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Elevator, Wheelchair, Portable（ING）
携帯用車椅子昇降装置 この日本語名は AI が生成した参考訳です。正式名称は英語の原名です。
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分類情報
| Product Code | ING |
|---|---|
| デバイス名 | Elevator, Wheelchair, Portable 携帯用車椅子昇降装置 この日本語名は AI が生成した参考訳です。正式名称は英語の原名です。 |
| デバイスクラス | クラス II |
| 21 CFR 規制番号 | 890.3930 |
| 審査区分 | 510(k)（市販前届出） |
| 医療専門分野 | 理学療法 |
| 定義 | A motorized lift device that is not permanently mounted in one location and that is intended for medical purposes to provide a means to move a person with impaired mobility, with or without a wheelchair, from one level to another (e.g., portable platform lifts, attendant-operated stair climbing devices for wheelchairs). 一箇所に永久的に設置されるものではない電動式リフト装置であって、車椅子の使用有無にかかわらず、移動が困難な人をあるレベルから別のレベルへ移動させる手段を提供することを医療目的として意図したものである（例：携帯用プラットフォームリフト、介助者操作による車椅子用階段昇降装置）。 この日本語訳は AI が生成した参考訳です。正確な内容は英語の原文をご確認ください。 |
| フラグ | 該当なし |
| AI分析 | 米国ではクラスIIに分類されており、市販前届出（510(k)）による審査区分の対象となっています。これは、市販前承認（PMA）が求められるクラスIIIの機器に比べて相対的にリスクが低いと位置づけられている一方、一般的な管理のみで済むクラスIの機器よりも高い規制上の管理が必要とされることを意味しています。 米国市場での動向 本製品コードの510(k)届出は累計約30件で、19社が参入していますが、直近5年間の届出はなく、最新の判定は2012年2月となっています。不具合報告は累計約60件で、死亡5件、傷害約40件、不具合約20件と死亡・傷害が大半を占めており、主な問題としてUse of Device Problem（使用上の問題）、Device Fell（機器の落下）、Unintended Movement（意図しない動作）が挙げられています。回収は累計3件報告されていますが、直近5年間の発生はなく、重篤度クラスの内訳は確認されていません。 この分析は公開データ（openFDA・JMDN 対応情報）をもとに AI が生成した参考情報です。市場データは2026年8月時点の集計に基づきます。 |
関連 product code
同じ 21 CFR 890.3930 に分類される product code（1 件）
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PCE | Permanently Mounted Wheelchair Platform Lift 車いす用固定型プラットフォームリフト | II | 理学療法 | 1 | — | 12 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
類似の国内医療機器（自動推定）
FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。
米国での回収・承認・不具合報告
米国回収
全 3 件510(k)（市販前届出）
全 29 件| No. | 番号 | 機器名 | 申請者 | 決定日 | 種別 | 概要 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | K113065 | RL, UL, SL, EL, AND EPL VERTICAL PLATFORM LIFTS | Bella Elevator, LLC | 2012.02.22 | 通常（Traditional） | |
| 2 | K110495 | LIFTKAR PT | Sano Transportgerate GmbH | 2011.05.20 | 通常（Traditional） | |
| 3 | K102088 | JOURNEY INCLINED PLATFORM LIFT AND SUPRA CURVED INCLINE PLATFORM LIFT | Thyssenkrupp Ceteco Srl | 2010.10.20 | 特別（Special） | |
| 4 | K091881 | RPL/CPL VERTICAL PLATFORM LIFTS | Harmar Summit, LLC | 2009.07.01 | 通常（Traditional） | |
| 5 | K090856 | JOURNEY (OR RPSP), JOURNEY CUBIC (OR SUPRA OR TP02) | Thyssenkrupp Ceteco Srl | 2009.05.27 | 通常（Traditional） | |
| 6 | K073513 | MERITS E700 PORCE LIFT | Merits Health Products Co., Ltd. | 2008.01.14 | 簡略（Abbreviated） | |
| 7 | K061514 | BRUNO VERTICAL PLATFORM LIFT, MODEL VPL-3100 | Bruno Independent Living Aids, Inc. | 2006.07.13 | 通常（Traditional） | － |
| 8 | K033469 | GENESIS VERTICAL PLATFORM LIFT | Garaventa Accessibility | 2004.01.07 | 簡略（Abbreviated） | |
| 9 | K024346 | THE MULTILIFT | Services Industriels Savaria, Inc. | 2003.03.04 | 通常（Traditional） | |
| 10 | K020933 | GARAVENTA SUPER-TRAC TRE-52 | Garaventa Accessibility | 2002.04.04 | 特別（Special） | |
| 11 | K983526 | VERTICAL LIFT | Barnes,Richardson & Colburn | 1998.12.11 | 通常（Traditional） | － |
| 12 | K981486 | STAIR-LIFT | Garaventa (Canada) , Ltd. | 1998.07.01 | 通常（Traditional） | |
| 13 | K964134 | TRUS<T>LIFT PORCH LIFT | Trus T Lift | 1996.12.31 | 通常（Traditional） | － |
| 14 | K960739 | V-1504 VERTICAL PLATFORM LIFT | Barnes,Richardson & Colburn | 1996.04.01 | 通常（Traditional） | |
| 15 | K960276 | WHEELCHAIR ELEVATOR | Services Industriels Savaria, Inc. | 1996.04.01 | 通常（Traditional） | |
| 16 | K952946 | VANGATOR II | Crow River Industries, Inc. | 1995.11.29 | 通常（Traditional） | － |
| 17 | K941642 | ASCENDA | American Stair-Glide Corp. | 1994.06.13 | 通常（Traditional） | － |
| 18 | K934553 | WHEEL-O-VATOR | The National Wheel-O-Vator Co., Inc. | 1994.02.17 | 通常（Traditional） | － |
| 19 | K920105 | SCALAMOBIL | Alber Technologies, Inc. | 1992.08.06 | 通常（Traditional） | |
| 20 | K922624 | ULTRAGATER WHEELCHAIR LIFT | Crow River Industries, Inc. | 1992.07.13 | 通常（Traditional） | － |
出典の openFDA は各 510(k) の主要（primary）product code のみを収録しているため、副次コードを含む FDA 公式データベースの検索結果とは件数が異なる場合があります。 FDA 510(k) データベースで確認
PMA（市販前承認）
この product code の PMA 情報はありません。
不具合報告（MAUDE）トレンド
米国不具合報告検索で詳しく見る出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。
報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。
各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。
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取得日: 2026.09.28
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