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FDA MAUDE

米国不具合報告検索

openFDA が公開する米国の医療機器不具合報告データベース（MAUDE）を検索できます。

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

取得日: 2026.08.19

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。

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期間はデフォルトで直近 1 年（2025-08-20 〜 2026-08-20）を表示しています。

No.受理日事象タイプブランド名製品問題企業名
12026-07-31不具合TRANSMITTER MMT-7841ZW GST5G OUSWireless Communication ProblemMEDTRONIC MINIMED
22026-07-31傷害FreeStyle Libre 3Low ReadingsAbbott Diabetes Care Ltd
32026-07-31不具合TRANSMITTER MMT-7841ZN GST5G USWireless Communication ProblemMEDTRONIC MINIMED
42026-07-31不具合INPEN MMT-105NNGYNA NOVO NORDISK GRAYConnection Problem、Data ProblemCompanion Medical Inc
52026-07-31傷害251Material Split, Cut or TornHoya Surgical Optics, Inc.
62026-07-31傷害Coolsculpting SystemAdverse Event Without Identified Device or Use ProblemAllergan Pleasanton
72026-07-31不具合VISERA ELITE III VIDEO SYSTEM CENTERErratic or Intermittent Display、Poor Quality Image 他1件SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
82026-07-31不具合Omnipod 5 PodFailure to FireInsulet Corporation
92026-07-31不具合EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPEDegraded、No Apparent Adverse EventAIZU OLYMPUS CO., LTD.
102026-07-31不具合EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPECrack、DegradedAIZU OLYMPUS CO., LTD.
112026-07-31不具合SENSOR MMT-5100JD3 SIMPLERA 1PK OUS3Wireless Communication ProblemMEDTRONIC MINIMED
122026-07-31不具合Precision? Montage? MRIInappropriate/Inadequate Shock/StimulationBOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION
132026-07-31不具合Nihon Kohden Life Scope G7 Bedside Monitoring SystemUnable to Obtain Readings、Incorrect, Inadequate or Imprecise Result or Readings 他1件Nihon Kohden Corporation
142026-07-31不具合AutoPulse®Resuscitation SystemVisual Prompts will not ClearZoll Circulation, Inc.
152026-07-31不具合PU-681RAApplication Program Problem、Unintended Application Program Shut DownNihon Kohden Corporation
162026-07-31不具合AutoPulse®Resuscitation SystemUse of Device ProblemZoll Circulation, Inc.
172026-07-31不具合Omnipod 5 Automated Insulin Delivery SystemMaterial Twisted/BentInsulet Corporation
182026-07-31不具合CAMERA HEADNo Display/Image、Output ProblemSHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
192026-07-31傷害VOCSNAdverse Event Without Identified Device or Use ProblemVentec Life Systems, Inc
202026-07-31傷害Seven internal hex. implant dia. 3.75 L 10mmFailure to OsseointegrateMIS Implants Technologies Ltd.

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