医療機器一般的名称

歯科用空気駆動式ハンドピース

基本情報

類別コード器61

類別名称歯科用ハンドピース

中分類名歯科診療室用機器

コード40958032

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守該当

設置管理－

修理区分G7

空気駆動による機器で、歯科用バー、リーマ等の回転、振動、回転反復、上下運動及びそれらの複合運動をする器具を接続させるためのチャックを備えたハンドピースからなる装置をいう。エアモータを内蔵している。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EFB	Handpiece, Air-Powered, Dental 空気駆動式歯科用ハンドピース	I	歯科	261	—	2,078	8 件
2	EFA	Handpiece, Belt And/Or Gear Driven, Dental 歯科用ベルト・ギア駆動式ハンドピース	I	歯科	25	—	220	3 件
3	HBD	Handpiece (Brace), Drill ドリル用ハンドピース（ブレース）	I	神経科	—	—	14	—
4	NYL	Handpiece, Air-Powered, Root Canal Irrigation エア駆動式根管洗浄用ハンドピース	I	歯科	5	—	—	—
5	EGS	Handpiece, Contra- And Right-Angle Attachment, Dental 歯科用コントラアングル・ライトアングルアタッチメントハンドピース	I	歯科	73	—	2,634	2 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	ストレート・ギアードアングルハンドピース(Ⅱ)	180	29	83.16 億円/年	+1.1%	2.7 万円/個	95.0%
2	歯科診療室用機器	歯科用ガス圧式ハンドピース(Ⅱ)	116	24	63.77 億円/年	+1.3%	2.7 万円/個	99.0%
3	歯科技工用機器	歯科技工用電動式ハンドピース(Ⅰ)	35	14	8.32 億円/年	+4.2%	5.6 万円/個	92.9%
4	歯科診療室用機器	歯科多目的治療用モータ(Ⅱ)	6	5	5.68 億円/年	+11.5%	9.47 万円/個	94.4%
5	歯科診療室用機器	歯科用電動式ハンドピース(Ⅱ)	22	14	4.8 億円/年	+5.3%	4.8 万円/個	80.7%
6	歯科技工用機器	歯科技工用ガス圧式ハンドピース(Ⅰ)	11	5	1.14 億円/年	+33.4%	3.4 万円/個	99.8%
7	歯科技工用機器	歯科技工用ドリルリモートドライブハンドピース(Ⅰ)
8	歯科技工用機器	歯科技工用エアモータ(Ⅰ)

歯科用空気駆動式ハンドピースをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。