【非公開求人】QMS運営改善・監査対応・海外製造所支援を担う品質保証リーダー候補|日系上場企業|年収1000万|埼玉
社名非公開(応募時にご案内します)
- 想定年収
- 700〜1,000万円
- 職種
- 品質保証(QMS)
- ポジション
- 戸田品質保証課(業務経験者)2026
- 勤務地
- 埼玉県
- 雇用形態
- 正社員(無期雇用)
- 試用期間
- 3ヶ月
仕事内容
【業務内容】 マーケットシェア1~3位を獲得している高品質な製品の品質保証業務となります。 海外輸出を予定している製品もあり、今後の事業拡大とグローバル化を見据え、品質保証業務のさらなる強化が必要になりました。 実務の推進に加えて、チーム運営やメンバー育成などを担っていただくことも期待しています。 ・チームマネジメント業務 ・自社製品の品質保証に関する業務 ・QMSの運営、改善、教育に関する業務 ・QMS監査(ISO13485等)の監査対応 ・海外製造所(マレーシアの子会社等)の手順書の整備などの支援業務 ・サプライヤーと管理業務(外注先監査) など 【日本ライフライン株式会社について】 当社は、循環器内科・心臓血管外科領域を中心に医療機器を提供する独立系の商社でありメーカーです。 メーカーと商社の両機能を追究し、国内外の医療現場に最新最適な選択肢を提供し、高付加価値を生み出すことを経営ビジョンに掲げています。 国内に47の営業拠点を構える他、国内外に4つの工場があります。 【所属するチームや仕事の魅力】 マーケットシェア1~3位を誇る製品群は、医療現場で高い信頼を得ています。その「信頼」の最終防衛ラインを担うのが品質保証チームです。自らの知見が、グローバルに展開される製品の安全性を担保しているという確かな手応えを感じられます。
必要スキル・経験
○必須スキル・経験 ・医療機器、医薬品、化粧品等の製造業界における品質保証または品質管理の業務経験 ○歓迎スキル・経験 ・英語(ビジネスレベル) ・組織マネジメントまたは後輩指導やプロジェクト推進など、リーダーシップを発揮したご経験
英語スキル
英語必須
勤務時間
9:00~17:30(休憩1時間)
休憩時間: 60分
残業: 月20時間以上の見込み
休日休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日) 有給休暇10日~20日 休日日数126日 年末年始休暇、年次有給休暇(入社時から付与)、フレックスホリデー(年に5日間の休暇を自由に取得可能)、慶弔休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇(勤続10年ごとに5日)
待遇・福利厚生
通勤手当、住居手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <待遇・福利厚生補足> 通勤手当:交通費全額支給 住居手当:地域別~5万円※福利厚生その他欄参照 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし(定年:60歳) <教育制度・資格補助補足> OJT <その他補足> ■役職手当 ■慶弔見舞金 ■団体生命保険、傷害保険加入、ベネフィットワン社との提携による選択型福利厚生制度 ■従業員持株制度、財形貯蓄制度、従業員貸付制度 ■住宅補助手当:東京23区5万円、東京23区外・神奈川・千葉・埼玉3万円、その他関東2万円※自宅外通勤者対象
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ポジション: 【埼玉】医療機器装置および部品のQMS担当(品質保証)日系医療機器メーカー/WLB◎
専門卒以上/品質保証、品質管理、安全管理、薬事申請いづれかのご経験(医薬品または医療機器業界)/法令及びQMS省令の要求事項の理解と実践経験(一般医療機器・管理医療機器でのご経験からステップアップも可能です)
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社名非公開(応募時にご案内します)
職種: 品質保証(QMS)
ポジション: QMSエキスパート(医療器)(欧米/海外業務拡大)
QMS品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験/(品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、/異常品質・逸脱・苦情処理~改善活動等)
想定年収
840〜1,230万円
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社名非公開(応募時にご案内します)
職種: 品質保証(QMS)
ポジション: 品質マネジメントシステム審査員(能動医療機器)
電気電子工学、情報工学、医用工学、応用物理、計測制御工学、ロボティクス、システムデザイン工学、バイオメディカルエンジニアリングなど、工学系学科を中心とした関連分野の学士相当以上(大卒相当以上)/日本語母国語レベル、英語中級レベル/業務の目標を達成するために、正確な情報の伝達と収集を行い、信頼関係を築くためのコミュニケーション能力
想定年収
500〜900万円