医療機器一般的名称

再使用可能なミクロトーム用刃

基本情報

類別コード器27

類別名称医療用ミクロトーム

中分類名その他の医用検体検査装置

コード42439000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G8

非常に鋭利な切刃をもつ平たい楔形の刃として設計された器具をいう。通常、パラフィンで固定した組織を超薄片に削るために使用するミクロトームに取り付けられている。本品は再使用可能である。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	IDO	Microtome, Rotary 回転式ミクロトーム	I	病理学	5	—	56	1 件
2	IDM	Microtome, Ultra 超薄切片作製用ミクロトーム	I	病理学	1	—	—	—
3	IDL	Microtome, Accessories ミクロトーム用アクセサリ	I	病理学	5	—	9	—
4	KFL	Microtome, Sliding	I	病理学	—	—	—	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の医用検体検査装置	単回使用ミクロトーム用刃(Ⅰ)	18	10	73.1 億円/年	-6.8%	105 円/個	100.0%
2	その他の医用検体検査装置	滑走式ミクロトーム(Ⅰ)	15	7	36.47 億円/年	+25.0%	904.56 万円/個	96.8%
3	その他の医用検体検査装置	クリオスタットミクロトーム(Ⅰ)	23	6	5.04 億円/年	+19.8%	283.74 万円/個	41.2%
4	その他の医用検体検査装置	回転式ミクロトーム(Ⅰ)	21	6	0.99 億円/年	+32.0%	111.36 万円/個	55.6%

再使用可能なミクロトーム用刃をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。