薬事情報ナビ

FDA MAUDE

米国不具合報告検索

openFDA が公開する米国の医療機器不具合報告データベース（MAUDE）を検索できます。

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

取得日: 2026.10.16

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。

〜

期間はデフォルトで直近 1 年（2025-10-17 〜 2026-10-17）を表示しています。

No.受理日事象タイプブランド名製品問題企業名
12026-09-17傷害Lance internal hex. implant dia. 3.75 L 11.50mmLoss of OsseointegrationMIS Implants Technologies Ltd.
22026-09-17不具合ESHEATH+ INTRODUCER SET 14FPeeled/DelaminatedEdwards Lifesciences
32026-09-17不具合MEDLINEMaterial Twisted/BentMedline Industries, LP
42026-09-17不具合Omnipod 5 Automated Insulin Delivery SystemLoss of or Failure to Bond、Unintended MovementInsulet Corporation
52026-09-17不具合MEDLINEMechanical ProblemMedline Industries, LP
62026-09-17傷害Attain Stability Quad MRI SureScanAdverse Event Without Identified Device or Use ProblemMedtronic Puerto Rico Villalba
72026-09-17不具合HarmonyIQDisplay or Visual Feedback ProblemBlack Diamond Video, Inc.
82026-09-17不具合MEDLINEElectrical /Electronic Property ProblemMedline Industries, LP
92026-09-17不具合CareLink SmartSync Common App iOSComputer Software ProblemMedtronic, Inc.
102026-09-17傷害SEVEN XD int. hex. implant D5 L13mm WPLoss of OsseointegrationMIS Implants Technologies Ltd.
112026-09-17不具合MEDLINEElectrical /Electronic Property ProblemMedline Industries, LP
122026-09-17不具合V-Loc 180BreakCovidien Surgical
132026-09-17不具合BIOCOMPOSITE PUSHLOCK SP 4.5MM X 28MMPositioning FailureArthrex, Inc.
142026-09-17不具合MEDLINEMaterial Twisted/BentMedline Industries, LP
152026-09-17不具合EVIS EXERA II GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPENo Display/Image、Poor Quality ImageAIZU OLYMPUS CO., LTD.
162026-09-17不具合TORNADO PLATINUM EMBOLIZATION MICROCOILDifficult to AdvanceCook Inc
172026-09-17不具合Spectrum IQFalse AlarmBAXTER HEALTHCARE CORPORATION
182026-09-17不具合Spectrum IQFailure to InfuseBAXTER HEALTHCARE CORPORATION
192026-09-17不具合MEDLINEComputer Software ProblemMedline Industries, LP
202026-09-17不具合DURALOCNaturally WornDePuy Orthopaedics Inc US

約 2,563,003 件中 1–20 件を表示（件数は概算値です）

無料会員 1,000名 突破

米国不具合報告検索は会員限定コンテンツです

無料で会員登録する

不具合報告の詳細