'/%3e%3c!--%20N%20monogram%20--%3e%3cpath%20d='M565%20206L485%20207L484%20512L244%20268L187%20326V665H267L268%20411L518%20665H565V206Z'%20fill='url(%23yn-navy)'/%3e%3c!--%20Accent%20square%20--%3e%3crect%20x='463'%20y='40'%20width='105'%20height='109'%20fill='url(%23yn-blue)'/%3e%3c/svg%3e)
医療機器 一般的名称
歯科多目的治療用モータ
基本情報
類別コード器61
類別名称歯科用ハンドピース
中分類名歯科診療室用機器
コード70695000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守該当
設置管理－
修理区分G7
一般的名称定義
根管長測定機能をもつ歯科用電動式ハンドピースをいう。電池式のものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
5.68億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
11.51 %
過去2年間
平均出荷価格
9.47 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
94.4 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,215 | 1,620 | 1,500 | 1,520 | 970 | 1,275 | 1,020 | 1,260 | 860 | 1,320 | 1,435 | 1,199 | 820 | 950 | 1,220 | 1,340 | 1,385 | 420 | 920 | 580 | 640 | 470 | 470 | 260 | 400 | 525 | 670 | 480 | 480 | 435 | 500 | 534 | 540 | 440 | 394 | 790 | 650 | 472 | 710 | 640 | 420 | 438 | 562 |
| 生産 | 計 | 1,140 | 1,370 | 1,500 | 1,520 | 970 | 1,120 | 1,020 | 1,260 | 860 | 1,320 | 1,330 | 1,139 | 820 | 950 | 1,220 | 1,340 | 1,280 | 420 | 850 | 580 | 610 | 470 | 440 | 260 | 400 | 500 | 670 | 480 | 390 | 420 | 500 | 450 | 480 | 440 | 390 | 790 | 650 | 470 | 620 | 640 | 420 | 350 | 560 |
| 輸入品☆ | 計 | 75 | 250 | - | - | - | 155 | - | - | - | - | 105 | 60 | - | - | - | - | 105 | - | 70 | - | 30 | - | 30 | - | - | 25 | - | - | 90 | 15 | - | 84 | 60 | - | 4 | - | - | 2 | 90 | - | - | 88 | 2 |
| 出荷 | 国内 | 154 | 165 | 175 | 107 | 119 | 175 | 981 | 126 | 115 | 19 | 610 | 282 | 317 | 267 | 191 | 197 | 256 | 145 | 159 | 136 | 155 | 137 | 318 | 154 | 188 | 134 | 135 | 183 | 153 | 147 | 163 | 171 | 126 | 195 | 179 | 266 | 236 | 195 | 198 | 46 | 115 | 109 | 172 |
| 輸出 | 810 | 970 | 980 | 880 | 650 | 240 | 859 | 1,037 | 1,040 | 919 | 480 | 658 | 499 | 400 | 920 | 1,103 | 382 | 500 | 520 | 480 | 570 | 159 | 330 | 110 | 430 | 250 | 240 | 581 | 290 | 220 | 390 | 590 | 440 | 360 | 390 | 370 | 350 | 80 | 520 | 230 | 260 | 210 | 239 | |
| 計 | 964 | 1,135 | 1,155 | 987 | 769 | 415 | 1,840 | 1,163 | 1,155 | 938 | 1,090 | 940 | 816 | 667 | 1,111 | 1,300 | 638 | 645 | 679 | 616 | 725 | 296 | 648 | 264 | 618 | 384 | 375 | 764 | 443 | 367 | 553 | 761 | 566 | 555 | 569 | 636 | 586 | 275 | 718 | 276 | 375 | 319 | 411 | |
| 月末在庫 | 計 | 507 | 612 | 747 | 1,080 | 821 | 1,680 | 1,519 | 1,592 | 1,247 | 1,578 | 1,923 | 2,010 | 1,785 | 1,978 | 1,937 | 1,827 | 2,010 | 1,514 | 1,754 | 1,458 | 1,373 | 1,375 | 1,196 | 1,032 | 813 | 764 | 1,059 | 775 | 812 | 880 | 827 | 604 | 578 | 463 | 288 | 511 | 610 | 805 | 797 | 1,151 | 1,196 | 1,272 | 1,423 |
医療機器品目一覧（6品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | デンタポート | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 21400BZZ00093000 | |
| 2 | トライオートＺＸ２ | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 228AHBZX00040000 | |
| 3 | CanalPro X-Moveエンドモーター | AJMD株式会社 | 認証品目 | 2024/10/01 | 306AKBZI00063000 |
| 4 | ＢＡエンドモーター ＢＡＥ３８０Ｒ | 株式会社Ｂ．Ａ． Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ | 認証品目 | 2024/05/14 | 306AGBZX00039000 |
| 5 | ＡＩ モーター Ｙｏｓｈｉ Ｔｅｒａｕｃｈｉ | ペントロンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2022/10/27 | 304AKBZX00074000 |
| 6 | プレシジョン Ｅ－Ｃｏｎｎｅｃｔ Ｓ | Ａｎｇｅｌｕｓ Ｊａｐａｎ 株式会社 | 認証品目 | 2020/04/23 | 302AGBZX00051000 |
| 7 | トライオートＺＸ２ | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 2016/11/30 | 228AHBZX00040000 |
| 8 | デンタポート | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 2014/07/10 | 21400BZZ00093000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | EFA | Handpiece, Belt And/Or Gear Driven, Dental 歯科用ベルト・ギア駆動式ハンドピース | I | 歯科 | 25 | — | 220 | 3 件 |
| 2 | OFX | General Purpose Dental Tray 汎用歯科用トレイ | I | 歯科 | — | — | 37 | 20 件 |
| 3 | EFB | Handpiece, Air-Powered, Dental 空気駆動式歯科用ハンドピース | I | 歯科 | 261 | — | 2,078 | 8 件 |
| 4 | NYL | Handpiece, Air-Powered, Root Canal Irrigation エア駆動式根管洗浄用ハンドピース | I | 歯科 | 5 | — | — | — |
| 5 | LWM | Device, Electrical Dental Anesthesia 電気式歯科麻酔装置 | 未分類 | — | 15 | — | 11 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
歯科用ハンドピース一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科診療室用機器 | ストレート・ギアードアングルハンドピース(Ⅱ) | 180 | 29 |
| 2 | 歯科診療室用機器 | 歯科用ガス圧式ハンドピース(Ⅱ) | 116 | 24 |
| 3 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用電動式ハンドピース(Ⅰ) | 35 | 14 |
| 4 | 歯科診療室用機器 | 歯科用電動式ハンドピース(Ⅱ) | 22 | 14 |
| 5 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用ガス圧式ハンドピース(Ⅰ) | 11 | 5 |
| 6 | 歯科診療室用機器 | 歯科用空気駆動式ハンドピース(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 7 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用ドリルリモートドライブハンドピース(Ⅰ) | ||
| 8 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用エアモータ(Ⅰ) |
品質管理に関するコラム
歯科多目的治療用モータをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
AI活用でQMSを効率化する方法とは？
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.08.13 更新
SOP（標準作業手順書）とは？
QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
CAPAQMS基礎2026.08.13 更新
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのリスクマネジメントとは？
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
QMSの内部監査とは？
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの設計開発とは？
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの製造工程バリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新