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薬効分類 395・小分類
酵素製剤
酵素製剤は、日本標準商品分類（87 医薬品及び関連製品）の薬効分類「代謝性医薬品 ＞ その他の代謝性医薬品」に属する小分類です。厚生労働省「薬事工業生産動態統計」月報をもとに、生産・輸入・出荷・月末在庫の金額の推移と市場規模を掲載しています。
最新データ: 2026年6月（速報値） 掲載期間: 2022年12月〜2026年6月
市場データ
- 年間出荷額
- 697億円
- 直近 12 ヶ月の出荷 計（総合計）
- 前年比
- +4.7%
- 直近 12 ヶ月とその前の 12 ヶ月の比較
- 国内製造比率
- 19.3%
- 生産 計 ÷（生産 計＋輸入品☆）
- 医療用比率
- 100.0%
- 医療用医薬品の出荷 ÷ 出荷 計
- 在庫月数
- 6.0ヶ月
- 月末在庫 ÷ 直近 12 ヶ月の平均月間出荷
- 品目数
- 41品目
- 2026年6月時点
月次推移
その他の代謝性医薬品内の比較
| 順位 | 薬効分類 | 年間出荷額 | 前年比 | 構成比 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 399他に分類されない代謝性医薬品 | 1兆2,386億円 | +8.2% | 66.3% |
| 2 | 396糖尿病用剤 | 4,555億円 | -4.1% | 24.4% |
| 3 | 395酵素製剤表示中 | 697億円 | +4.7% | 3.7% |
| 4 | 392解毒剤 | 332億円 | -2.8% | 1.8% |
| 5 | 397総合代謝性製剤 | 315億円 | -1.8% | 1.7% |
| 6 | 394痛風治療剤 | 285億円 | +7.5% | 1.5% |
| 7 | 391肝臓疾患用剤 | 111億円 | +41.9% | 0.6% |
| 8 | 393習慣性中毒用剤 | 1.2億円 | +6.8% | 0.0% |
8 分類。構成比は親分類（中分類）の年間出荷額に対する割合です
薬価基準収載品目（40 品目）
- 品目数
- 40
- 先発品
- 38
- 後発品
- 2
| 品名 | 成分名 | 規格 | メーカー | 薬価（円） | 区分 | 記号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ウロナーゼ静注用６万単位ウロキナーゼ・６０，０００単位１瓶持田製薬 | ウロキナーゼ | ６０，０００単位１瓶 | 持田製薬 | 9,400 | 先発品 | |
| ウロナーゼ冠動注用１２万単位ウロキナーゼ・１２０，０００単位１瓶持田製薬 | ウロキナーゼ | １２０，０００単位１瓶 | 持田製薬 | 7,810 | 先発品 | |
| デフィブラーゼ点滴静注液１０単位バトロキソビン・１０単位１管東菱薬品工業 | バトロキソビン | １０単位１管 | 東菱薬品工業 | 6,631 | 先発品 | |
| アクチバシン注６００万アルテプラーゼ（遺伝子組換え）・６００万国際単位１瓶（溶解液付）協和キリン | アルテプラーゼ（遺伝子組換え） | ６００万国際単位１瓶（溶解液付） | 協和キリン | 30,214 | 先発品 | |
| グルトパ注６００万アルテプラーゼ（遺伝子組換え）・６００万国際単位１瓶（溶解液付）田辺ファーマ | アルテプラーゼ（遺伝子組換え） | ６００万国際単位１瓶（溶解液付） | 田辺ファーマ | 31,900 | 先発品 | |
| アクチバシン注１２００万アルテプラーゼ（遺伝子組換え）・１，２００万国際単位１瓶（溶解液付）協和キリン | アルテプラーゼ（遺伝子組換え） | １，２００万国際単位１瓶（溶解液付） | 協和キリン | 67,269 | 先発品 | |
| グルトパ注１２００万アルテプラーゼ（遺伝子組換え）・１，２００万国際単位１瓶（溶解液付）田辺ファーマ | アルテプラーゼ（遺伝子組換え） | １，２００万国際単位１瓶（溶解液付） | 田辺ファーマ | 62,547 | 先発品 | |
| アクチバシン注２４００万アルテプラーゼ（遺伝子組換え）・２，４００万国際単位１瓶（溶解液付）協和キリン | アルテプラーゼ（遺伝子組換え） | ２，４００万国際単位１瓶（溶解液付） | 協和キリン | 135,032 | 先発品 | |
