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FDA MAUDE

米国不具合報告検索

openFDA が公開する米国の医療機器不具合報告データベース（MAUDE）を検索できます。

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

取得日: 2026.10.15

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。

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期間はデフォルトで直近 1 年（2025-10-15 〜 2026-10-15）を表示しています。

No.受理日事象タイプブランド名製品問題企業名
12026-09-11傷害NobelReplace CC PMC RP 4.3x8mmFailure to OsseointegrateNobel Biocare AB Göteborg
22026-09-11不具合Omnipod 5 Automated Insulin Delivery SystemLoss of or Failure to Bond、Unintended MovementInsulet Corporation
32026-09-11傷害NobelReplace CC PMC NP 3.5x8mmLoss of OsseointegrationNobel Biocare AB
42026-09-11傷害NobelReplace CC PMC RP 4.3x8mmFailure to OsseointegrateNobel Biocare AB
52026-09-11不具合MEDLINELow ReadingsMedline Industries, LP
62026-09-11傷害NobelReplace CC PMC NP 3.5x8mmLoss of OsseointegrationNobel Biocare AB Göteborg
72026-09-11傷害HeartWare Ventricular Assist System - PumpElectrical /Electronic Property Problem、Battery Problem 他1件HeartWare, Inc.
82026-09-11傷害NobelReplace CC PMC NP 3.5x8mmLoss of OsseointegrationNobel Biocare AB
92026-09-11不具合MEDLINEFluid/Blood Leak、Premature ActivationMedline Industries, LP
102026-09-11傷害NobelReplace CC PMC NP 3.5x8mmLoss of OsseointegrationNobel Biocare AB Göteborg
112026-09-11傷害NobelReplace CC RP 4.3x10mmFailure to OsseointegrateNobel Biocare AB
122026-09-11不具合MEDLINEFractureMedline Industries, LP
132026-09-11不具合CADD Cleo Infusion SetFluid/Blood LeakICU Medical Healthcare Manufacturing S.A. de C.V.
142026-09-11不具合Jelco ViaValve Safety IV CatheterFluid/Blood LeakICU Medical, Inc.
152026-09-11傷害MELODY TRANSCATHETER PULMONARY VALVEDifficult or Delayed Positioning、Device Dislodged or DislocatedMedtronic Mexico S. De R.L. De CV
162026-09-11傷害NobelReplace CC RP 5.0x8mmFailure to OsseointegrateNobel Biocare AB Göteborg
172026-09-11不具合Omnipod 5 Automated Insulin Delivery SystemMaterial Twisted/BentInsulet Corporation
182026-09-11傷害Eversense SensorAdverse Event Without Identified Device or Use ProblemSenseonics Inc.
192026-09-11傷害Eversense SensorAdverse Event Without Identified Device or Use ProblemSenseonics Inc.
202026-09-11傷害Eversense SensorAdverse Event Without Identified Device or Use ProblemSenseonics Inc.

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