Multi-Patient Circuit Connector（QOX）

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分類情報

Product Code	QOX
デバイス名	Multi-Patient Circuit Connector
デバイスクラス	分類対象外（Not classified）
21 CFR 規制番号	－
審査区分	EUA（緊急使用許可）
医療専門分野	Unknown
定義	Accessory to single patient ventilator to allow multi-patient ventilation during declared public health emergency
フラグ	該当なし

FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	類別	一般的名称	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	呼吸補助器	単回使用呼吸回路用コネクタクラスⅡ	31	17	12.37 億円/年	-13.0%	594 円/個	0.1%
2	呼吸補助器	再使用可能な呼吸回路用コネクタクラスⅡ	7	6	0.39 億円/年	-30.3%	3,054 円/個	0.6%
3	呼吸補助器	再使用可能な能動型機器接続呼吸回路用コネクタクラスⅢ	—	—	—	—	—	—
4	医療用嘴管及び体液誘導管	単回使用マウスピースコネクタクラスⅡ	2	2	0.01 億円/年	0.0%	130 円/個	0.0%
5	呼吸補助器	間欠強制換気補助人工呼吸器呼吸回路クラスⅡ	2	2	—	—	—	—

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

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報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。

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取得日: 2026.10.12

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