| グルトパ注２４００万アルテプラーゼ（遺伝子組換え）・２，４００万国際単位１瓶（溶解液付）田辺ファーマ | アルテプラーゼ（遺伝子組換え） | ２，４００万国際単位１瓶（溶解液付） | 田辺ファーマ | 129,067 | 先発品 | |
| セレザイム静注用４００単位イミグルセラーゼ（遺伝子組換え）・４００単位１瓶サノフィ | イミグルセラーゼ（遺伝子組換え） | ４００単位１瓶 | サノフィ | 256,941 | 先発品 | |
| クリアクター静注用４０万モンテプラーゼ（遺伝子組換え）・４０万国際単位１瓶エーザイ | モンテプラーゼ（遺伝子組換え） | ４０万国際単位１瓶 | エーザイ | 35,200 | 先発品 | |
| クリアクター静注用８０万モンテプラーゼ（遺伝子組換え）・８０万国際単位１瓶エーザイ | モンテプラーゼ（遺伝子組換え） | ８０万国際単位１瓶 | エーザイ | 58,147 | 先発品 | |
| ファブラザイム点滴静注用５ｍｇアガルシダーゼベータ（遺伝子組換え）・５ｍｇ１瓶サノフィ | アガルシダーゼベータ（遺伝子組換え） | ５ｍｇ１瓶 | サノフィ | 95,674 | 先発品 | |
| ファブラザイム点滴静注用３５ｍｇアガルシダーゼベータ（遺伝子組換え）・３５ｍｇ１瓶サノフィ | アガルシダーゼベータ（遺伝子組換え） | ３５ｍｇ１瓶 | サノフィ | 528,502 | 先発品 | |
| リプレガル点滴静注用３．５ｍｇアガルシダーゼアルファ（遺伝子組換え）・３．５ｍｇ３．５ｍＬ１瓶武田薬品工業 | アガルシダーゼアルファ（遺伝子組換え） | ３．５ｍｇ３．５ｍＬ１瓶 | 武田薬品工業 | 255,011 | 先発品 | |
| アウドラザイム点滴静注液２．９ｍｇラロニダーゼ（遺伝子組換え）・２．９ｍｇ５ｍＬ１瓶サノフィ | ラロニダーゼ（遺伝子組換え） | ２．９ｍｇ５ｍＬ１瓶 | サノフィ | 94,040 | 先発品 | |
| マイオザイム点滴静注用５０ｍｇアルグルコシダーゼアルファ（遺伝子組換え）・５０ｍｇ１瓶サノフィ | アルグルコシダーゼアルファ（遺伝子組換え） | ５０ｍｇ１瓶 | サノフィ | 62,766 | 先発品 | |
| エラプレース点滴静注液６ｍｇイデュルスルファーゼ（遺伝子組換え）・６ｍｇ３ｍＬ１瓶サノフィ | イデュルスルファーゼ（遺伝子組換え） | ６ｍｇ３ｍＬ１瓶 | サノフィ | 277,520 | 先発品 | |
| ナグラザイム点滴静注液５ｍｇガルスルファーゼ（遺伝子組換え）・５ｍｇ５ｍＬ１瓶ＢｉｏＭａｒｉｎ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｊａｐａｎ | ガルスルファーゼ（遺伝子組換え） | ５ｍｇ５ｍＬ１瓶 | ＢｉｏＭａｒｉｎ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｊａｐａｎ | 268,320 | 先発品 | |
| ラスリテック点滴静注用１．５ｍｇラスブリカーゼ（遺伝子組換え）・１．５ｍｇ１瓶（溶解液付）サノフィ | ラスブリカーゼ（遺伝子組換え） | １．５ｍｇ１瓶（溶解液付） | サノフィ | 6,775 | 先発品 | |
| ラスリテック点滴静注用７．５ｍｇラスブリカーゼ（遺伝子組換え）・７．５ｍｇ１瓶（溶解液付）サノフィ | ラスブリカーゼ（遺伝子組換え） | ７．５ｍｇ１瓶（溶解液付） | サノフィ | 27,659 | 先発品 | |
| ビプリブ点滴静注用４００単位ベラグルセラーゼ アルファ（遺伝子組換え）・４００単位１瓶武田薬品工業 | ベラグルセラーゼ アルファ（遺伝子組換え） | ４００単位１瓶 | 武田薬品工業 | 305,550 | 先発品 | |
| ビミジム点滴静注液５ｍｇエロスルファーゼ アルファ（遺伝子組換え）・５ｍｇ５ｍＬ１瓶ＢｉｏＭａｒｉｎ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｊａｐａｎ | エロスルファーゼ アルファ（遺伝子組換え） | ５ｍｇ５ｍＬ１瓶 | ＢｉｏＭａｒｉｎ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｊａｐａｎ | 132,314 | 先発品 | |
