FDA MAUDE

米国不具合報告検索

openFDA が公開する米国の医療機器不具合報告データベース(MAUDE)を検索できます。

出典: openFDA(U.S. FDA) のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

取得日: 2026.09.13

各データセット(510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter)の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。

期間はデフォルトで直近 1 年(2025-09-13 〜 2026-09-13)を表示しています。

No.受理日事象タイプブランド名製品問題企業名
12026-08-25不具合EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPEDevice Reprocessing Problem、CorrodedAIZU OLYMPUS CO., LTD.
22026-08-25傷害JUVEDERM Volift with Lidocaine 2x1 mLImproper or Incorrect Procedure or MethodPringy
32026-08-25不具合VISERA VIDEO SYSTEM CENTERErratic or Intermittent DisplaySHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
42026-08-25不具合MEDLINELoose or Intermittent ConnectionMedline Industries, LP
52026-08-25不具合MEDLINEFracture、UnstableMedline Industries, LP
62026-08-25不具合Unknown Enteral Feeding TubeBreakAvanos Medical Inc.
72026-08-25傷害Evera MRI S VR SureScanAdverse Event Without Identified Device or Use ProblemMedtronic, Inc.
82026-08-25不具合MEDLINEFracture、Naturally WornMedline Industries, LP
92026-08-25傷害simply Legacy2 SBM Implant 5.2MMD X 6MMOsseointegration ProblemImplant Direct Sybron Manufact
102026-08-25不具合FreeStyle Libre 3 PlusIncorrect, Inadequate or Imprecise Result or ReadingsAbbott Diabetes Care Inc
112026-08-25不具合MEDLINEFractureMedline Industries, LP
122026-08-25不具合FreeStyle Libre 3 PlusIncorrect, Inadequate or Imprecise Result or ReadingsAbbott Diabetes Care Inc
132026-08-25不具合FreeStyle Libre 3 PlusIncorrect, Inadequate or Imprecise Result or ReadingsAbbott Diabetes Care Inc
142026-08-25不具合FreeStyle Libre 3 PlusIncorrect, Inadequate or Imprecise Result or ReadingsAbbott Diabetes Care Inc
152026-08-25不具合FreeStyle Libre 3Incorrect, Inadequate or Imprecise Result or ReadingsAbbott Diabetes Care Ltd
162026-08-25不具合FreeStyle Libre 3Incorrect, Inadequate or Imprecise Result or ReadingsAbbott Diabetes Care Ltd
172026-08-25不具合FreeStyle Libre 3 PlusIncorrect, Inadequate or Imprecise Result or ReadingsAbbott Diabetes Care Inc
182026-08-25不具合FreeStyle Libre 2 PlusIncorrect, Inadequate or Imprecise Result or ReadingsAbbott Diabetes Care Inc
192026-08-25不具合FreeStyle Libre 3 PlusIncorrect, Inadequate or Imprecise Result or ReadingsAbbott Diabetes Care Inc
202026-08-25不具合Minerva Surgical Symphion Operative Hysteroscope SystemDisconnection、Use of Device ProblemMINERVA SURGICAL, INC.

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