医療機器 一般的名称
再使用可能なミクロトーム用刃
基本情報
類別コード器27
類別名称医療用ミクロトーム
中分類名その他の医用検体検査装置
コード42439000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G8
一般的名称定義
非常に鋭利な切刃をもつ平たい楔形の刃として設計された器具をいう。通常、パラフィンで固定した組織を超薄片に削るために使用するミクロトームに取り付けられている。本品は再使用可能である。
医療機器品目一覧(5品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | SLEE 再使用可能ミクロトーム用刃 | オガワ精機株式会社 | 届出品目 | 13B2X10157000043 | |
| 2 | タングステンカーバイドチップ超硬刃 | 白井松器械株式会社 | 承認品目 | 27B1X00010500011 | |
| 3 | 一本刀 | 白井松器械株式会社 | 承認品目 | 27B1X00010500012 | |
| 4 | 焼入炭素鋼製ミクロトーム刀 | 白井松器械株式会社 | 承認品目 | 27B1X00010500010 | |
| 5 | マグナカット替刃 | 白井松器械株式会社 | 承認品目 | 2007/03 | 27B1X00010500013 |
医療用ミクロトーム一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | その他の医用検体検査装置 | 単回使用ミクロトーム用刃(Ⅰ) | 18 | 10 |
| 2 | その他の医用検体検査装置 | 滑走式ミクロトーム(Ⅰ) | 15 | 7 |
| 3 | その他の医用検体検査装置 | クリオスタットミクロトーム(Ⅰ) | 23 | 6 |
| 4 | その他の医用検体検査装置 | 回転式ミクロトーム(Ⅰ) | 21 | 6 |
品質管理に関するコラム
再使用可能なミクロトーム用刃をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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