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FDA MAUDE

米国不具合報告検索

openFDA が公開する米国の医療機器不具合報告データベース（MAUDE）を検索できます。

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

取得日: 2026.10.12

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。

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期間はデフォルトで直近 1 年（2025-10-12 〜 2026-10-12）を表示しています。

No.受理日事象タイプブランド名製品問題企業名
12026-08-31傷害Style 10 Silicone Gel Filled Breast ImplantMaterial RuptureAllergan (Costa Rica)
22026-08-31不具合Omnipod 5 PodsFailure to FireInsulet Corporation
32026-08-31不具合Omnipod 5 PodCommunication or Transmission Problem、Material Twisted/BentInsulet Corporation
42026-08-31不具合Omnipod 5 Automated Insulin Delivery SystemLoss of or Failure to Bond、Difficult to InsertInsulet Corporation
52026-08-31不具合MEDLINELoose or Intermittent ConnectionMedline Industries, LP
62026-08-31不具合MEDLINESignal Artifact/NoiseMedline Industries, LP
72026-08-31不具合FreeStyle Libre 2Incorrect, Inadequate or Imprecise Result or ReadingsAbbott Diabetes Care Inc
82026-08-31不具合0.14 GUIDEWIRESMaterial Integrity Problem、Physical Resistance/StickingMicro Therapeutics, Inc. dba ev3
92026-08-31不具合FreeStyle Libre 2Incorrect, Inadequate or Imprecise Result or ReadingsAbbott Diabetes Care Inc
102026-08-31傷害iLet Bionic PancreasInsufficient Device Problem InformationBeta Bionics, Inc.
112026-08-31不具合FreeStyle Libre 3 PlusIncorrect, Inadequate or Imprecise Result or ReadingsAbbott Diabetes Care Inc
122026-08-31不具合FreeStyle Libre 2Incorrect, Inadequate or Imprecise Result or ReadingsAbbott Diabetes Care Inc
132026-08-31不具合FreeStyle Libre 2Incorrect, Inadequate or Imprecise Result or ReadingsAbbott Diabetes Care Inc
142026-08-31不具合Omnipod 5 PodsPremature Activation、Material Split, Cut or TornInsulet Corporation
152026-08-31傷害HiRes¿ Ultra 3D ImplantDifficult to InsertAdvanced Bionics, LLC
162026-08-31傷害GORE® VIABAHN® VBX Balloon Expandable EndoprosthesisCollapseW. L. Gore & Associates, Inc.
172026-08-31傷害Kit Implantable Slim Tip Lead, 50cmHigh impedanceAbbott Medical
182026-08-31不具合FreeStyle Libre 3Incorrect, Inadequate or Imprecise Result or ReadingsAbbott Diabetes Care Ltd
192026-08-31不具合FreeStyle Libre 3 PlusIncorrect, Inadequate or Imprecise Result or ReadingsAbbott Diabetes Care Inc
202026-08-31不具合FreeStyle Libre 14 DayIncorrect, Inadequate or Imprecise Result or ReadingsAbbott Diabetes Care Inc

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