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FDA MAUDE

米国不具合報告検索

openFDA が公開する米国の医療機器不具合報告データベース（MAUDE）を検索できます。

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

取得日: 2026.09.10

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。

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期間はデフォルトで直近 1 年（2025-09-10 〜 2026-09-10）を表示しています。

No.受理日事象タイプブランド名製品問題企業名
12026-08-10不具合FreeStyle Libre 3 PlusIncorrect, Inadequate or Imprecise Result or ReadingsAbbott Diabetes Care Inc
22026-08-10傷害Proclaim¿ 5 Elite Implantable Pulse GeneratorAdverse Event Without Identified Device or Use ProblemSt. Jude Medical - Neuromodulation (Puerto Rico, LLC)
32026-08-10不具合DreamStation Auto CPAPDegradedRespironics, Inc.
42026-08-10不具合DreamStation Auto CPAPDegradedRespironics, Inc.
52026-08-10不具合DreamStation Auto CPAPDegradedRespironics, Inc.
62026-08-10不具合Trilogy 200Failure to CalibrateRespironics, Inc.
72026-08-10不具合DreamStation Auto CPAPDegradedRespironics, Inc.
82026-08-10不具合DreamStationDegradedRespironics, Inc.
92026-08-10傷害Seven internal hex. implant dia. 5 L 10mmFailure to OsseointegrateMIS Implants Technologies Ltd.
102026-08-10傷害Seven internal hex. implant dia. 4.20 L 8mmFailure to OsseointegrateMIS Implants Technologies Ltd.
112026-08-10不具合MYNXGRIPFailure to FireCordis US Corp.
122026-08-10不具合MEDLINEFractureMedline Industries, LP
132026-08-10傷害iLet Bionic PancreasInsufficient Device Problem InformationBeta Bionics, Inc.
142026-08-10不具合InsetLoss of or Failure to Bond、Premature SeparationUnomedical Devices S.A de C.V
152026-08-10不具合Inset 30Loss of or Failure to Bond、Premature SeparationUnomedical Devices S.A de C.V
162026-08-10不具合Omnipod 5 Automated Insulin Delivery SystemLoss of or Failure to Bond、Unintended MovementInsulet Corporation
172026-08-10不具合Inset 30Loss of or Failure to Bond、Premature SeparationUnomedical Devices S.A de C.V
182026-08-10不具合MEDLINEElectrical /Electronic Property Problem、Charging ProblemMedline Industries, LP
192026-08-10不具合Inset GuardLoss of or Failure to Bond、Premature SeparationUNOMEDICAL A/S
202026-08-10傷害Inset GuardAdverse Event Without Identified Device or Use ProblemUNOMEDICAL A/S

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