医療機器 一般的名称

機械式針なし医薬品・ワクチン用注入器

基本情報

類別コード器74
類別名称医薬品注入器
中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器
コード18069000
クラス分類
GHTFルール11
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

人体への医薬品(特に局所麻酔薬)又はワクチンの経皮注射に用いる手持型の機械式(ばね式等)器具をいう。注射針はなく再使用可能で、用途に応じてさまざまな構造のものがある。通常、銃型プランジャ作動式注射器で、注射外筒にはひとつ又は複数の穴が開いており、ここから医薬品・ワクチンを高圧下で押し出す。注入する医薬品・ワクチンは本品に挿入したプレフィルド容器に充填されている。本品は皮下注射筒ではない。

医療機器品目一覧(2品目、2社)

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サイジェクト

承認日 2022/08/19(承認)
企業名株式会社サイジェクト
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00183000

アルトシューター

承認日 2019/01/24(一変)
企業名カイゲンファーマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号20600BZZ00288000