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FDA MAUDE

米国不具合報告検索

openFDA が公開する米国の医療機器不具合報告データベース（MAUDE）を検索できます。

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

取得日: 2026.10.19

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。

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期間はデフォルトで直近 1 年（2025-10-19 〜 2026-10-19）を表示しています。

No.受理日事象タイプブランド名製品問題企業名
12026-09-30不具合iLet Bionic PancreasFractureBeta Bionics, Inc.
22026-09-30不具合Omnipod DASH Insulin Management SystemOverheating of Device、Battery ProblemInsulet Corporation
32026-09-30不具合iLet Bionic PancreasLoss of or Failure to BondBeta Bionics, Inc.
42026-09-30不具合iLet Bionic PancreasPremature Discharge of BatteryBeta Bionics, Inc.
52026-09-30傷害iLet Bionic PancreasInsufficient Device Problem InformationBeta Bionics, Inc.
62026-09-30不具合iLet Bionic PancreasCharging ProblemBeta Bionics, Inc.
72026-09-30不具合MiniMed 780G OUS System BLE Connect 3.0 mmol/LMechanical JamMedtronic Puerto Rico Operations Co.
82026-09-30不具合VISERA ELITE II VIDEO SYSTEM CENTERPoor Quality ImageSHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
92026-09-30不具合BiPAP A30, InternationalDegradedRespironics, Inc.
102026-09-30不具合Thermogard XP®Visual Prompts will not ClearZoll Circulation, Inc.
112026-09-30不具合Xerf 2.0Appropriate Device Problem Term/Code Not AvailableCynosure Lutronic Technology Corporation
122026-09-30不具合EVIS LUCERA GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPEMeltedAIZU OLYMPUS CO., LTD.
132026-09-30不具合EVIS LUCERA GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPENo Display/ImageAIZU OLYMPUS CO., LTD.
142026-09-30不具合VISERA CYSTO-NEPHRO VIDEOSCOPEDetachment of Device or Device ComponentSHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
152026-09-30不具合Progressa Bed SystemMaterial Split, Cut or TornBAXTER HEALTHCARE CORPORATION
162026-09-30不具合ASSURITY MRIOver-SensingAbbott Medical (CRM-Sylmar)
172026-09-30傷害FreeStyle Libre 2 PlusLow ReadingsAbbott Diabetes Care Inc
182026-09-30傷害FreeStyle Libre 2 PlusLow ReadingsAbbott Diabetes Care Inc
192026-09-30不具合WaveWriter Alpha?Inappropriate/Inadequate Shock/Stimulation、Unexpected Therapeutic ResultsBOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION
202026-09-30傷害TECNIS IOLAdverse Event Without Identified Device or Use ProblemAMO Puerto Rico Mfg. Inc.

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