| ストレンジック皮下注１２ｍｇ／０．３ｍＬアスホターゼ アルファ（遺伝子組換え）・１２ｍｇ０．３ｍＬ１瓶アレクシオンファーマ | アスホターゼ アルファ（遺伝子組換え） | １２ｍｇ０．３ｍＬ１瓶 | アレクシオンファーマ | 134,301 | 先発品 | |
| ストレンジック皮下注１８ｍｇ／０．４５ｍＬアスホターゼ アルファ（遺伝子組換え）・１８ｍｇ０．４５ｍＬ１瓶アレクシオンファーマ | アスホターゼ アルファ（遺伝子組換え） | １８ｍｇ０．４５ｍＬ１瓶 | アレクシオンファーマ | 201,451 | 先発品 | |
| ストレンジック皮下注２８ｍｇ／０．７ｍＬアスホターゼ アルファ（遺伝子組換え）・２８ｍｇ０．７ｍＬ１瓶アレクシオンファーマ | アスホターゼ アルファ（遺伝子組換え） | ２８ｍｇ０．７ｍＬ１瓶 | アレクシオンファーマ | 313,369 | 先発品 | |
| ストレンジック皮下注４０ｍｇ／１ｍＬアスホターゼ アルファ（遺伝子組換え）・４０ｍｇ１ｍＬ１瓶アレクシオンファーマ | アスホターゼ アルファ（遺伝子組換え） | ４０ｍｇ１ｍＬ１瓶 | アレクシオンファーマ | 447,669 | 先発品 | |
| ストレンジック皮下注８０ｍｇ／０．８ｍＬアスホターゼ アルファ（遺伝子組換え）・８０ｍｇ０．８ｍＬ１瓶アレクシオンファーマ | アスホターゼ アルファ（遺伝子組換え） | ８０ｍｇ０．８ｍＬ１瓶 | アレクシオンファーマ | 895,340 | 先発品 | |
| カヌマ点滴静注液２０ｍｇセベリパーゼ アルファ（遺伝子組換え）・２０ｍｇ１０ｍＬ１瓶アレクシオンファーマ | セベリパーゼ アルファ（遺伝子組換え） | ２０ｍｇ１０ｍＬ１瓶 | アレクシオンファーマ | 1,301,517 | 先発品 | |
| アガルシダーゼ ベータＢＳ点滴静注５ｍｇ「ＪＣＲ」アガルシダーゼベータ（遺伝子組換え）［アガルシダーゼベータ後続１］・５ｍｇ１瓶ＪＣＲファーマ | アガルシダーゼベータ（遺伝子組換え）［アガルシダーゼベータ後続１］ | ５ｍｇ１瓶 | ＪＣＲファーマ | 68,796 | 後発品 | |
| アガルシダーゼ ベータＢＳ点滴静注３５ｍｇ「ＪＣＲ」アガルシダーゼベータ（遺伝子組換え）［アガルシダーゼベータ後続１］・３５ｍｇ１瓶ＪＣＲファーマ | アガルシダーゼベータ（遺伝子組換え）［アガルシダーゼベータ後続１］ | ３５ｍｇ１瓶 | ＪＣＲファーマ | 389,144 | 後発品 | |
| レブコビ筋注２．４ｍｇエラペグアデマーゼ（遺伝子組換え）・２．４ｍｇ１．５ｍＬ１瓶帝人ファーマ | エラペグアデマーゼ（遺伝子組換え） | ２．４ｍｇ１．５ｍＬ１瓶 | 帝人ファーマ | 862,022 | 先発品 | |
| ブリニューラ脳室内注射液１５０ｍｇセルリポナーゼ アルファ（遺伝子組換え）・１５０ｍｇ５ｍＬ１瓶ＢｉｏＭａｒｉｎ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｊａｐａｎ | セルリポナーゼ アルファ（遺伝子組換え） | １５０ｍｇ５ｍＬ１瓶 | ＢｉｏＭａｒｉｎ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｊａｐａｎ | 1,327,645 | 先発品 | |
| ヒュンタラーゼ脳室内注射液１５ｍｇイデュルスルファーゼ ベータ（遺伝子組換え）・１５ｍｇ１ｍＬ１瓶クリニジェン | イデュルスルファーゼ ベータ（遺伝子組換え） | １５ｍｇ１ｍＬ１瓶 | クリニジェン | 1,981,462 | 先発品 | |
| イズカーゴ点滴静注用１０ｍｇパビナフスプ アルファ（遺伝子組換え）・１０ｍｇ１瓶ＪＣＲファーマ | パビナフスプ アルファ（遺伝子組換え） | １０ｍｇ１瓶 | ＪＣＲファーマ | 251,030 | 先発品 | |
| ネクスビアザイム点滴静注用１００ｍｇアバルグルコシダーゼ アルファ（遺伝子組換え）・１００ｍｇ１瓶サノフィ | アバルグルコシダーゼ アルファ（遺伝子組換え） | １００ｍｇ１瓶 | サノフィ | 196,940 | 先発品 | |
