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FDA MAUDE

米国不具合報告検索

openFDA が公開する米国の医療機器不具合報告データベース（MAUDE）を検索できます。

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

取得日: 2026.09.08

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。

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期間はデフォルトで直近 1 年（2025-09-08 〜 2026-09-08）を表示しています。

No.受理日事象タイプブランド名製品問題企業名
12026-07-31不具合SENSOR MMT-5100JD3 SIMPLERA 1PK OUS3Wireless Communication ProblemMEDTRONIC MINIMED
22026-07-31不具合Precision? Montage? MRIInappropriate/Inadequate Shock/StimulationBOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION
32026-07-31不具合Nihon Kohden Life Scope G7 Bedside Monitoring SystemUnable to Obtain Readings、Incorrect, Inadequate or Imprecise Result or Readings 他1件Nihon Kohden Corporation
42026-07-31不具合AutoPulse®Resuscitation SystemVisual Prompts will not ClearZoll Circulation, Inc.
52026-07-31不具合PU-681RAApplication Program Problem、Unintended Application Program Shut DownNihon Kohden Corporation
62026-07-31不具合AutoPulse®Resuscitation SystemUse of Device ProblemZoll Circulation, Inc.
72026-07-31不具合Omnipod 5 Automated Insulin Delivery SystemMaterial Twisted/BentInsulet Corporation
82026-07-31不具合CAMERA HEADNo Display/Image、Output ProblemSHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
92026-07-31傷害VOCSNAdverse Event Without Identified Device or Use ProblemVentec Life Systems, Inc
102026-07-31傷害Seven internal hex. implant dia. 3.75 L 10mmFailure to OsseointegrateMIS Implants Technologies Ltd.
112026-07-31傷害Seven internal hex. implant dia. 3.75 L 10mmFailure to OsseointegrateMIS Implants Technologies Ltd.
122026-07-31不具合MMT-712 PARADIGM Insulin PumpNo Visual Prompts/FeedbackMedtronic Puerto Rico Operations Co.
132026-07-31傷害Seven internal hex. implant dia. 3.75 L 10mmFailure to OsseointegrateMIS Implants Technologies Ltd.
142026-07-31傷害Seven internal hex. implant dia. 3.75 L 10mmFailure to OsseointegrateMIS Implants Technologies Ltd.
152026-07-31不具合PolysorbDetachment of Device or Device ComponentCovidien Surgical
162026-07-31傷害Seven internal hex. implant dia. 3.75 L 10mmFailure to OsseointegrateMIS Implants Technologies Ltd.
172026-07-31不具合MiniMed 720G OUS BLE Connect 3.0 mgdlObstruction of FlowMedtronic Puerto Rico Operations Co.
182026-07-31傷害Seven internal hex. implant dia. 3.75 L 10mmFailure to OsseointegrateMIS Implants Technologies Ltd.
192026-07-31不具合GUARDIANCrackMedline Industries, LP
202026-07-31不具合Pump 1886 780G OUS BLE Pump mg/dLBreak、No Display/ImageMedtronic Puerto Rico Operations Co.

約 2,815,089 件中 1–20 件を表示（件数は概算値です）

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