薬事情報ナビ

FDA MAUDE

米国不具合報告検索

openFDA が公開する米国の医療機器不具合報告データベース（MAUDE）を検索できます。

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

取得日: 2026.10.08

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。

〜

期間はデフォルトで直近 1 年（2025-10-09 〜 2026-10-09）を表示しています。

No.受理日事象タイプブランド名製品問題企業名
12026-08-31不具合MEDLINEFluid/Blood LeakMedline Industries, LP
22026-08-31不具合EVIS LUCERA ELITE BRONCHOFIBERVIDEOSCOPECorrodedAIZU OLYMPUS CO., LTD.
32026-08-31不具合AXIUM PRIME BRPL 3DStretched、Detachment of Device or Device Component 他1件Medtronic Mexico S. De R.L. De CV
42026-08-31不具合MEDLINEDamaged ThreadMedline Industries, LP
52026-08-31不具合Material SeparationJohnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.
62026-08-31不具合InsetLoss of or Failure to Bond、Premature SeparationUnomedical Devices S.A de C.V
72026-08-31不具合Inset GuardLoss of or Failure to Bond、Premature SeparationUNOMEDICAL A/S
82026-08-31傷害ANK C/X Impl A9.5/D3.5/L9.5Loss of OsseointegrationDentsply Implants Manufacturing GmbH
92026-08-31不具合Inset GuardLoss of or Failure to Bond、Premature SeparationUNOMEDICAL A/S
102026-08-31不具合MEDLINEUnsealed Device Packaging、Tear, Rip or Hole in Device PackagingMedline Industries, LP
112026-08-31不具合Inset GuardLoss of or Failure to Bond、Premature SeparationUNOMEDICAL A/S
122026-08-31不具合PRIVATE LABELED FOR CUSTOMERFractureMedline Industries, LP
132026-08-31不具合Quick SetLoss of or Failure to Bond、Premature SeparationUnomedical Devices S.A de C.V
142026-08-31不具合Deltec Titanium Port-A-Cath, Low ProfileDetachment of Device or Device ComponentICU Medical Healthcare Manufacturing S.A. de C.V.
152026-08-31不具合Quick SetLoss of or Failure to Bond、Premature SeparationUnomedical Devices S.A de C.V
162026-08-31不具合4K AUTOCLAVABLE CAMERA HEADLeak/Splash、Poor Quality ImageSHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
172026-08-31不具合EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPEThermal Decomposition of Device、Detachment of Device or Device ComponentAIZU OLYMPUS CO., LTD.
182026-08-31不具合CapSure Sense Lead MRI SureScanUnder-SensingMedtronic Puerto Rico Villalba
192026-08-31不具合MEDLINEMaterial Twisted/BentMedline Industries, LP
202026-08-31不具合Sensation Plus 8Fr. 50cc IAB with Accessories, US OnlyGas/Air LeakDatascope Corp.

約 2,608,525 件中 1–20 件を表示（件数は概算値です）

無料会員 1,000名 突破

米国不具合報告検索は会員限定コンテンツです

無料で会員登録する

不具合報告の詳細