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FDA MAUDE
米国不具合報告検索
openFDA が公開する米国の医療機器不具合報告データベース（MAUDE）を検索できます。
出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。
報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。
取得日: 2026.09.15
各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。
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期間はデフォルトで直近 1 年（2025-09-15 〜 2026-09-15）を表示しています。
| No. | 受理日 | 事象タイプ | ブランド名 | 製品問題 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2026-08-31 | 傷害 | Style 10 Silicone Gel Filled Breast Implant | Material Rupture | Allergan (Costa Rica) |
| 2 | 2026-08-31 | 不具合 | Omnipod 5 Pods | Failure to Fire | Insulet Corporation |
| 3 | 2026-08-31 | 不具合 | Omnipod 5 Pods | Failure to Fire | Insulet Corporation |
| 4 | 2026-08-31 | 不具合 | Omnipod 5 Pod | Communication or Transmission Problem、Material Twisted/Bent | Insulet Corporation |
| 5 | 2026-08-31 | 不具合 | Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System | Loss of or Failure to Bond、Difficult to Insert | Insulet Corporation |
| 6 | 2026-08-31 | 不具合 | COLONOVIDEOSCOPE | Corroded | AIZU OLYMPUS CO., LTD. |
| 7 | 2026-08-31 | 不具合 | MEDLINE | Loose or Intermittent Connection | Medline Industries, LP |
| 8 | 2026-08-31 | 不具合 | MEDLINE | Signal Artifact/Noise | Medline Industries, LP |
| 9 | 2026-08-31 | 不具合 | MEDLINE | Loose or Intermittent Connection | Medline Industries, LP |
| 10 | 2026-08-31 | 不具合 | MEDLINE | Signal Artifact/Noise | Medline Industries, LP |
| 11 | 2026-08-31 | 不具合 | MEDLINE | Loose or Intermittent Connection | Medline Industries, LP |
| 12 | 2026-08-31 | 不具合 | MEDLINE | Material Puncture/Hole | Medline Industries, LP |
| 13 | 2026-08-31 | 不具合 | MEDLINE | Signal Artifact/Noise | Medline Industries, LP |
| 14 | 2026-08-31 | 不具合 | MEDLINE | Fluid/Blood Leak | Medline Industries, LP |
| 15 | 2026-08-31 | 傷害 | Gallant HF | Incorrect Interpretation of Signal、Inappropriate/Inadequate Shock/Stimulation | Abbott Medical (CRM-Sylmar) |
| 16 | 2026-08-31 | 傷害 | ARROW ARTERIAL CATH SET: 20 GA X 8CM | Insufficient Device Problem Information、Physical Resistance/Sticking | Arrow International LLC |
| 17 | 2026-08-31 | 傷害 | NONTEMPLATE ALIGNER ARCH | Unintended Movement | Dentsply Sirona Orthodontics Inc. - Richardson |
| 18 | 2026-08-31 | 不具合 | Phenom Catheter | Unintended Movement | Medtronic Mexico S. De R.L. De CV |
| 19 | 2026-08-31 | 不具合 | Video telescope "ENDOEYE HD II", 10 mm, 30°, autoclavable | Break、Poor Quality Image | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 20 | 2026-08-31 | 不具合 | ASSURITY MRI | Interrogation Problem | Abbott Medical (CRM-Sylmar) |
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