機器 | 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット(Ⅲ) | 8 | 6 | 9.1 億円/年 | -29.7% | 2022 円/個 | 99.9% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | プログラム式植込み型輸液ポンプ(Ⅳ) | 3 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 体内植込み用カテーテル(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品ペン型注入器(Ⅱ) | 28 | 10 | 0.25 億円/年 | +58.9% | 1469 円/個 | 0.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 麻酔用輸液セット(Ⅲ) | 4 | 2 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液ポンプ用輸液セット(Ⅱ) | 22 | 10 | 81.62 億円/年 | +2.6% | 340 円/個 | 0.5% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 薬液調整用針(Ⅰ) | 20 | 13 | 27.67 億円/年 | +53.3% | 60.88 万円/千個 | 58.7% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用長期的使用注入用植込みポート(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用輸液容器(Ⅰ) | 13 | 9 | 7.59 億円/年 | +1.9% | 811 円/個 | 59.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用体内植込み用カテーテル(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 浣腸用キット(Ⅰ) | 7 | 6 | 0.18 億円/年 | -17.8% | 3049 円/個 | 100.0% |
| チューブ及びカテーテル | 硬膜外カテーテル(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 圧注入調節装置(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 患者管理無痛法用輸液ポンプ(Ⅲ) | 5 | 3 | 6.72 億円/年 | +42.7% | 1.45 万円/個 | 100.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | オキシトシン注射筒輸液ポンプ(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 能動式圧注入調節装置(Ⅲ) | 6 | 3 | 9.9 億円/年 | +33.7% | 1.15 万円/個 | 0.1% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 非プログラム式植込み型輸液ポンプ(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ハイフロー輸血ポンプ(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | カテーテル医薬品注入ポート(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ポータブルインスリン用輸液ポンプ(Ⅲ) | 12 | 5 | 23.01 億円/年 | -0.9% | 7421 円/個 | 96.4% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | マルチチャンネル輸液ポンプ(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品注入コントローラ(Ⅲ) | 12 | 5 | 0.93 億円/年 | 0.0% | 6.81 万円/個 | 100.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用皮下用ポート及びカテーテル(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 薬液注入用ノズル(Ⅲ) | 12 | 6 | 3.06 億円/年 | 0.0% | 2176 円/個 | 91.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 短期的使用注入用植込みポート(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ポータブル持続麻酔用ユニット(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液ポンプマネジメントユニット(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 可搬型輸液ポンプマネジメントユニット(Ⅲ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 医薬品経腸投与ポンプ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| 診断用X線関連装置 | 手動式造影剤注入装置(Ⅱ) | ||||||
| 診断用X線関連装置 | 単相電動式造影剤注入装置(Ⅱ) | 5 | 2 | ||||
| 注射器具及び穿刺器具 | 能動型機器接続麻酔用注射筒(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 点滴開始キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ノンコアリングニードル付静脈内投与セット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 頭皮静脈用静脈内投与セット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液セット用コントローラ(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 熱交換機能付静脈内投与セット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 静脈圧測定機能付輸液セット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用眼科用医薬品注入器(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 針なし造影剤用輸液セット(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用頭皮静脈用翼付針(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用血液保存用逆流防止バルブ(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な能動型機器接続用逆流防止バルブ(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な静脈内投与用輸液セット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 連続流式フラッシュデバイス(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ガス式針なし医薬品・ワクチン用注入器(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用色素注入器(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 産科用麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 腕神経叢麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 硬膜外麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 舌咽神経麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | サドルブロック麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 喉頭気管麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 子宮頸管傍麻酔キット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液体液・経腸栄養用注入セット(Ⅱ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用手動式バリウム注腸用造影剤注入・排泄キット(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| その他の処置用機器 | 麻酔用フィルタ(Ⅱ) | 9 | 6 | ||||
| チューブ及びカテーテル | 採液針(Ⅰ) | 25 | 11 | 8.8 億円/年 | +19.1% | 3.65 万円/千個 | 77.6% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 静脈ライン用コネクタ(Ⅰ) | 10 | 6 | 11.22 億円/年 | +17.9% | 34 円/個 | 98.2% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸液用ラインクランプ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 骨内医薬品注入キット(Ⅰ) | 2 | 3 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 液体移送用チューブセット(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 液体移送器具セット(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ダイヤル目盛付輸液用ラインクランプ(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能なインライン逆流防止バルブ(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な色素注入器(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 浣腸用チップ(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 単回使用ピンインデックスシステム用アダプタ(Ⅰ) | ||||||
| 医薬品噴霧、吸入用器具 | 再使用可能な膣用アプリケータ(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
| 医薬品噴霧、吸入用器具 | 呼吸ガス混合器(Ⅰ) | 14 | 8 | 1.68 億円/年 | +66.5% | 2486 円/個 | 0.0% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 脊髄麻酔キット(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な指示薬注入器(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な一般静脈用翼付針(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 再使用可能な頭皮静脈用翼付針(Ⅰ) | ||||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 自然落下式針なし輸液セット(Ⅰ) | 13 | 8 | 4.09 億円/年 | +16.9% | 38 円/個 | 0.1% |
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 喉頭注射キット(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
| 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 陰部神経麻酔キット(Ⅱ) |
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