FDA MAUDE
米国不具合報告検索
openFDA が公開する米国の医療機器不具合報告データベース(MAUDE)を検索できます。
出典: openFDA(U.S. FDA) のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。
報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。
取得日: 2026.09.13
各データセット(510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter)の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。
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期間はデフォルトで直近 1 年(2025-09-13 〜 2026-09-13)を表示しています。
| No. | 受理日 | 事象タイプ | ブランド名 | 製品問題 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2026-08-25 | 不具合 | EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE | Device Reprocessing Problem、Corroded | AIZU OLYMPUS CO., LTD. |
| 2 | 2026-08-25 | 傷害 | JUVEDERM Volift with Lidocaine 2x1 mL | Improper or Incorrect Procedure or Method | Pringy |
| 3 | 2026-08-25 | 不具合 | VISERA VIDEO SYSTEM CENTER | Erratic or Intermittent Display | SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD. |
| 4 | 2026-08-25 | 不具合 | MEDLINE | Loose or Intermittent Connection | Medline Industries, LP |
| 5 | 2026-08-25 | 不具合 | MEDLINE | Fracture、Unstable | Medline Industries, LP |
| 6 | 2026-08-25 | 不具合 | Unknown Enteral Feeding Tube | Break | Avanos Medical Inc. |
| 7 | 2026-08-25 | 傷害 | Evera MRI S VR SureScan | Adverse Event Without Identified Device or Use Problem | Medtronic, Inc. |
| 8 | 2026-08-25 | 不具合 | MEDLINE | Fracture、Naturally Worn | Medline Industries, LP |
| 9 | 2026-08-25 | 傷害 | simply Legacy2 SBM Implant 5.2MMD X 6MM | Osseointegration Problem | Implant Direct Sybron Manufact |
| 10 | 2026-08-25 | 不具合 | FreeStyle Libre 3 Plus | Incorrect, Inadequate or Imprecise Result or Readings | Abbott Diabetes Care Inc |
| 11 | 2026-08-25 | 不具合 | MEDLINE | Fracture | Medline Industries, LP |
| 12 | 2026-08-25 | 不具合 | FreeStyle Libre 3 Plus | Incorrect, Inadequate or Imprecise Result or Readings | Abbott Diabetes Care Inc |
| 13 | 2026-08-25 | 不具合 | FreeStyle Libre 3 Plus | Incorrect, Inadequate or Imprecise Result or Readings | Abbott Diabetes Care Inc |
| 14 | 2026-08-25 | 不具合 | FreeStyle Libre 3 Plus | Incorrect, Inadequate or Imprecise Result or Readings | Abbott Diabetes Care Inc |
| 15 | 2026-08-25 | 不具合 | FreeStyle Libre 3 | Incorrect, Inadequate or Imprecise Result or Readings | Abbott Diabetes Care Ltd |
| 16 | 2026-08-25 | 不具合 | FreeStyle Libre 3 | Incorrect, Inadequate or Imprecise Result or Readings | Abbott Diabetes Care Ltd |
| 17 | 2026-08-25 | 不具合 | FreeStyle Libre 3 Plus | Incorrect, Inadequate or Imprecise Result or Readings | Abbott Diabetes Care Inc |
| 18 | 2026-08-25 | 不具合 | FreeStyle Libre 2 Plus | Incorrect, Inadequate or Imprecise Result or Readings | Abbott Diabetes Care Inc |
| 19 | 2026-08-25 | 不具合 | FreeStyle Libre 3 Plus | Incorrect, Inadequate or Imprecise Result or Readings | Abbott Diabetes Care Inc |
| 20 | 2026-08-25 | 不具合 | Minerva Surgical Symphion Operative Hysteroscope System | Disconnection、Use of Device Problem | MINERVA SURGICAL, INC. |
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