【非公開求人】【品質保証】内部・外部監査を軸にQMS改善を推進｜日系大手メーカー｜静岡｜フレックス

【職務内容】 　工場の品質マネジメント（QMS）が“形だけ”にならず、日々の運用で有効に回り続けるように、監査・査察のテコに改善を推進するポジションです。 　監査の計画から実施、指摘の是正、再発防止に至る一連のプロセスをリードします。 　・品質マネジメントシステム（QMS）の内部監査 　　（計画、実施、報告、フォロー） 　・認証機関による監査、規制当局による査察の準備・対応（関係部門の取りまとめ） 　・他製造所、協力会社に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援 【仕事の魅力】 　医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることができます。さらに、テルモグループ内の他の製造所との連携を通じて、経験年数だけでは得られない幅広い知識や視野を身につけることが可能です。 　将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストもしくは、マネージャーとして、ご自身のキャリアを大きく発展させていくことができます。 　リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ちながら働くことができるのも魅力の一つです。

【必須条件】 　・ISO9001、ISO13485、IATF16949における内部監査の実務経験 　・大卒以上 【希望条件】 　・医薬品、医療機器に関連する企業で業務のご経験をお持ちの方 　・認証機関監査、規制当局査察に向けた準備や対応のご経験 　・サプライヤーマネジメントのご経験、 　　または改善活動に関するプロジェクト等のご経験をお持ちの方 　・英語（メールのやり取りに抵抗を感じないレベル）

土日、祝祭日、年末年始、他　年間休日：124日 有給休暇(1年目)：15日(入社日より)