医療機器 一般的名称
滑走式ミクロトーム
基本情報
類別コード器27
類別名称医療用ミクロトーム
中分類名その他の医用検体検査装置
コード15159000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G8
一般的名称定義
組織のセロイジン切片及び大型切片を薄片に削るために用いるミクロトームをいう。通常、試料は削り取る前にパラフィンワックスで安定(固定)させる。試料台を保持する滑走スレッジが、切断ブレードの先に押し出された時に切片は削り取られる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
11.80億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
36.31 %
過去2年間
平均出荷価格
525.40 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
99.6 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 85 | 3 | 55 | 57 | 3 | 1 | 4 | 9 | 3 | 67 | 3 | 5 | 7 | 5 | 3 | - | 1 | 7 | 3 | 30 | 76 | 28 | 8 | 20 | 31 | 37 | 44 | 2 | 1 | 67 | 44 | 3 | 10 | 61 | 9 | 4 | 8 | 84 | 40 | 2 | 2 | 64 | 42 | 3 | 35 | 76 | 1 | 8 | 7 | 30 | 141 | 1 | 1 | 103 | 9 | 2 | 32 | 1 | 2 | 3 | 76 | 40 | 70 | 4 | 37 | 109 | 3 | 4 | 68 | 42 |
生産 | 計 | 83 | - | 50 | 56 | 2 | - | - | 5 | - | 62 | 1 | - | 1 | 2 | 3 | - | - | 5 | 2 | 29 | 73 | 28 | - | 14 | 30 | 35 | 41 | 1 | - | 62 | 44 | 1 | 2 | 61 | 5 | - | 3 | 76 | 32 | 1 | 1 | 61 | 42 | 3 | 33 | 76 | - | 2 | 4 | 29 | 136 | 1 | 1 | 102 | 6 | 2 | 32 | - | 2 | 3 | 74 | 38 | 69 | 4 | 37 | 109 | 3 | 4 | 68 | 41 |
輸入品☆ | 計 | 2 | 3 | 5 | 1 | 1 | 1 | 4 | 4 | 3 | 5 | 2 | 5 | 6 | 3 | - | - | 1 | 2 | 1 | 1 | 3 | - | 8 | 6 | 1 | 2 | 3 | 1 | 1 | 5 | - | 2 | 8 | - | 4 | 4 | 5 | 8 | 8 | 1 | 1 | 3 | - | - | 2 | - | 1 | 6 | 3 | 1 | 5 | - | - | 1 | 3 | - | - | 1 | - | - | 2 | 2 | 1 | - | - | - | - | - | - | 1 |
出荷 | 国内 | 54 | 24 | 40 | 9 | 15 | 16 | 25 | 22 | 4 | 31 | 6 | 13 | 25 | 3 | 1 | 12 | 6 | 21 | 10 | 29 | 67 | 25 | 23 | 29 | 6 | 40 | 44 | 11 | 9 | 29 | 23 | 19 | 27 | 68 | 8 | 7 | 13 | 45 | 72 | 2 | 2 | 38 | 35 | 21 | 12 | 19 | 30 | 19 | 23 | 24 | 122 | 14 | 16 | 22 | 27 | 21 | 10 | 10 | 22 | 16 | 42 | 27 | 85 | 3 | 5 | 9 | 15 | 15 | 24 | 17 |
輸出 | - | - | - | 11 | 3 | 3 | 3 | - | - | 7 | - | 2 | - | - | - | 3 | - | - | 1 | 1 | 7 | 5 | 6 | 6 | - | 3 | 5 | 5 | 1 | 4 | 6 | 4 | 7 | 3 | 3 | - | - | - | 8 | 1 | 1 | 1 | 1 | 6 | 2 | 14 | - | 4 | 1 | 1 | - | 7 | 1 | 4 | 2 | 2 | 4 | - | 2 | 6 | 2 | 5 | 4 | 4 | 2 | 3 | 3 | 4 | - | - | |
