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FDA MAUDE

米国不具合報告検索

openFDA が公開する米国の医療機器不具合報告データベース（MAUDE）を検索できます。

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

取得日: 2026.10.13

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。

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期間はデフォルトで直近 1 年（2025-10-13 〜 2026-10-13）を表示しています。

No.受理日事象タイプブランド名製品問題企業名
12026-09-04傷害ESSENTIO MRI EL DRAdverse Event Without Identified Device or Use ProblemBOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
22026-09-04傷害AMS 800 Urinary Control SystemInsufficient Device Problem InformationBOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
32026-09-04不具合Clareon IOLMaterial DeformationAlcon Laboratories Ireland Ltd.
42026-09-04傷害iLet Bionic PancreasImproper or Incorrect Procedure or MethodBeta Bionics, Inc.
52026-09-04傷害OsseoSpeed EV 5.4 S - 8 mmFailure to OsseointegrateDentsply Implants Manufacturing GmbH
62026-09-04不具合iLet Bionic PancreasImproper or Incorrect Procedure or MethodBeta Bionics, Inc.
72026-09-04不具合GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPECommunication or Transmission ProblemAIZU OLYMPUS CO., LTD.
82026-09-04傷害Omnipod 5 PodsInsufficient Device Problem InformationInsulet Corporation
92026-09-04不具合BLADE/SCREW GUIDE SLEEVEMaterial Twisted/BentSynthes GmbH
102026-09-04不具合EVIS EXERA II ULTRASOUND GASTROVIDEOSCOPEDetachment of Device or Device ComponentSHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
112026-09-04不具合iLet Bionic PancreasImproper or Incorrect Procedure or MethodBeta Bionics, Inc.
122026-09-04不具合iLet Bionic PancreasFailure to InfuseBeta Bionics, Inc.
132026-09-04不具合PKG 1788 4K CAMERA HEAD WITH INTEGRATED COUPLERNo Display/ImageStryker Endoscopy-San Jose
142026-09-04不具合EVIS EXERA II ULTRASOUND GASTROVIDEOSCOPEDetachment of Device or Device ComponentSHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
152026-09-04不具合MEDLINEFractureMedline Industries, LP
162026-09-04不具合MEDLINEMechanical JamMedline Industries, LP
172026-09-04不具合Gallant HFFailure to Charge、Incorrect MeasurementAbbott Medical (CRM-Sylmar)
182026-09-04不具合EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPEBreak、Detachment of Device or Device ComponentSHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
192026-09-04不具合11.5MM MEDULLARY REAMER HEADFailure to CutSynthes GmbH
202026-09-04傷害CapSureFix Novus MRI SureScanPacing Problem、Under-SensingMedtronic Puerto Rico Villalba

約 2,593,993 件中 1–20 件を表示（件数は概算値です）

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