| ゼンフォザイム点滴静注用２０ｍｇオリプダーゼ アルファ（遺伝子組換え）・２０ｍｇ１瓶サノフィ | オリプダーゼ アルファ（遺伝子組換え） | ２０ｍｇ１瓶 | サノフィ | 570,420 | 先発品 | |
| メプセヴィ点滴静注液１０ｍｇベストロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）・１０ｍｇ５ｍＬ１瓶Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ Ｊａｐａｎ | ベストロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え） | １０ｍｇ５ｍＬ１瓶 | Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ Ｊａｐａｎ | 259,932 | 先発品 | |
| ポムビリティ点滴静注用１０５ｍｇシパグルコシダーゼ アルファ（遺伝子組換え）・１０５ｍｇ１瓶アミカス・セラピューティクス | シパグルコシダーゼ アルファ（遺伝子組換え） | １０５ｍｇ１瓶 | アミカス・セラピューティクス | 204,251 | 先発品 | |
| ブロメライン軟膏５万単位／ｇ（ジェイドルフ）ブロメライン・５０，０００単位１ｇジェイドルフ製薬※ | ブロメライン | ５０，０００単位１ｇ | ジェイドルフ製薬 | 15 | 先発品 | ※ |
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- 区分
- 原表の「先発医薬品」欄（先発品・準先発品）と「診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品」欄（後発品・★）から表示しています。どちらにも記載の無い品目は「－」です。薬価は規格単位あたりの価格（円）です。
- 記号
- ★: 先発医薬品と薬価が同額または高いため、診療報酬における加算等の算定対象とならない後発医薬品
- ☆: 後発医薬品と薬価が同額または低いため、診療報酬における加算等の算定対象とならない「後発医薬品のある先発医薬品」
- ※: 品名の次に括弧書で医薬品製造販売業者名の略称を加えたもの
- 「局」「麻」: 原表の記号をそのまま表示しています
- 出典
- 厚生労働省「薬価基準収載品目リスト」（2026.10.14 適用） をもとに薬事情報ナビが加工して作成しています。収載終了となった品目は表示していません。
品質管理に関するコラム
医薬品・医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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データの出典と注記
- 出典
- 厚生労働省「薬事工業生産動態統計調査」月報（第3表 医薬品 薬効分類別 用途区分別 生産・輸入金額／第4表 出荷・月末在庫金額）。 e-Stat（政府統計の総合窓口） の公表データをもとに薬事情報ナビが加工・集計しています。 掲載期間: 2022年12月〜2026年6月。最新データ: 2026年6月。
- 速報値について
- すべて速報値ベースです。確報値とは年間で 1〜2% 程度の差があり、分類によってはそれ以上異なる場合があります。前年比は速報値どうしで比較しています。
- 「－」の意味
- 原表の「－」（該当なし）です。生産・出荷の実績が無い月や、用途区分に該当しない分類を表します。
- 「輸入※」「輸入品☆」
- 原表の表記をそのまま使っています。「輸入※」は生産金額の内訳、「輸入品☆」は生産とは別に計上される輸入品の金額です。正確な定義は e-Stat に掲載の「利用上の参考事項」 をご確認ください。
- 指標の計算
- 原表の金額単位は千円で、画面では兆円・億円・万円に換算しています。年間出荷額は直近 12 ヶ月の出荷計（総合計）、前年比は直近 12 ヶ月とその前の 12 ヶ月の比較、国内製造比率は「生産 計 ÷（生産 計＋輸入品☆）」、医療用比率は「医療用医薬品の出荷 ÷ 出荷 計」、在庫月数は「最新の月末在庫 ÷ 直近 12 ヶ月の平均月間出荷」です。計算では「－」を 0 として扱います。