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FDA MAUDE

米国不具合報告検索

openFDA が公開する米国の医療機器不具合報告データベース（MAUDE）を検索できます。

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

取得日: 2026.09.14

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。

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期間はデフォルトで直近 1 年（2025-09-14 〜 2026-09-14）を表示しています。

No.受理日事象タイプブランド名製品問題企業名
12026-08-28傷害Tria¿ SoftDetachment of Device or Device ComponentBOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
22026-08-28傷害AMS Inflatable Penile ProsthesisFluid/Blood LeakBoston Scientific Corporation
32026-08-28傷害AMS 700 LGX MS PumpDegradedBoston Scientific Corporation
42026-08-28傷害AMS 700 MS PumpMechanical Problem、Material Puncture/HoleBOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
52026-08-28傷害AMS 800 Artificial Urinary SphincterAdverse Event Without Identified Device or Use ProblemBoston Scientific Corporation
62026-08-28傷害AMS 800 Artificial Urinary SphincterAdverse Event Without Identified Device or Use ProblemBOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
72026-08-28傷害AMS Inflatable Penile ProsthesisFluid/Blood Leak、Inflation ProblemBOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
82026-08-28不具合SensorUnsealed Device PackagingBoston Scientific Corporation
92026-08-28傷害AMS Inflatable Penile ProsthesisAdverse Event Without Identified Device or Use ProblemBOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
102026-08-28傷害AMS 800 Urinary Control SystemFluid/Blood LeakBOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
112026-08-28不具合SpaceOAR SystemMalposition of DeviceBOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
122026-08-28不具合OTHER ACCESSORIESLeak/SplashUnomedical Devices S.A de C.V
132026-08-28不具合Inset GuardFluid/Blood LeakUNOMEDICAL A/S
142026-08-28不具合MEDLINERetraction ProblemMedline Industries, LP
152026-08-28不具合Inset GuardFluid/Blood LeakUNOMEDICAL A/S
162026-08-28不具合CareLink SmartSync Common App iOSComputer Software ProblemMedtronic, Inc.
172026-08-28不具合CareLink SmartSync Common App iOSComputer Software ProblemMedtronic, Inc.
182026-08-28不具合Inset GuardFluid/Blood LeakUNOMEDICAL A/S
192026-08-28不具合Omnipod 5 PodsObstruction of Flow、Insufficient Device Problem InformationInsulet Corporation
202026-08-28不具合AED PLUSIncorrect Interpretation of SignalZOLL MEDICAL CORPORATION

約 2,819,639 件中 1–20 件を表示（件数は概算値です）

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