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FDA Product Code MUU

System, Suction, Lipoplasty

米国回収

15 件

直近 2019.05.22

510(k)

40 件

PMA

0 件

不具合報告

363 件

分類情報

デバイス名 System, Suction, Lipoplasty
デバイスクラス クラス II
21 CFR 規制番号 878.5040
審査区分 510(k)（市販前届出）
医療専門分野 一般・形成外科
定義（原文） See Federal Register Notice at 86 FR 50887 “Consolidation of Devices That Process Autologous Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue-Based Products at the Point of Care to Produce a Therapeutic Article” (FRN) (FDA-2021-N-0881).
フラグ
該当なし

関連 product code

同じ 21 CFR 878.5040 に分類される product code（3 件）

QPBSystem, Suction, Lipoplasty For RemovalQKLLipoaspirate Washing System For Aesthetic Body ContouringQUBSuction Lipoplasty System For Removal And Transfer

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

米国での回収・承認・不具合報告

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。