FDA Product Code QVV

Medial Knee Implanted Shock Absorber

米国回収

1 件

直近 2025.01.01

510(k)

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PMA

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不具合報告

15 件

分類情報

デバイス名	Medial Knee Implanted Shock Absorber
デバイスクラス	クラス II
21 CFR 規制番号	888.3610
審査区分	510(k)（市販前届出）
医療専門分野	整形外科
定義（原文）	A medial knee implanted shock absorber is a device implanted outside of the knee capsule extending from the distal femur to the proximal tibia. It is intended to reduce loads on the intra-articular medial joint surface. The device employs a shock absorbing mechanical system and is biomechanically stabilized by plates and screws. The device is not intended to span the lateral knee.
フラグ	インプラント機器

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

出典: openFDA（U.S. FDA）のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。