医療機器一般的名称

歯科技工用エアモータ

基本情報

類別コード器61

類別名称歯科用ハンドピース

中分類名歯科技工用機器

コード70747000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G7

歯科技工で用いる技工用バー等の回転器具を接続するため、チャックを備えた1つのハンドピースから成る歯科用器具をいう。通常、圧縮空気により駆動する小型のモータを内蔵する。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EFB	Handpiece, Air-Powered, Dental 空気駆動式歯科用ハンドピース	I	歯科	261	—	2,078	8 件
2	PNP	Dental Abutment Design Software For Dental Laboratory 歯科用アバットメント設計ソフトウェア（歯科技工所用）	II	歯科	8	—	4	—
3	NRD	Unit, Operative Dental, Accessories 歯科診療ユニット用コンプレッサー・バキュームユニット	I	歯科	2	—	3	—
4	OQS	Laboratory Developed Test ラボ開発検査	対象外	—	—	—	46	—
5	JBS	Timer, General Laboratory 一般検査用タイマー	I	臨床化学	—	—	7	2 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	ストレート・ギアードアングルハンドピース(Ⅱ)	180	29	83.16 億円/年	+1.1%	2.7 万円/個	95.0%
2	歯科診療室用機器	歯科用ガス圧式ハンドピース(Ⅱ)	116	24	63.77 億円/年	+1.3%	2.7 万円/個	99.0%
3	歯科技工用機器	歯科技工用電動式ハンドピース(Ⅰ)	35	14	8.32 億円/年	+4.2%	5.6 万円/個	92.9%
4	歯科診療室用機器	歯科多目的治療用モータ(Ⅱ)	6	5	5.68 億円/年	+11.5%	9.47 万円/個	94.4%
5	歯科診療室用機器	歯科用電動式ハンドピース(Ⅱ)	22	14	4.8 億円/年	+5.3%	4.8 万円/個	80.7%
6	歯科技工用機器	歯科技工用ガス圧式ハンドピース(Ⅰ)	11	5	1.14 億円/年	+33.4%	3.4 万円/個	99.8%
7	歯科診療室用機器	歯科用空気駆動式ハンドピース(Ⅱ)	3	3
8	歯科技工用機器	歯科技工用ドリルリモートドライブハンドピース(Ⅰ)

歯科技工用エアモータをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。