計 | 54 | 24 | 40 | 20 | 18 | 19 | 28 | 22 | 4 | 38 | 6 | 15 | 25 | 3 | 1 | 15 | 6 | 21 | 11 | 30 | 74 | 30 | 29 | 35 | 6 | 43 | 49 | 16 | 10 | 33 | 29 | 23 | 34 | 71 | 11 | 7 | 13 | 45 | 80 | 3 | 3 | 39 | 36 | 27 | 14 | 33 | 30 | 23 | 24 | 25 | 122 | 21 | 17 | 26 | 29 | 23 | 14 | 10 | 24 | 22 | 44 | 32 | 89 | 7 | 7 | 12 | 18 | 19 | 24 | 17 | |
月末在庫 | 計 | 88 | 67 | 81 | 118 | 103 | 85 | 60 | 50 | 6 | 37 | 5 | 75 | 57 | 4 | 4 | 79 | 72 | 66 | 58 | 59 | 68 | 71 | 50 | 41 | 66 | 60 | 57 | 43 | 34 | 68 | 83 | 63 | 39 | 29 | 27 | 24 | 19 | 57 | 18 | 17 | 16 | 41 | 47 | 23 | 44 | 87 | 58 | 43 | 26 | 31 | 51 | 33 | 17 | 94 | 74 | 53 | 71 | 62 | 40 | 21 | 52 | 61 | 42 | 40 | 70 | 167 | 152 | 137 | 181 | 206 |
医療機器品目一覧(15品目、7社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | ライカSM2010R | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 届出品目 | 13B2X10268SM2010 | |
2 | SLEE cuttecS スライド式ミクロトーム | オガワ精機株式会社 | 届出品目 | 13B2X10157000051 | |
3 | パラフィンブロック自動面出し装置 ATー192M | 株式会社 大日本精機 | 届出品目 | 2024/07 | 26B2X10020202402 |
4 | 組織切片自動作製装置 AS-410M Global Spec | 株式会社 大日本精機 | 承認品目 | 2024/03 | 26B2X10020202401 |
5 | スライディングミクロトームHM430 | PHC株式会社 | 届出品目 | 2020/05 | 13B1X10144000013 |
6 | スライディングミクロトームHM450 | PHC株式会社 | 届出品目 | 2020/05 | 13B1X10144000014 |
7 | 組織切片自動作製装置 AS-410M サーマルプリンタ型 | 株式会社 大日本精機 | 届出品目 | 2018/06 | 26B2X10020201801 |
8 | ライカSM2010R | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2015/08 | 13B2X10268SM2010 |
9 | ティシュー・テック スマートセクション | サクラファインテックジャパン株式会社 | 承認品目 | 2013/10 | 13B3X00052013001 |
10 | リトラトーム REM-710 | 大和光機工業株式会社 | 届出品目 | 2008/10 | 11B3X00084000015 |
11 | ティシュー・テック 滑走式ミクロトーム IVS-410 | 大和光機工業株式会社 | 承認品目 | 2008/07 | 11B3X00084000010 |
12 | 凍結切片ミクロトーム FX-801 | 大和光機工業株式会社 | 届出品目 | 2008/06 | 11B3X00084000006 |
13 | 大型滑走式ミクロトーム NS-3 | 大和光機工業株式会社 | 届出品目 | 2008/06 | 11B3X00084000007 |
14 | 大型滑走式ミクロトーム TU-213 | 大和光機工業株式会社 | 届出品目 | 2008/06 | 11B3X00084000002 |
15 | 大型滑走式ミクロトーム LS-113 | 大和光機工業株式会社 | 届出品目 | 2008/06 | 11B3X00084000001 |
16 | ティシュー・テック フェザートラストーム | フェザー安全剃刀株式会社 | 届出品目 | 2007/05 | 21B2X10001073001 |
医療用ミクロトーム一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
その他の医用検体検査装置 | 単回使用ミクロトーム用刃(Ⅰ) | 17 | 10 | ||||
その他の医用検体検査装置 | 回転式ミクロトーム(Ⅰ) | 21 | 6 | ||||
その他の医用検体検査装置 | 再使用可能なミクロトーム用刃(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
その他の医用検体検査装置 | クリオスタットミクロトーム(Ⅰ) | 19 | 6 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