【非公開求人】【品質管理】滅菌条件設定と無菌性保証を専門に担う｜日系大手メーカー｜山梨｜フレックス

【職務内容】 　・電子線およびエチレンオキサイドガス滅菌の滅菌条件設定 　・製品の無菌性保証に関する微生物試験 　・滅菌及び無菌性保証に関する試験方法の設定 　・エチレンオキサイド滅菌に付随する滅菌残留物測定 　・外部監査対応業務 　・関連会社の滅菌業務サポート 　・委託滅菌会社の管理・監査 　・電子線滅菌業務に関連する放射線取扱主任者業務 【担う役割】 　・製品の無菌性保証に関する業務（滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務）を担っていただきます。 　・基本的にチームで進捗・結果を確認しながら相互に協力し、不明点・不足点を明確にしながら業務を遂行します。 【仕事の魅力】 　・医療機器の多くは、使用前に滅菌処理が必要不可欠です。滅菌が不十分であれば、健康被害を引き起こす可能性があるため、滅菌業務は極めて重要な役割を担っています。 　・滅菌業務に従事することで、滅菌の重要性やその影響の大きさを深く理解し、滅菌条件の設定や維持管理を通じて、人々の健康に貢献していることを実感できます。 　・滅菌業務を通じて専門性を高め、医療機器の安全性と品質を支える重要な技術者として成長することが可能です。 　・国際規格に関する国内ISO委員会のメンバーとしての参画も視野に入れており、業界の先駆者として活躍するチャンスがあります。 　・滅菌技術は、医療機器の品質保証において欠かせない要素であり、今後もその専門性が求められる分野です。

【必須条件】 　・ISO13485の基礎知識 　・品質保証または品質管理の経験が3年以上の方 　・大卒以上 【希望条件】 　・滅菌関連規格の理解（ISO11135、ISO11137および滅菌バリデーション基準） 　・滅菌または滅菌バリデーション業務に関する業務経験 　・放射線取扱主任者（資格がなくても資格取得の意思を持つ方） 　・微生物試験の経験

土日、祝祭日、年末年始、他　年間休日：124日 有給休暇(1年目)：15日(入社日より)