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FDA MAUDE

米国不具合報告検索

openFDA が公開する米国の医療機器不具合報告データベース（MAUDE）を検索できます。

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

取得日: 2026.09.20

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。

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期間はデフォルトで直近 1 年（2025-09-21 〜 2026-09-21）を表示しています。

No.受理日事象タイプブランド名製品問題企業名
12026-08-31傷害UNK Saline ImplantFluid/Blood LeakAllergan (Costa Rica)
22026-08-31不具合URETERO-RENO VIDEOSCOPEDetachment of Device or Device ComponentSHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
32026-08-31不具合COMBISET BLOODLINEFluid/Blood LeakERIKA DE REYNOSA, S.A. DE C.V.
42026-08-31不具合FIRSTPASS MINI RIGHTBreakArthrocare Corporation
52026-08-31不具合TPRLC XR T1 PPS 17X154MMTear, Rip or Hole in Device PackagingZimmer Biomet, Inc.
62026-08-31不具合daVinci XiUnintended System MotionINTUITIVE SURGICAL, INC
72026-08-31不具合iLet Bionic PancreasImproper or Incorrect Procedure or MethodBeta Bionics, Inc.
82026-08-31不具合MEDLINEInfusion or Flow ProblemMedline Industries, LP
92026-08-31傷害MENTOR MemoryGel Breast ImplantAdverse Event Without Identified Device or Use ProblemMentor Texas
102026-08-31不具合N/AFailure to Form StapleEthicon Endo-Surgery, LLC.
112026-08-31不具合MEDLINELoose or Intermittent ConnectionMedline Industries, LP
122026-08-31不具合EVIS LUCERA ELITE GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPEErratic or Intermittent DisplayAIZU OLYMPUS CO., LTD.
132026-08-31不具合BRONCHOVIDEOSCOPEInsufficient Flow or Under InfusionAIZU OLYMPUS CO., LTD.
142026-08-31傷害OsseoSpeed TX 4.5 - 9 mmLoss of OsseointegrationDentsply Implants Manufacturing GmbH
152026-08-31傷害XiVE S plus Impl D3.8/L11Loss of OsseointegrationDentsply Implants Manufacturing GmbH
162026-08-31不具合MEDLINEUnable to Obtain ReadingsMedline Industries, LP
172026-08-31不具合FOOTPRINT ULTRA PK SUTURE ANCHOR 5.5BreakSmith & Nephew, Inc.
182026-08-31傷害t:slim X2 Insulin Pump with Control-IQ+ TechnologyAdverse Event Without Identified Device or Use ProblemTandem Diabetes Care
192026-08-31不具合iLet Bionic PancreasCharging ProblemBeta Bionics, Inc.
202026-08-31不具合t:slim X2 Insulin Pump with Control-IQ TechnologyPriming ProblemTandem Diabetes Care

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