薬事情報ナビ

FDA MAUDE

米国不具合報告検索

openFDA が公開する米国の医療機器不具合報告データベース（MAUDE）を検索できます。

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

取得日: 2026.10.20

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。

〜

期間はデフォルトで直近 1 年（2025-10-20 〜 2026-10-20）を表示しています。

No.受理日事象タイプブランド名製品問題企業名
12026-09-30不具合iLet Bionic PancreasFractureBeta Bionics, Inc.
22026-09-30不具合Omnipod DASH Insulin Management SystemOverheating of Device、Battery ProblemInsulet Corporation
32026-09-30不具合iLet Bionic PancreasLoss of or Failure to BondBeta Bionics, Inc.
42026-09-30不具合iLet Bionic PancreasPremature Discharge of BatteryBeta Bionics, Inc.
52026-09-30傷害iLet Bionic PancreasInsufficient Device Problem InformationBeta Bionics, Inc.
62026-09-30不具合iLet Bionic PancreasCharging ProblemBeta Bionics, Inc.
72026-09-30不具合MiniMed 780G OUS System BLE Connect 3.0 mmol/LMechanical JamMedtronic Puerto Rico Operations Co.
82026-09-30不具合VISERA ELITE II VIDEO SYSTEM CENTERPoor Quality ImageSHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
92026-09-30不具合BiPAP A30, InternationalDegradedRespironics, Inc.
102026-09-30不具合Thermogard XP®Visual Prompts will not ClearZoll Circulation, Inc.
112026-09-30不具合LOBO Vascular Occlusion SystemHuman-Device Interface ProblemOkami Medical Inc.
122026-09-30傷害EVO/EVO+ VISIAN Implantable Collamer Lens (ICL)Adverse Event Without Identified Device or Use ProblemSTAAR Surgical Company
132026-09-30傷害Glidewell HT Implant Ø4.3 x 10 mmFailure to OsseointegratePrismatik Dentalcraft, Inc.
142026-09-30不具合MEDLINEFluid/Blood LeakMedline Industries, LP
152026-09-30不具合Smartphone Android App: Pump ConnectWireless Communication ProblemMEDTRONIC MINIMED
162026-09-30傷害Plexa ProMRI S 65Over-SensingBiotronik SE & Co. KG
172026-09-30不具合MEDLINEFractureMedline Industries, LP
182026-09-30不具合Video telescope "ENDOEYE HD II", 10 mm, 30°, autoclavablePoor Quality ImageOlympus Winter & Ibe GmbH
192026-09-30不具合CAMERA HEADPoor Quality Image、Gas/Air LeakSHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
202026-09-30不具合BD Vacutainer® Buffered Sodium Citrate (9NC) Blood Collection TubesDevice Contamination with Chemical or Other MaterialBecton Dickinson & CO (Franklin Lakes)

約 2,560,762 件中 1–20 件を表示（件数は概算値です）

無料会員 1,000名 突破

米国不具合報告検索は会員限定コンテンツです

無料で会員登録する

不具合報告の詳細