GMP・QMS対応と品質システム改善を推進｜成長企業｜年収1000万｜山梨県

【職務内容】 　・製品開発、医薬品・医療機器製造業務における品質保証 　　（システム運用・改善、品質情報、バリデーション業務、出荷判定など） 　・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査への対応 【担う役割】 　実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、実行していただきます。 　また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行います。 【仕事の魅力】 　・グローバルに展開する医薬品、医療機器、およびコンビネーション製品の開発、製造に携わることで、品質保証における幅広い知識と業務スキルを習得できます。 　・海外アソシエイトとのコミュニケーションを通じて、グローバルな環境で働くことができるのも魅力です。

【必須条件】 　・以下いずれかのご経験が5年以上ある方 　　①医薬品または医療機器製造工場での品質保証業務経験 　　②CMC業務の経験（薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験） 　　③医薬品または医療機器製造工場での生産、もしくは品質管理業務の経験 　　④食品、化学メーカー等での品質保証業務の経験 　・大卒以上 【希望条件】 　・国内、海外のGMP、QMSに関する知識や経験 　・製造、試験におけるバリデーション業務経験の知識

土日、祝祭日、年末年始、他　年間休日：124日 有給休暇(1年目)：15日(入社日より)