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FDA Product Code ILK

Transport, Patient, Powered

米国回収

7 件

直近 2017.05.03

510(k)

36 件

PMA

0 件

不具合報告

90 件

分類情報

デバイス名 Transport, Patient, Powered
デバイスクラス クラス II
21 CFR 規制番号 890.5150
審査区分 510(k)（市販前届出）
医療専門分野 理学療法
定義（原文） A powered patient transport is a motorized device intended for use in mitigating mobility impairment caused by injury or other disease by moving a person from one location or level to another, such as up and down flights of stairs (e.g., attendant-operated portable stair-climbing chairs). This generic type of device does not include motorized three-wheeled vehicles or wheelchairs.
フラグ
該当なし

関連 product code

同じ 21 CFR 890.5150 に分類される product code（1 件）

PCDPowered Stairway Chair Lift

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

米国での回収・承認・不具合報告

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。