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FDA MAUDE

米国不具合報告検索

openFDA が公開する米国の医療機器不具合報告データベース（MAUDE）を検索できます。

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

取得日: 2026.10.14

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。

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期間はデフォルトで直近 1 年（2025-10-14 〜 2026-10-14）を表示しています。

No.受理日事象タイプブランド名製品問題企業名
12026-09-08不具合Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring SystemDetachment of Device or Device ComponentDexcom, Inc.
22026-09-08不具合Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring SystemDetachment of Device or Device ComponentDexcom, Inc.
32026-09-08不具合t:slim X2 Insulin Pump with Control-IQ TechnologyObstruction of FlowTandem Diabetes Care
42026-09-08不具合MEDLINEFracture、Loose or Intermittent Connection 他1件Medline Industries, LP
52026-09-08不具合Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring SystemDetachment of Device or Device ComponentDexcom, Inc.
62026-09-08不具合Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring SystemDetachment of Device or Device ComponentDexcom, Inc.
72026-09-08不具合Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring SystemWireless Communication ProblemDexcom, Inc.
82026-09-08不具合Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring SystemWireless Communication ProblemDexcom, Inc.
92026-09-08不具合Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring SystemWireless Communication ProblemDexcom, Inc.
102026-09-08不具合Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring SystemWireless Communication ProblemDexcom, Inc.
112026-09-08不具合Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring SystemWireless Communication ProblemDexcom, Inc.
122026-09-08不具合Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring SystemWireless Communication ProblemDexcom, Inc.
132026-09-08不具合Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring SystemWireless Communication ProblemDexcom, Inc.
142026-09-08不具合Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring SystemWireless Communication ProblemDexcom, Inc.
152026-09-08不具合Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring SystemWireless Communication ProblemDexcom, Inc.
162026-09-08不具合Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring SystemWireless Communication ProblemDexcom, Inc.
172026-09-08不具合EVIS LUCERA ELITE COLONOVIDEOSCOPEErratic or Intermittent DisplayAIZU OLYMPUS CO., LTD.
182026-09-08傷害Titan inflatable penile prosthesis familyInadequacy of Device Shape and/or SizeColoplast A/S
192026-09-08不具合Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring SystemWireless Communication ProblemDexcom, Inc.
202026-09-08不具合Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring SystemWireless Communication ProblemDexcom, Inc.

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